Bula do Fludilat produzido pelo laboratorio Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FLUDILAT®
RETARD
(fumarato de benciclano)
Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
200 mg
SCHERING-PLOUGH FLUDILAT RETARD (fumarato de benciclano) -
comp. revestido
FLUDILAT RET_COM_1.0171.0015_VP_BU01
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
fumarato de benciclano
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de
- 200 mg em embalagem com 24 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
FLUDILAT RETARD 200 mg:
Cada comprimido revestido contém 200 mg de fumarato de benciclano.
Excipientes: lactose, ácido esteárico, talco, dióxido de silício, estearato de magnésio, óleo de mamona,
dióxido de titânio, macrogol, hipromelose, copolímero de metacrilato de amônio, laca indigotina e laca
eritrosina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FLUDILAT é indicado para o tratamento de:
• Distúrbios circulatórios cerebrais e periféricos.
• Distúrbios circulatórios cerebrais (esclerose cerebral) com vertigens, cefaleias, zumbido, alterações do
sono, diminuição da capacidade mental, falta de memória, baixa concentração, instabilidade afetiva.
• Distúrbios circulatórios das extremidades com sensação unilateral de frio nas pernas, cãibras noturnas,
parestesias, claudicação intermitente, dor em repouso, alterações tróficas.
• Angiopatia diabética, incluindo retinopatia diabética.
• Alteração vascular diabética, incluindo retinopatia diabética (alteração vascular nos olhos).
• Úlcera crural.
• Distúrbios circulatórios funcionais como doença de Raynaud e acrocianose.
• Distúrbios circulatórios dos olhos.
FLUDILAT RETARD tem ação vasodilatadora, facilitando a circulação sanguínea.
FLUDILAT RETARD é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática ou renal,
insuficiência cardíaca descompensada e durante os 3 primeiros dias após um infarto do miocárdio,
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
FLUDILAT RETARD deve ser usado com cuidado em pacientes com retenção de urina devido à
hipertrofia da próstata. Pacientes que sofrem de glaucoma devem controlar regularmente a pressão
intraocular quando estiverem tomando FLUDILAT RETARD.
Pacientes idosos
Não existem recomendações especiais para uso em pacientes idosos e não tem sido relatado nenhum
evento adverso específico que exija medida especial nesses pacientes. Algumas das contraindicações tais
como doenças do fígado ou dos rins, insuficiência cardíaca e infarto agudo do miocárdio podem ocorrer
com maior frequência em idosos do que em pacientes mais jovens.
Gravidez e lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Embora em estudos em animais a administração de FLUDILAT RETARD a fêmeas prenhes não tenha
mostrado efeitos sobre os filhotes, o médico deve avaliar os benefícios para a gestante contra os possíveis
riscos para o feto.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas
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FLUDILAT RETARD pode causar confusão temporária, distúrbios do sono ou tontura. Portanto, caso
ocorra algum desses sintomas, recomenda-se cautela ao dirigir e operar máquinas.
Ingestão concomitante com outras substâncias
FLUDILAT RETARD interage com medicamentos para diminuir a pressão, outros vasodilatadores,
nitratos e psicotrópicos. Não foram encontrados relatos da interação do produto com alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos revestidos de FLUDILAT RETARD são redondos, biconvexos, apresentam a inscrição
“Organon” e “R7M” e possuem cor lavanda (rosa-violeta).
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, após as refeições.
De modo geral, 1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia, após as refeições. Em casos graves, a dose pode
ser elevada para 1 comprimido revestido, 3 vezes ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Se você se esquecer de tomar o comprimido, não tome dose dobrada para compensar o comprimido
esquecido. Tome o comprimido assim que se lembrar ou se estiver próximo da próxima dose, aguarde o
horário habitual para tomá-lo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Ocasionalmente podem ocorrer distúrbios gastrintestinais, como por exemplo, dor gástrica e náusea.
Informe seu médico sobre o aparecimento dessas ou de outras reações desagradáveis, especialmente se
forem graves ou persistentes.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas de intoxicação:
As manifestações de superdose diferem de indivíduo para indivíduo podendo ocorrer irritação
gastrintestinal e aumento da tendência a hemorragias.
No caso de intoxicação, os seguintes sinais e sintomas podem ser observados: diminuição da pressão
arterial, colapso circulatório ou até parada cardíaca (bloqueio), distúrbios do ritmo cardíaco e respiratório,
hiperrelexia, agitação, delírio, alucinações, inconsciência (desmaios), espasmos tônico-clônicos e
hemólise tardia (após dois dias).
Não há um antídoto específico disponível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
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