Bula do Flucolic produzido pelo laboratorio Kley Hertz S/a Indústria e Comércio
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FLUCOLIC®
Kley Hertz S/A Indústria e Comércio
Cápsulas Gelatinosas
125 mg simeticona
simeticona
APRESENTAÇÃO
Cápsulas gelatinosas contendo 125 mg de simeticona em cartucho com 12 ou 120 cápsulas em blísteres.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Simeticona ................................................................................................................................................................ 125 mg
Excipiente q.s.p. ..................................................................................................................................................... 1 cápsula
Excipientes: glicerol, dióxido de titânio, metilparabeno, propilparabeno, corante amarelo de quinolina (D&C 10),
corante azul brilhante (FD&C 1), gelatina e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FLUCOLIC® é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago
e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento de volume abdominal, dor ou cólicas no
abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas. FLUCOLIC®
também pode ser usado como medicação auxiliar
o preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e
intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, FLUCOLIC® atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão
superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à
formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor
abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a
retenção dos gases.
Você não deve utilizar FLUCOLIC® se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Não
use FLUCOLIC® se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
– Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
– Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
– Dor persistente (mais que 36 horas);
– Massa palpável na região do abdômen.
Não existem recomendações especiais para pacientes idosos. FLUCOLIC® cápsulas não é indicado para crianças.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Não utilize dose maior que a recomendada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.
Não são conhecidas interações de FLUCOLIC®
com outros medicamentos ou alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do medicamento: A cápsula gelatinosa é mole, com molde oval, cor verde claro
opaco e contém um líquido viscoso e homogêneo incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Este medicamento pode causar doping.
USO ORAL
Não há estudos dos efeitos de FLUCOLIC®
cápsulas gelatinosas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por
segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.
Você pode usar FLUCOLIC®
4 vezes ao dia, após as refeições e ao se deitar, ou quando recomendado pelo seu médico.
Você não deve ingerir mais de 500 mg (4 cápsulas) de FLUCOLIC®
por dia.
Ao utilizar FLUCOLIC® cápsulas gelatinosas, você deve engolir a cápsula, e não mastigá-la.
As cápsulas gelatinosas são moles e fáceis de engolir.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Se você esqueceu de tomar FLUCOLIC® cápsulas gelatinosas no horário pré-estabelecido, por favor procure seu
médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
FLUCOLIC® não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente eliminado
nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer:
– Eczema de contato (inflamação na pele);
– Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia da pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas. Sintomas podem
incluir diarréia e dor abdominal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.