Bula do Flavenos produzido pelo laboratorio Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FLAVENOS®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimido Revestido
diosmina 450 mg
hesperidina 50 mg
Biolab Sanus Flavenos (Paciente) – 07/2014 – 1
MODELO DE BULA
DO PACIENTE
diosmina
hesperidina
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido. Caixa com 30 ou 60 comprimidos revestidos.
USO ORAL.
USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém fração flavonoica purificada sob forma micronizada:
diosmina ............................................................................ 450 mg
flavonoides expressos em hesperidina ................................ 50 mg
Excipientes: gelatina, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio,
dióxido de silício, hipromelose, macrogol, glicerol, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo e
corante óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Flavenos® é indicado:
- No tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica, funcional e orgânica, dos membros
inferiores.
- No tratamento dos sintomas funcionais relacionados à insuficiência venosa do plexo hemorroidário.
Flavenos® aumenta o tônus venoso e a elasticidade da parede dos vasos sanguíneos (propriedade
venotônica) e exerce uma ação sobre o sistema vascular de retorno:
- nas veias, diminui a distensibilidade venosa e reduz a estase venosa;
- na microcirculação, normaliza a permeabilidade capilar e reforça a resistência capilar;
- à nível linfático: aumento da drenagem linfática por diminuir a pressão intralinfática e aumentar o
número de linfáticos funcionais, promovendo uma maior eliminação do líquido intersticial.
O tempo médio estimado para início da ação farmacológica é de 2 horas.
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Flavenos® não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Gerais - não se dispõe, até o momento, de dados sobre o uso de diosmina + hesperidina em portadores de
insuficiência hepática ou renal.
Gravidez e Lactação - o uso do produto em gestantes e lactantes deverá ser cauteloso, considerando
risco/benefício.
Pediatria - Flavenos® não é indicado para crianças.
Geriatria (idosos) - não são conhecidas restrições específicas sobre o uso de Flavenos® em pacientes
idosos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informe também se estiver amamentando.
Efeito na capacidade dirigir e operar máquinas:
Nenhum estudo sobre o efeito da fração de flavonoides na habilidade de dirigir e operar máquinas foi
realizado. Contudo, baseado no perfil de segurança global da fração flavonoica, Flavenos® não tem
influência ou tem influência insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Não são conhecidas interações entre Flavenos® e outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Flavenos® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegido da luz e da
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
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Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Flavenos® se apresenta como comprimidos revestidos elípticos, lisos, de cor salmão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Uso Oral.
Na doença venosa crônica, a posologia usual é de 2 comprimidos revestidos ao dia: de preferência durante
as refeições.
Na crise hemorroidária aguda: 6 comprimidos revestidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em
seguida, 4 comprimidos revestidos ao dia durante três dias.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Caso você se esqueça de tomar Flavenos® no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se
lembrar. Porém se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a
próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome
o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto,
comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Assim como todos os medicamentos, Flavenos® pode causar eventos adversos, porém nem todos os
pacientes irão apresentá-los.
Os seguintes eventos adversos foram reportados e estão classificados usando a seguinte frequência: muito
comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comuns (ocorre entre 1%
e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos
pacientes que utilizam este medicamento), reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento), reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam
este medicamento) e reações com frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados
disponíveis).
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Diarreia, dispepsia (indigestão), náusea e vômitos.
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Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Colite (inflamação do intestino).
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Tontura, dor de cabeça, mal estar, rash cutâneo (erupções avermelhadas), prurido (coceira) e urticária
(erupção cutânea).
Reações com frequência desconhecida:
- Edema de face isolada, lábios e pálpebras. Excepcionalmente edema de Quinke (tal como inchaço da
face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir).
Se algum dos eventos adversos se tornar sério, ou se você notar algum evento adverso não listado nesta
bula, por favor informar ao seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Não se dispõe, até o momento, de dados acerca da superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.