Bula do Floratil para o Paciente

FLORATIL

(Saccharomyces boulardii)

Cápsulas 100 & 200 mg

Merck S/A

APRESENTAÇÕES

Cápsulas de gelatina.

Floratil®

100 mg - Embalagem contendo 12 cápsulas.

200 mg - Embalagem contendo 6 cápsulas.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

100 mg

Cada cápsula contém 100 mg de Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (100 mg de liofilizado

contêm no mínimo 0,5 x 109

células de Saccharomyces boulardii - 17) e excipientes (estearato

de magnésio, lactose e sacarose).

200 mg

Cada cápsula contém 200 mg de Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (200 mg de liofilizado

contêm no mínimo 1 x 109

células de Saccharomyces boulardii - 17) e excipientes (estearato de

magnésio e lactose).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Floratil®

Pack está indicado como auxiliar na restauração da flora intestinal e também como

auxiliar no tratamento de diarreias de diferentes causas.

A substância ativa do Floratil®

Pack é o Saccharomyces boulardii, um probiótico, ou seja, um

microrganismo vivo que, quando administrado em quantidade adequada, traz benefício para a

sua saúde. Como função benéfica ao organismo, o Saccharomyces boulardii tem efeito sobre o

equilíbrio bacteriano intestinal e sobre o controle de diarreias.

Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o uso de Floratil®

Pack,

exceto se você tem alergia à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Advertências e precauções

O manuseio dos envelopes de Floratil® Pack requer cuidados caso você esteja fazendo uso de

cateter venoso central. Este medicamento contém lactose e portanto pode conter traços de outros

compostos derivados do leite.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Gravidez e amamentação

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica

ou do cirurgião-dentista.

Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos

Não são conhecidas interações medicamentosas para o Floratil®

Pack, a não ser diminuição da

sua ação quando é tomado juntamente com medicamentos para tratar micoses. Se você encontra-

se sob tratamento com antibióticos ou quimioterápicos, ingerir Floratil®

Pack um pouco antes

desses medicamentos.Não utilizar o produto junto com bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Direção de veículos e operação de máquinas

Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Floratil®

Pack.

MEDICAMENTO?

Você deve conservar Floratil®

Pack em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da

luz e umidade, conservando as embalagens bem fechadas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento

com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os envelopes de Floratil®

Pack contém pó de cor bege com cristais brancos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e

você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá

utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Floratil®

Pack pode ser tomado por crianças pequenas e também por pessoas com dificuldades de

engolir. O pó contido no envelope pode ser administrado diretamente na boca ou adicionado a

mamadeiras e a pequenas quantidades de líquidos ou alimentos semissólidos. Uma vez abertos,

os envelopes devem ser consumidos imediatamente, pois o contato com o ar e a umidade alteram

o prazo de validade do produto. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes

(temperatura acima de 60ºC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. Os envelopes de

Pack só devem ser abertos no momento de sua utilização. Não se deve guardar

envelopes abertos para usar mais tarde. Floratil® Pack deve ser tomado de preferência em jejum

ou meia hora antes das refeições.

Posologia

Nos casos mais intensos recomendam-se:

1 envelope de 250 mg três vezes ao dia nos dois primeiros dias;

1 envelope de 200 mg duas vezes ao dia nos três dias seguintes.

Nos casos menos intensos recomendam-se:

1 envelope de 250 mg três vezes ao dia no primeiro dia;

1 envelope de 200 mg duas vezes ao dia no segundo dia;

1 envelope de 200 mg uma vez ao dia no terceiro dia.

Esquema posológico simplificado

Casos menos intensos

1º dia 250 mg 3 vezes ao dia

2º dia 200 mg 2 vezes ao dia

3º dia 200 mg dose única

Casos mais intensos

2º dia 250 mg 3 vezes ao dia

3º dia 200 mg 2 vezes ao dia

4º dia 200 mg 2 vezes ao dia

5º dia 200 mg 2 vezes ao dia

A posologia de Floratil®

Pack pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são

suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, procure o

médico.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Pack não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu

médico ou cirurgião-dentista.

MEDICAMENTO?

Tome a dose seguinte na hora habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose

que se esqueceu de tomar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

Até o momento não são conhecidas reações desagradáveis decorrentes do uso de Floratil®

Pack.

Em algumas crianças ou recém-nascidos, pode-se observar odor de fermento nas fezes, sem

qualquer significado nocivo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço

de atendimento.

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não são conhecidos sintomas provocados por uma dose excessiva de Floratil®

Pack.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro

médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,

se você precisar de mais orientações.