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Ir na farmácia onlineFrisium é um medicamento Referência, seu princípio ativo é clobazam , é fabricado por Sanofi-aventis , sua indicação de uso é Calmantes E Tranquilizantes e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Urbanil é um medicamento Referência seu princípio ativo é clobazam
a partir de R$ 13,81
Ansiolítico e sedativo.
− Hipersensibilidade ao clobazam ou a qualquer componente da fórmula;
− Doença muscular progressiva crônica - miastenia grave (risco de agravamento da doença);
− Pacientes com insuficiência respiratória severa (risco de degeneração);
− Síndrome da apneia do sono (risco de degeneração);
− Pacientes com insuficiência hepática severa (risco de precipitação da encefalopatia);
− Frisium está contraindicado durante a lactação;
Benzodiazepínicos não devem ser administrados em crianças sem avaliação clara da sua necessidade. Frisium não deve
ser utilizado em crianças com idade entre 6 meses e 3 anos a não ser em casos excepcionais, onde há indicações
obrigatórias no tratamento anticonvulsivante.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória severa (risco de
degeneração) e pacientes com insuficiência hepática severa (risco de precipitação da encefalopatia).
Este medicamento é contraindicado para crianças de 6 meses a 3 anos de idade. Entretanto, em casos excepcionais
onde há indicações obrigatórias, pode ser usado para tratamento anticonvulsivante.
A dose inicial recomendada para adultos é de 20 mg/dia. Caso seja necessário, esta pode ser aumentada a critério médico.
Nos casos de tratamento de ansiedade a dose inicial usual é de 20 mg/dia. Se houver necessidade a dose pode ser
aumentada para 30 mg/dia.
Tratamento da epilepsia
Assim como outros benzodiazepínicos, existe a possibilidade da diminuição da eficácia de anticonvulsivantes quando
usados concomitantemente com Frisium.
- Dose em adultos e adolescentes acima de 15 anos recomenda-se iniciar com doses pequenas (5 a 15 mg/dia) aumentando-
a gradualmente até um máximo de 80 mg/dia. Por outro lado, tanto o tratamento contínuo, por exemplo com 20 mg/dia,
quanto o intermitente (interrupção do tratamento e prescrição novamente logo a seguir) provaram ser eficazes.
- Tratamento combinado com um ou mais anticonvulsivantes em crianças com idade entre 3 e 15 anos recomenda-se iniciar
com dose de 5 mg e uma dose de manutenção de 0,3 a 1 mg/kg é geralmente suficiente
Tomar os comprimidos com líquido, por via oral.
A dose diária pode ser administrada como dose única à noite, ao deitar, ou dividida durante o dia, porém com concentração
maior desta no período noturno.
A dose e duração do tratamento deve ser ajustada à resposta clínica individual de cada paciente e orientada pelo médico
assistente, principalmente quando for maior que 4 semanas.
O tratamento com Frisium deve ser utilizado sempre com a menor dose possível.
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O tratamento com Frisium por períodos prolongados não deve ser interrompido bruscamente. Recomenda-se a redução
gradual da dose sob supervisão médica, com a finalidade de se evitar a ocorrência de sintomas de síndrome de abstinência
tais como cansaço, ansiedade e insônia.
Não há estudos dos efeitos de FRISIUM administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a
eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
Populações especiais
Em pacientes idosos, a dose usualmente empregada é de 10 a 15 mg/dia. Após a obtenção do efeito desejado, esta deve ser
reduzida, ficando a dose de manutenção a critério médico. Estes pacientes podem apresentar resposta aumentada e alta
suscetibilidade às reações adversas, portanto requerem doses iniciais baixas e aumentos graduais da dose sob cuidadosa
monitorização.
Para crianças com idade entre 3 e 15 anos a dose diária de 5 a 10 mg é geralmente suficiente. Para administração de
Frisium para crianças de 6 meses a 3 anos de idade, vide contraindicações.
Em pacientes com comprometimento hepático ou renal a dose deve ser reduzida.
Este medicamento não deve ser mastigado.
Reação muito comum (> 1/10)
Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10)
Reação incomum (> 1/1.000 e ≤ 1/100)
Reação rara (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000)
Reação muito rara (≤ 1/10.000)
Distúrbios do Sistema Nervoso
Sedação, levando ao cansaço e sonolência, poderá ocorrer especialmente no início do tratamento com Frisium ou na
administração de altas doses. Podem também ocorrer diminuição do tempo de reação, sonolência, paralisação das emoções,
confusão, cefaleia, vertigens, fraqueza muscular, ataxia ou leve tremor nos dedos.
Especialmente em pacientes que receberam tratamento com altas doses ou em longo prazo, pode haver anormalidades
reversíveis, tais como: diminuição ou indistinção da fala (distúrbios de articulação), oscilação do movimento e do modo de
andar ou perda da libido.
Foram relatados casos muito raros de perturbação da consciência, algumas vezes combinada com distúrbios respiratórios,
após uso prolongado de benzodiazepínicos, particularmente em pacientes idosos, que algumas vezes persiste durante algum
tempo.
Amnésia anterógrada pode ocorrer mesmo quando os benzodiazepínicos são usados em doses normais, mas especialmente
em doses elevadas. Efeitos amnésicos podem estar associados com atitudes inapropriadas.
Distúrbios psiquiátricos
Especialmente em idosos e crianças podem ocorrer reações paradoxais como excitação, irritabilidade, agressividade,
delírio, alucinações, estado agudo de agitação, pesadelos, acessos de raiva, reações psicóticas, ansiedade, tendências
suicidas, espasmos musculares frequentes, dificuldade em adormecer e em adormecer profundamente. Na ocorrência de tais
reações, o tratamento com Frisium deve ser interrompido.
Uma depressão pré-existente pode ser desmascarada durante o tratamento com benzodiazepínicos.
Tolerância e dependência poderão ocorrer, especialmente durante o uso prolongado.
Distúrbios oculares
Distúrbios da visão (diplopia, nistagmo). Tais reações ocorrem particularmente com tratamento com altas doses ou em
tratamento prolongado e são reversíveis.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
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Depressão respiratória pode ocorrer especialmente na administração de elevadas doses de Frisium. Portanto,
particularmente em pacientes com insuficiência da função respiratória pré-existente (por exemplo em pacientes com asma
brônquica), ou naqueles com dano cerebral pode ocorrer insuficiência respiratória ou degeneração.
Distúrbios gastrintestinais
Boca seca, constipação, diminuição do apetite, náusea.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Podem ocorrer casos muito raros de reações cutâneas, tais como: rash ou urticária.
Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise Epidérmica Tóxica incluindo alguns casos com resultado fatal.
Distúrbios do metabolismo e nutrição
Ganho de peso. Esta reação ocorre particularmente com tratamento com altas doses ou em tratamento prolongado e é
reversível.
Distúrbios gerais
Queda (vide Advertências e Precauções).
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível
em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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