Bula do Foldan produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FOLDAN®
(tiabendazol)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Loção
50 mg/mL
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tiabendazol
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Loção 50 mg/mL: embalagem contendo frasco de 50 mL.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
tiabendazol ...................................................................................................................... 50 mg
Veículo: propilenoglicol, simeticona, álcool cetílico, monoestearato de glicerila, ácido esteárico, álcool
etílico, dimeticona, laurilsulfato de sódio, alginato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, celulose
microcristalina, sorbato de potássio, aroma de sândalo floral e água purificada
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecção na pele causada pela Larva migrans
(comumente conhecida como “bicho geográfico” ou dermatite serpiginosa). Também tem demonstrado
eficácia no tratamento de micoses superficiais produzidas por dermatófitos comuns.
FOLDAN (tiabendazol) é um agente anti-helmíntico, derivado benzimidazólico, com atividade contra
nematoides, larvais e ovos.
Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade ao tiabendazol ou a
qualquer componente da fórmula.
Gerais
O produto não deve ser aplicado nos olhos e mucosas. Deve-se interromper o uso se ocorrer
sensibilização ou irritação da pele.
Gravidez e amamentação
O tiabendazol tópico pode ser absorvido sistemicamente, no entanto, não foram relatados problemas em
mulheres grávidas ou lactantes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Pediatria
Estudos clínicos para a avaliação dos efeitos tópicos do tiabendazol em pacientes pediátricos ainda não
foram estabelecidos.
Idosos
Não houve diferenças significativas na eficácia ou segurança de FOLDAN relacionadas com a idade.
Entretanto, foi observada maior sensibilidade ao medicamento em alguns pacientes idosos.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações medicamentosas.
Interferência em exames laboratoriais
Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais.
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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30C);
proteger da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: pomada de cor branca a levemente amarelada, inodora a leve odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
O local deve estar limpo e seco para a aplicação da pomada. A aplicação de FOLDAN deve ser feita com
quantidade suficiente do medicamento para ser distribuída pela superfície afetada com movimentos
suaves e circulares. FOLDAN pomada pode ser utilizado no couro cabeludo, cabelos e outras regiões
pilosas do corpo.
Recomenda- se realizar a lavagem das áreas afetadas com sabonete antes da aplicação de FOLDAN
pomada. Não é necessário cobrir as áreas afetadas com gaze ou adesivos, após a aplicação de FOLDAN.
A bisnaga de FOLDAN pomada deve ser fechada imediatamente após o uso.
Nas primeiras horas após a aplicação de FOLDAN, aconselha- se não lavar ou utilizar sobre o local
qualquer tipo de creme, pomada ou loção.
Tratamento da Larva migrans
Friccionar a pomada, de 2 a 3 vezes ao dia, na extremidade ativa das trilhas ou túneis escavados pelo
parasita.
Repetir o tratamento por 3 a 5 dias seguidos.
Tratamento das dermatomicoses (ou outras micoses superficiais ou dermatofitoses)
Friccionar a pomada sobre as áreas afetadas, 2 vezes ao dia. Manter no mínimo até o desaparecimento das
lesões.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou
cirurgião-dentista.
Caso esqueça-se de usar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver perto do horário da
próxima aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use o dobro de
dosagem para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reação mais comum: irritação, ardor, maceração e descamação da pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.