Bula do Fontol produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
FONTOL®
(ácido acetilsalicílico + cafeína)
União Química Farmacêutica Nacional S.A.
Comprimido revestido
650 mg + 65 mg
ácido acetilsalicílico + cafeína
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 650 mg + 65 mg: embalagem contendo 100 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
ácido acetilsalicílico ......................................................................................................... 650 mg
cafeína .............................................................................................................................. 65 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, óleo de rícino hidrogenado, hipromelose e macrogol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
FONTOL é um analgésico e antitérmico indicado nos casos de dor moderada, dores de cabeça, dor de dente, dor abdominal e pélvica,
enxaqueca, sintomas da gripe, sintomas do resfriado, febre, dores reumáticas e neuralgias.
A potencialização dos efeitos analgésicos do ácido acetilsalicílico pela associação com a cafeína foi estudada e comprovada em vários
estudos com animais, caracterizando que esta potencialização não é uma consequência de ações farmacocinéticas, mas provavelmente
de uma interação farmacodinâmica.
Engelhardt e cols. estudaram as interações do ácido acetilsalicílico com a cafeína do ponto de vista da farmacologia experimental com
referência às propriedades analgésica, anti-inflamatória e antipirética. Os efeitos inibitórios do ácido acetilsalicílico sobre a biossíntese
de prostaglandinas em uma preparação de cicloxigenase originada de cérebro bovino in vitro não foram afetados pela adição de
cafeína. Por outro lado a adição da cafeína aumenta os efeitos antinociceptivos do ácido acetilsalicílico em ratos e camundongos,
assim como o efeito antiexsudativo agudo do AAS no edema da pata do rato induzido pela carregenina. O aumento da atividade
locomotora causado pela cafeína no rato não é modificado pelo ácido acetilsalicílico, nem o efeito antipirético em animais
normotérmicos. Os efeitos ulcerogênicos do ácido acetilsalicílico no estômago do rato não são afetados pela adição de cafeína. Da
mesma forma, os níveis plasmáticos. Os dados obtidos no estudo permitiram concluir que a cafeína quando dada em combinação com
o ácido acetilsalicílico mostram que a cafeína apresenta efeitos analgésicos adjuvantes. Os resultados do experimento contradiz a ideia
de que a combinação de ácido acetilsalicílico com cafeína seja mais tóxico, mas confirma que a associação produz vantagens com
relação à eficácia e tolerância.
Referência bibliográfica
Engelhardt G, Mauz AB, Pairet M. Role of caffeine in combined analgesic drugs from the point of view of experimental
pharmacology. Arzneim-Foorsh/Grug Res 1997; 47 (II) 917-27.
Propriedades farmacodinâmicas
FONTOL é uma associação de ácido acetilsalicílico e cafeína. O ácido acetilsalicílico é um analgésico de reconhecida eficácia no
alívio de dores menores a moderadas, e é também um antitérmico.
O ácido acetilsalicílico pode exercer seu efeito analgésico através de ação periférica, por bloqueio do impulso da dor, e por ação
central, possivelmente no hipotálamo. A ação periférica pode ser predominante e envolve a inibição da síntese de prostaglandinas e,
possivelmente, inibição de outras substâncias, as quais sensibilizam os receptores da dor a estímulos mecânicos ou químicos.
O efeito antitérmico pode ser produzido por ação no centro termoregulador hipotalâmico, para produzir vasodilatação periférica e
aumento do fluxo sanguíneo cutâneo, suor e perda de calor.
A cafeína, um estimulante suave do sistema nervoso central, é indutor da vasoconstrição cerebral, que diminui o fluxo sanguíneo e a
tensão do oxigênio no cérebro, podendo contribuir diretamente no alívio de vários tipos de dores de cabeça. Estudos científicos
comprovam também, que a cafeína aumenta a potência analgésica do ácido acetilsalicílico.
Propriedades farmacocinéticas
Os efeitos farmacocinéticos da cafeína sobre a biodisponibilidade do ácido acetilsalicílico foram avaliados por Thithapandha e por
Yoovathaworn e cols. em 12 voluntários sadios, em um estudo duplo-cego cruzado. Os participantes receberam 650 mg de aspirina ou
650 mg de aspirina associados com 120 mg de citrato de cafeína (correspondendo a 60 mg de cafeína base), com um período de
washout de duas semanas.
Thithapandha verificou que a cafeína determinou um aumento significante na taxa de níveis plasmáticos e na concentração máxima de
salicilato no plasma em cerca de 31% e 17%. Provavelmente a diferença entre os dois estudos que utilizaram metodologias similares
se deve a diferenças interindividuais e ao fato de o primeiro estudo ter contado com quatro voluntários do sexo feminino.
Este medicamento é contraindicado em casos de úlcera hemorrágica, estados hemorrágicos, hemofilia, angioedema, anafilaxia, pólipo
nasal associado a asma, trombocitopenia, problemas cardíacos graves e hipertensão. Também é contraindicado em casos de
hipersensibilidade à cafeína, ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides ou a qualquer componente da fórmula.
Não deve ser administrado no primeiro trimestre da gravidez.
Gerais
Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com problemas gastrintestinais ativos, função renal ou hepática
comprometida, problemas de coagulação, discrasias sanguíneas, deficiência de vitamina K, terapia anticoagulante ou infarto recente
do miocárdio.
Gravidez e lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso
de suspeita de gravidez.
Apenas pequenas doses de ácido acetilsalicílico e de seus produtos de metabolismo passam para o leite materno. Informe ao médico se
está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista.
Pediatria
Crianças e adolescentes não devem utilizar este produto para catapora ou sintomas gripais antes de consultar um médico sobre a
Síndrome de Reye, uma rara, mas grave doença associada a esse medicamento. Este medicamento é indicado para crianças acima de
12 anos de idade.
Idosos
O ácido acetilsalicílico aumenta o efeito da varfarina e de outros anticoagulantes, sulfonilureias e mototrexato. O ácido acetilsalicílico
diminui o efeito dos esteroides.
Interferênciaemexameslaboratoriais
O ácido acetilsalicílico pode interferir nos exames de coagulação e exames da tireoide.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da umidade.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: comprimido revestido branco oblongo, biconvexo, contendo núcleo branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Tome FONTOL (ácido acetilsalicílico + cafeína) com um copo de água, durante ou após as refeições.
A posologia recomendada é de:
Adultos: 1 comprimido a cada 6 horas.
Crianças maiores de 12 anos: 1 comprimido de acordo com o indicado pelo médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.