Frisium R  +

Bulas do Frisium	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda

Frisium (Clobazam) - Informações Básicas

Classificação

• Grupo Farmacológico: Benzodiazepínico (derivado da 1,5-benzodiazepina).
• Categoria: Ansiolítico, anticonvulsivante.
• Indicações Principais:
  • Tratamento adjuvante de epilepsia (especialmente síndrome de Lennox-Gastaut).
  • Ansiedade (em alguns países, mas não é a primeira escolha).

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Como Funciona

• Mecanismo de Ação: Potencializa o efeito do GABA (ácido gama-aminobutírico), um neurotransmissor inibitório, reduzindo a excitabilidade neuronal.
• Diferença de Outros Benzodiazepínicos:
  • Menor sedação em doses terapêuticas.
  • Perfil mais favorável para uso prolongado em epilepsia.

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Dosagem e Administração

Adultos (Epilepsia):

• Dose Inicial: 5–10 mg/dia.
• Manutenção: 10–40 mg/dia (divididos em 1–2 doses).
• Dose Máxima: 80 mg/dia (em casos graves).

Crianças (Epilepsia):

• Dose Inicial: 0,1–0,2 mg/kg/dia.
• Ajuste Gradual: Até 0,5–1 mg/kg/dia (máx. 30 mg/dia).

Ansiedade (em países onde aprovado):

• 10–20 mg/dia (dose única ou dividida).

Formas Farmacêuticas: Comprimidos de 10 mg.

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Efeitos Colaterais

Frequência	Efeitos Adversos
Comuns	Sonolência, tontura, fadiga, ataxia.
Menos Comuns	Confusão, irritabilidade, alterações de humor.
Raros	Reações paradoxais (agitação), dependência, depressão respiratória (em altas doses).

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Contraindicações

• Hipersensibilidade a benzodiazepínicos.
• Insuficiência respiratória grave.
• Miastenia gravis.
• Glaucoma agudo de ângulo fechado.
• Gravidez (risco de malformações fetais).

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Comparação com Outros Benzodiazepínicos

Medicamento	Potência Ansiolítica	Sedação	Uso em Epilepsia	Meia-Vida
Clobazam (Frisium)	Moderada	Baixa-Moderada	Sim (especialmente síndromes epilépticas)	18–42 horas
Diazepam (Valium)	Alta	Alta	Sim (crises agudas)	20–50 horas
Lorazepam (Ativan)	Alta	Moderada	Sim (status epilepticus)	10–20 horas
Clonazepam (Rivotril)	Alta	Alta	Sim (epilepsia e pânico)	18–50 horas

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Eficácia

• Epilepsia: Reduz frequência de crises em ~30–50% dos pacientes (estudos em síndrome de Lennox-Gastaut).
• Ansiedade: Eficaz, mas não é primeira linha devido ao risco de dependência.

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Dicas Importantes

1. Evitar Álcool: Aumenta risco de sedação e depressão respiratória.
2. Retirada Gradual: Suspensão abrupta pode causar rebote de crises ou síndrome de abstinência.
3. Monitoração: Avaliar função hepática (metabolismo via CYP3A4/CYP2C19).
4. Interações:
   • Inibidores CYP2C19 (ex.: fluconazol): Aumentam níveis de clobazam.
   • Indutores (ex.: carbamazepina): Reduzem eficácia.

Referências:

• BNF (British National Formulary).
• FDA Label for Clobazam (Onfi®).
• ILAE Guidelines for Epilepsy Management.

Consulte sempre um médico antes de usar ou ajustar a dose.