Bula do Fresh Clear produzido pelo laboratorio Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FRESHCLEAR ®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Solução Oftálmica Estéril
cloridrato de fenilefrina 0,12%
álcool polivinílico 1,4%
BULA PARA O PACIENTE
Bula para o Paciente Pág. 1 de 5
APRESENTAÇÕES
Frasco plástico conta-gotas contendo 15 ml de solução oftálmica estéril de cloridrato de fenilefrina
(1,2 mg/ml) e álcool polivinílico (14 mg/ml) .
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (25 gotas) contém: 1,2 mg de cloridrato de fenilefrina (0,048 mg/gota) e 14 mg de álcool
polivinílico (0,56 mg/gota).
Veículo: fosfato de sódio dibásico heptaidratado, fosfato de sódio monobásico monoidratado, edetato
dissódico, acetato de sódio triidratado, tiossulfato de sódio pentaidratado, cloreto de benzalcônio,
hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FRESHCLEAR®
é indicado para uso como descongestionante e lubrificante que clareia os olhos e
apresenta benefícios no alívio de irritações leves nos olhos causadas por resfriados, rinite, poeira,
fumaça, lentes de contato rígidas, sol, água de piscina e do mar, e, vento, na ausência de infecção.
FRESHCLEAR®
age como descongestionante e lubrificante dos olhos e é formulado especialmente
para pacientes que desejam alívio nos casos de irritação ocular leve. O efeito se inicia logo após a
aplicação.
FRESHCLEAR®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos
componentes da sua fórmula.
Bula para o Paciente Pág. 2 de 5
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes portadores de glaucoma de ângulo
fechado.
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita
que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
FRESHCLEAR®
é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
Caso apareça dor ocular, alterações da visão, vermelhidão ou irritação contínua do olho ou se persistir
a condição ocular por mais de 72 horas, descontinue o uso do produto e consulte o oftalmologista para
reavaliação do quadro clínico.
Uso durante a Gravidez e Lactação
Não foram realizados estudos sobre o uso de FRESHCLEAR®
em pacientes grávidas ou que estejam
amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de
medicamentos.
Uso em crianças
A segurança e eficácia de FRESHCLEAR®
não foram estabelecidas em pacientes pediátricos. Este
medicamento é contraindicado para pacientes pediátricos.
Uso em idosos
Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas
etárias, de modo que não há recomendações especiais quanto ao uso em idosos.
Pacientes que utilizam lentes de contato
Se você usa lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, tire as lentes antes de aplicar
em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.
Não existe restrição de uso de FRESHCLEAR®
para pacientes que utilizam lentes de contato rígidas.
Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico
Se você for utilizar FRESHCLEAR®
com outros colírios, aguarde um intervalo de pelo menos 5
minutos entre a aplicação de cada medicamento.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações clinicamente relevantes com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Bula para o Paciente Pág. 3 de 5
MEDICAMENTO?
FRESHCLEAR®
deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 60 dias.
é uma solução límpida levemente opaca a incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize
FRESHCLEAR®
caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em
outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os
olhos.
A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), a cada três ou quatro horas, conforme
necessário ou de acordo com a orientação médica.
Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os
intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários
regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Bula para o Paciente Pág. 4 de 5
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de
FRESHCLEAR®
.
em geral é bem tolerado. Em alguns casos pode ocorrer dilatação da pupila. Se o
medicamento for utilizado em excesso, pode provocar irritação dos olhos. Se surgir dor ocular,
alterações de visão, vermelhidão ou irritação contínua do olho, ou se persistir ou piorar a afecção
ocular por mais do que 72 horas, descontinue o uso do produto e consulte seu médico.
ATENÇÃO: Este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado
eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer
eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso, informe seu médico ou cirurgião-
dentista.