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Informações sobre Fluidara:

Princípio Ativo Laboratório
fosfato de fludarabina Sanofi-Aventis

Informações Básicas sobre Fluidara (Fosfato de Fludarabina)

Classe Terapêutica: Agente antineoplásico (análogo de purina).
Indicações Principais:

  • Leucemia linfocítica crônica (LLC).
  • Linfomas não Hodgkin (LNH).
  • Transplante de células-tronco hematopoéticas (em regimes de condicionamento).

Formas Farmacêuticas:

  • Injetável: Pó liofilizado para reconstituição (50 mg/vial).

Como Funciona

A fludarabina é um análogo da adenina que interfere na síntese de DNA e RNA, inibindo a enzima DNA polimerase e ribonucleotídeo redutase. Isso leva à morte celular programada (apoptose), principalmente em células linfoides malignas.


Dosagem e Administração

Indicação Dose Recomendada Via Duração
Leucemia Linfocítica Crônica 25 mg/m²/dia IV (infusão) 5 dias a cada 28 dias
Linfomas 25–30 mg/m²/dia IV 3–5 dias por ciclo
Condicionamento (TCTH)* 30–40 mg/m²/dia (com outros agentes) IV 3–6 dias

*TCTH = Transplante de Células-Tronco Hematopoéticas.

Preparo da Solução:

  1. Reconstituir o pó com 2 mL de água para injetáveis (25 mg/mL).
  2. Diluir em 100–150 mL de SF ou glicose 5% para infusão (concentração final: 0.2–1 mg/mL).
  3. Infundir em 30 minutos a 2 horas.

Armazenamento:

  • Reconstituído: Estável por 16 dias a 2–8°C.
  • Diluído: Usar em 24 horas (refrigerado).

Efeitos Colaterais

Frequentes (≥10%):

  • Mielossupressão (neutropenia, anemia, trombocitopenia).
  • Febre, fadiga.
  • Náusea/vômito (leve).
  • Infecções oportunistas (p. ex., pneumonia por Pneumocystis jirovecii).

Graves (≤5%):

  • Síndrome de lise tumoral.
  • Neurotoxicidade (convulsões, cegueira).
  • Doença pulmonar intersticial.
  • Anemia hemolítica autoimune.

Contraindicações

  • Hipersensibilidade à fludarabina.
  • Gravidez (categoria D) e lactação.
  • Insuficiência renal grave (ajustar dose se ClCr <30 mL/min).

Comparação com Similares

Droga Classe Vantagens Desvantagens
Fluidara Análogo de purina Eficaz em LLC refratária Toxicidade hematológica significativa
Cladribina Análogo de purina Menos ciclos de tratamento Risco de infecções prolongadas
Bendamustina Alquilante + purina Atividade em LLC e LNH Mielotoxicidade cumulativa

Eficácia

  • LLC: Taxa de resposta de 50–80% (depende do estágio).
  • TCTH: Reduz rejeição em regimes de condicionamento não mieloablativo.

Dicas Importantes

  1. Monitoramento:

    • Hemograma semanal (risco de neutropenia tardia).
    • Função renal (ajustar dose se necessário).
  2. Profilaxia:

    • Uso de alopurinol para síndrome de lise tumoral.
    • Antibióticos profiláticos (p. ex., sulfametoxazol-trimetoprima) para evitar infecções.
  3. Interações:

    • Pentostatina: Risco de neurotoxicidade fatal (evitar combinação).
    • Vacinas vivas: Contraindicadas durante o tratamento.

Referências:

  • FDA Label: Fludarabine Phosphate Injection.
  • NCCN Guidelines for Chronic Lymphocytic Leukemia (2023).

Observação: Sempre consulte um médico para orientações individualizadas.


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