Bula do Flomicin para o Paciente

Bula do Flomicin produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Flomicin
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a - Paciente

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BULA COMPLETA DO FLOMICIN PARA O PACIENTE

FLOMICIN®

(Saccharomyces boulardii – 17)

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

200mg

Flomicin®

– Pó - Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

Saccharomyces boulardii – 17

APRESENTAÇÃO

Pó. Embalagem contendo 04 envelopes.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama do pó contém:

Saccharomyces boulardii-17 liofilizado...............................................................................................200mg

(200mg de liofilizado contém cerca de 4 x 108

células de Saccharomyces boulardii-17)

excipientes q.s.p..........................................................................................................................................1g

(lactose, essência de uva, sacarose e sacarina sódica)

– Pó - Bula para o paciente 2

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Flomicin®

está indicado como adjuvante no tratamento da diarreia produzida por Clostridium difficile, por

antibioticoterapia ou quimioterapia, e na restauração da flora intestinal fisiológica.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Flomicin®

é um preparado biológico cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces boulardii-17, que foi

isolado de frutas silvestres tropicais. É um micro-organismo vivo, resistente à ação dos sucos gástrico,

entérico e pancreático, assim como à da bile, de antibióticos e quimioterápicos. Flomicin®

beneficia o

desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos microrganismos

potencialmente nocivos ao tubo digestivo. Diversas propriedades do Saccharomyces boulardii-17

contribuem para explicar o efeito terapêutico de Flomicin®

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Flomicin®

é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao Saccharomyces boulardii-17 ou aos

demais componentes da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Por ser produto não absorvido, portanto, desprovido de ações sistêmicas, desconhecem-se restrições ao

uso de Flomicin®

, que pode ser empregado também em gestantes, mulheres que estejam amamentando e

lactentes.

Para evitar qualquer colonização em pacientes com cateter venoso central, é necessário especial cautela

ao lidar com estes pacientes: lavar as mãos, usar luvas, não abrir o produto muito próximo destes

pacientes. Casos extremamente raros de fungemia, muitas vezes resultando em febre e cultura positiva

para Saccharomyces, foram reportados em pacientes com cateter venoso central, mesmo em pacientes não

tratados com S. boulardii. Em todos os casos os resultados foram satisfatórios após administração de

tratamento antifúngico e, quando necessário, remoção do cateter.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do

cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Os efeitos do Flomicin®

sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas são nulos ou desprezíveis.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores

de Diabetes.

Não fazer uso concomitante de Flomicin®

e bebidas alcoólicas.

Flomicin®

não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos. Estes

agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii-17, reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do

produto.

Alterações em exames clínicos e laboratoriais

Até o momento não foram relatadas alterações em exames clínicos e laboratoriais. Porém, recomenda-se

informar ao laboratório clínico o uso de Flomicin®

.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Flomicin®

cápsulas apresenta-se na forma de cápsula gelatinosa dura branca, contendo mistura não

homogênea, de cor branca e amarela e isenta de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

– cápsula - Bula para o paciente 3

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, sem mastigar, com um pouco de líquido. Em caso de

necessidade (crianças ou pacientes com dificuldades de engolir), abrir as cápsulas e misturar seu conteúdo

a líquidos ou alimentos semissólidos. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (acima de

60º C) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas.

O preparado deve ser administrado, de preferência, em jejum ou 30 (trinta) minutos antes das refeições.

Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile: 2 (duas) cápsulas, 2

(duas) vezes ao dia.

Nas alterações crônicas da flora intestinal: 1 (uma) cápsula, 2 (duas) vezes ao dia.

A posologia de Flomicin®

pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes três

dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, deve-se rever o diagnóstico e modificar a

terapia.

No caso de pacientes sob tratamento com antibióticos e quimioterápicos, administrar Flomicin®

cápsulas

um pouco antes desses agentes.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os

horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários

programados. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Sede e obstipação foram os eventos adversos mais significativos em um estudo clínico. Em algumas

crianças ou lactentes, pôde-se observar o odor de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Flomicin
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.