Bula do Flaxin para o Paciente

Bula do Flaxin produzido pelo laboratorio Merck S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Flaxin
Merck S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO FLAXIN PARA O PACIENTE

FLAXIN®

finasterida

Merck S/A

comprimidos revestidos

5 mg

Flaxin®

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE

REFERÊNCIA

APRESENTAÇÃO

Comprimidos revestidos de 5 mg em embalagem com 30 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

finasterida ........................................................................................................... 5 mg

Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose, laurilsulfato de

sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, polisorbato 80

povidona e silicona.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Seu médico prescreveu Flaxin®

porque você apresenta uma condição conhecida como

hiperplasia prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo da

bexiga, aumentou de tamanho, causando dificuldades para a passagem da urina.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Flaxin®

é um inibidor da 5-alfa-redutase. Flaxin®

causa regressão da hipertrofia

(aumento do tamanho) da próstata.

diminui o volume aumentado da próstata e alivia os sintomas urinários. Flaxin®

ajuda a reduzir o risco de desenvolvimento de uma incapacidade de urinar repentina

(retenção urinária aguda) e de necessidade de cirurgia.

O que é a próstata?

A próstata é uma glândula que existe

somente no homem. Ela é do

tamanho de uma noz e está

localizada abaixo da bexiga. A

próstata envolve a uretra – um tubo

que transporta a urina da bexiga até

o orifício de saída do pênis (veja o

diagrama) – e sua principal função é

produzir fluído para o sêmen

(líquido que transporta o esperma).

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar Flaxin®

se:

 Apresentou casos de hipersensibilidade a qualquer componente do produto (veja

COMPOSIÇÃO);

 A condição para a qual Flaxin®

é indicado ocorre somente em homens. Mulheres e

crianças não devem tomar Flaxin®

.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam

ficar grávidas durante o tratamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico sobre quaisquer problemas médicos e alergias que esteja

apresentando ou tenha apresentado.

A HPB desenvolve-se ao longo de um extenso período de tempo. Alguns pacientes

apresentam melhora dos sintomas logo no início do tratamento, porém outros podem

precisar tomar Flaxin®

por pelo menos seis meses até que essa melhora seja observada.

Percebendo ou não qualquer melhora ou alteração dos sintomas, a terapia com Flaxin®

pode reduzir o risco de incapacidade repentina de urinar, bem como de necessidade de

cirurgia. O paciente deve consultar seu médico regularmente para realização de exames

periódicos e avaliação de seu progresso.

Embora a HPB não seja um câncer e não cause câncer, as duas condições podem existir

ao mesmo tempo. Apenas o médico pode avaliar seus sintomas e suas possíveis causas.

Gravidez e amamentação: Flaxin®

é indicado somente para homens. Flaxin®

é

indicado apenas para o tratamento de homens com HPB. Mulheres grávidas ou em

idade fértil não devem tomar Flaxin®

nem devem manusear comprimidos quebrados ou

esfarelados deste medicamento. Essa precaução é necessária porque, quando uma

mulher grávida de um feto do sexo masculino absorve o ingrediente ativo de Flaxin®

por

via oral ou pela pele, o feto pode nascer com anomalias nos órgãos sexuais. Portanto,

consulte um médico caso uma mulher grávida entre em contato com o ingrediente ativo

de Flaxin®

. É importante ressaltar, porém, que o contato com o ingrediente ativo de

Flaxin®

só é possível quando se manipula comprimidos quebrados ou esfarelados do

medicamento. Por serem revestidos, os comprimidos de Flaxin®

impedem o contato

direto com o ingrediente ativo quando estão em sua forma original.

Uso pediátrico: Flaxin®

não é indicado para o uso em crianças.

O que é HPB?

A HPB é um aumento benigno da próstata, comum em homens com mais de 50 anos

de idade. Como a próstata está próxima da bexiga e envolve parte da uretra, seu

aumento pode prejudicar a capacidade de urinar. Uma pessoa com HPB pode

apresentar alguns sintomas, como necessidade de urinar com frequência

(principalmente à noite), sensação de urgência para urinar, dificuldade em começar a

urinar, fluxo urinário fraco ou interrompido ou sensação de não conseguir esvaziar

completamente a bexiga.

Em alguns homens, a HPB pode causar problemas graves, incluindo infecções

urinárias, incapacidade repentina de urinar, bem como necessidade de cirurgia. Por

essa razão, o homem com sintomas de HPB deve consultar seu médico.

Dirigir ou operar máquinas: Flaxin®

não afeta a capacidade de dirigir veículos ou

operar máquinas.

Interações medicamentosas: Em geral, Flaxin®

não interage com outros

medicamentos. No entanto, você deve sempre informar seu médico sobre todos os

medicamentos que esteja tomando ou planeje tomar, incluindo os obtidos sem

prescrição médica (venda livre).

pode alterar um exame de sangue chamado antígeno específico prostático (ou

simplesmente PSA). Por isso, se você realizou um exame de PSA, avise seu médico que

está tomando Flaxin®

.

Se você tem dúvidas, questione seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum

outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a

sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade, para

minimizar a possibilidade de alteração da cor dos comprimidos com o tempo.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

Aparência: Comprimido revestido amarelo, redondo, biconvexo, sulcado em um dos

lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome um comprimido revestido de Flaxin®

diariamente, com ou sem alimentos. Siga as

orientações de seu médico.

Lembre-se que leva muitos anos até que sua próstata aumente o suficiente para causar

sintomas de HPB. Da mesma forma, Flaxin®

pode tratar seus sintomas e controlar a

doença apenas se você continuar o tratamento por um longo período.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a

duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu

médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Tente tomar Flaxin®

conforme a prescrição médica. No entanto, se você deixou de

tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular

e sem duplicar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como qualquer medicamento, Flaxin®

pode provocar efeitos inesperados ou

indesejáveis, denominados efeitos adversos. No entanto, estes efeitos não são comuns e

não afetam a maioria dos homens. Os efeitos adversos comuns (ocorre entre 1% e 10%

dos pacientes que utilizam este medicamento) decorrentes do uso de Flaxin®

podem

incluir: impotência (incapacidade de obter ereção) ou menos desejo de manter relação

sexual. Alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que

utilizam este medicamento) também alterações ou problemas com a ejaculação, como

diminuição da quantidade de sêmen liberado durante o ato sexual (esta diminuição,

porém, parece não interferir com a função sexual normal). Em alguns casos, estes

efeitos colaterais desaparecem com a continuidade do tratamento com Flaxin®

. Caso

persistam, geralmente desaparecem com a interrupção do tratamento.

Além disso, alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes

que utilizam este medicamento) inchaço e/ou sensibilidade nas mamas.

Alguns homens também reportaram: reações alérgicas (como erupções cutâneas,

coceira, urticária e inchaço dos lábios, língua, garganta e da face); dor nos testículos;

incapacidade de ter ereção que continuou após a descontinuação do tratamento;

problemas com a ejaculação que continuou após a descontinuação do tratamento;

infertilidade masculina e/ou baixa qualidade do sêmen, que melhora após

descontinuação do tratamento; depressão; diminuição do desejo sexual que continuou

após a descontinuação do tratamento; em raros casos câncer de mama masculino.

Informe seu médico imediatamente se apresentar estes ou quaisquer outros sintomas

incomuns.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através

do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Se você tomar muitos comprimidos, entre em contato com seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue

para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Bula do Flaxin
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.