Bula do Folonin para o Paciente

Bula do Folonin produzido pelo laboratorio Geolab Indústria Farmacêutica S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Folonin
Geolab Indústria Farmacêutica S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO FOLONIN PARA O PACIENTE
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Folonin é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a ácido fólico e/ou demais

componentes da formulação e em casos de anemia perniciosa.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do

cirurgião-dentista.

Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza

alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido

acetilsalicílico.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

A utilização de ácido fólico não é apropriada para anemia perniciosa e anemias megaloblásticas causadas

pela deficiência de vitamina B12.

Gravidez e lactação:

Folonin é um medicamento vitamínico complementar na gestação e lactação.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do

cirurgião-dentista.

Populações especiais:

Não há restrições na administração de ácido fólico em crianças e idosos, desde que sejam observadas as

doses recomendadas e indicações do produto.

Interações Medicamentosas:

Gravidade moderada:

Medicamento: anticonvulsivantes ( barbitúricos, fenitoína, primidona)

Efeitos na interação: pode levar a diminuição da eficácia do anticonvulsivante.

Medicamento: difenilhidantoína:

Efeitos na interação: pode interferir na absorção e armazenamento de ácido fólico.

Gravidade menor:

Medicamento: metotrexato

Interações medicamento/álcool

Álcool

Efeitos na interação: o consumo de álcool reduz a absorção de ácido fólico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Folonin deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da sua data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas:

V.00 – 04/2013

Folonin apresenta-se na forma de comprimido revestido circular de coloração verde e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Folonin deve ser ingerido sem mastigar, por via oral e com um pouco de líquido.

De acordo com a indicação, a dose de ácido fólico pode variar conforme descrito abaixo:

- Complemento vitamínico: 5mg (1 comprimido) ao dia.

- Complemento vitamínico na gestação e lactação, profilaxia na ocorrência de malformações fetais como

defeitos abertos do tubo neural: 5mg (1 comprimido) ao dia.

Observação: Na prevenção de malformação do tubo neural deve-se administrar 1 comprimido (5mg) de

Folonin diariamente durante todo o período fértil da mulher sexualmente ativa. Prolongar o uso da

medicação até o primeiro trimestre de gestação.

A dose máxima diária de Folonin é de 15mg. Doses acima de 15mg demostraram maior ocorrência de

reações adversas do sistema nervoso central e toxicidade.

- Tratamento de anemia megaloblástica devido à deficiência de folatos:

Recomenda-se doses orais de 5mg (1 comprimido) diariamente por 4 meses, doses superiores podem ser

necessárias em estados de má absorção.

Componente ativo do

medicamento Folonin

Posologia diária

recomendada

*IDR

% IDR

(RDC nº 269/05)

ácido fólico 5mg 240mcg 2.083,33%

*IDR = Ingestão Diária Recomendada

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose esquecida o mais rapidamente possível. Não tome duas doses de uma única vez.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico

ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem enquanto estiver usando o Folonin.

A ocorrência de alguns eventos adversos pode estar associada ao uso de Folonin, entre eles:

- Trato Gastrointestinal: náusea (enjoo), distensão abdominal (aumento do volume da barriga), alteração do

V.00 – 04/2013

paladar (gosto amargo na boca), flatulência (gazes);

- Sistema Nervoso Central: irritabilidade, alterações do sono;

- Sistema Imunológico: reações de hipersensibilidade (alergia), com quadros de urticária, rash cutâneo,

prurido(coceira) e eritema (vermelhidão na pele).

As reações adversas geralmente estão relacionadas à ingestão de doses elevadas (mais 15mg/dia).

Embora haja inúmeras comprovações de mínima toxicidade do ácido fólico, existem relatos na literatura de

que doses de 15mg ou mais possam produzir alterações no Sistema Nervoso Central, decorrentes de

aumento na síntese de aminas cerebrais além de eventuais distúrbios gastrointestinais.

Doses elevadas (acima de 15mg/dia) podem comprometer a absorção intestinal do zinco e levar a uma

precipitação de cristais de ácido fólico nos rins.

A frequência de ocorrência das reações adversas citadas não está disponível, sendo as reações relatadas

apenas em casos isolados.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Folonin
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.