Florinefe

Para que Florinefe e indicado?

Florinefe é um medicamento Similar, seu princípio ativo é acetato de fludrocortisona , é fabricado por Bristol-Myers Squibb , sua indicação de uso é Corticóide e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

FLORINEFE é indicado como terapia de substituição parcial nos casos de insuficiência adrenocortical

(Doença de Addison) primária1

e secundária2

, e para o tratamento da síndrome adrenogenital de perda

de sal3

.

1

CID E27.1 – Insuficiência adrenocortical primária

2

CID E27.4 – Outras insuficiências adrenocorticais e as não especificadas

3

CID E25.0 – Transtornos adrenogenitais congênitos associados à deficiência enzimática

CONTRAINDICAÇÕES

FLORINEFE é contraindicado em pacientes com suspeita ou com hipersensibilidade conhecida a

fludrocortisona ou a qualquer dos ingredientes inativos.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

A dosagem depende da gravidade da doença e da resposta do paciente. A menor dose possível deve ser

usada para controlar a condição a ser tratada e uma redução de dosagem deve ser feita (gradualmente)

quando possível.

Para segurança e eficácia desta apresentação, FLORINEFE comprimidos não deve ser administrado por

vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via oral.

Insuficiência adrenocorticoide (crônica)

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.

BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE - FLORINEFE - Rev1013 8

Na doença de Addison, a associação de FLORINEFE com um glicocorticoide, tal como a

hidrocortisona ou cortisona, proporciona terapia de substituição para uma atividade adrenal normal

aproximada.

A dose usual é de 1 comprimido (0,1 mg) de FLORINEFE ao dia, embora se empregue dosagens

variando de 1 comprimido (0,1 mg) três vezes por semana a 2 comprimidos (0,2 mg) diariamente. Se

houver desenvolvimento de hipertensão como uma consequência da terapia, a dose deve ser reduzida

para 0,05 mg ao dia.

Administra-se preferivelmente FLORINEFE em associação com a cortisona (de 10 mg a 37,5 mg ao

dia em doses divididas) ou hidrocortisona (de 10 mg a 30 mg em doses divididas).

Síndrome Adrenogenital com perda de sal

A dose recomendada para o tratamento da Síndrome Adrenogenital com perda de sal é de 1

comprimido (0,1 mg) a 2 comprimidos (0,2 mg) de FLORINEFE ao dia.

REAÇÕES ADVERSAS

A maioria das reações adversas de FLORINEFE é causada pela atividade mineralocorticóide da droga

e incluem hipertensão, edema, hipertrofia cardíaca, insuficiência cardíaca congestiva, perda de

potássio e alcalose hipocalêmica.

Quando a fludrocortisona é usada nas dosagens recomendadas, os efeitos colaterais glicocorticoides

não estão normalmente presentes, entretanto, os seguintes efeitos adversos têm sido espontaneamente

relatados em dois ou mais pacientes em tratamento com FLORINEFE: anorexia, convulsões, diarreia,

cefaleia, atrofia muscular, miastenia, superdosagem, síncope, alterações do paladar, alucinações.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,

ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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