Bula do Frutose 5% produzido pelo laboratorio Fresenius Kabi Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Frutose 5% BU 04
Segunda Adequação à RDC 47/09 – Cumprimento de Exigência N° 174444/11 – Renovação De Registro
02/08/2011
Bula ao Paciente
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Frutose 5%
Forma farmacêutica: Solução injetável
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TEXTO DE BULA
Forma farmacêutica e apresentações:
Solução injetável - 50 mg/mL
Frasco plástico transparente com 500 mL
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição:
Cada 100 mL contém:
frutose.................................................5 g (5%)
água para injetáveis q.s.p.......................100 mL
Excipientes: água para injetáveis.
Osmolaridade teórica: 278 mOsmol/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado em casos de desidratação e reposição calórica nas
hipoglicemias leves e moderadas e como veículo de medicamentos, especialmente em
pacientes diabéticos.
É indicado em pacientes com insuficiência de carboidratos e na administração
conjunta aos aminoácidos, com resultante ação poupadora de proteínas. A frutose
pode ser utilizada no tratamento de pacientes intoxicados com álcool etílico de forma
aguda, já que apresenta capacidade de acelerar o metabolismo do álcool etílico.
A frutose é indicada como fonte de energia em pacientes com distúrbios renais, desde
que o paciente seja intolerante à glicose e não à frutose.
A frutose pode ser utilizada, em soluções a 40%, para a prevenção ou o tratamento de
pacientes com edema cerebral.
A frutose pode prolongar o aumento da glicemia sangüínea com mais eficiência do que
a glicose, nos procedimentos da veia umbilical, em neonatos hipoglicêmicos.
A frutose também pode ser utilizada nas condições como debilidade, distrofia
muscular, vômitos na gravidez. Entretanto, as vantagens em relação aos outros
carboidratos não foram comprovadas.
A frutose na concentração de 1 g por kg de peso corpóreo é utilizada como agente de
diagnóstico para avaliação da função hepática.
A frutose é absorvida no trato gastrointestinal, com uma absorção mais lenta que a da
glicose. A frutose é rapidamente removida do sangue e metabolizada, principalmente,
no fígado onde é fosforilada e convertida em glicose. A insulina não é necessária para
o metabolismo da frutose. Após injeção intravenosa, a frutose é metabolizada mais
rapidamente que a dextrose. A frutose produz uma baixa elevação glicêmica no
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sangue, com exceção dos pacientes diabéticos, os quais podem metabolizar a frutose
em glicose e, conseqüentemente, elevar o nível de glicemia sangüíneo.
A solução injetável de frutose não deve ser administrada em pacientes com
intolerância hereditária à frutose (pode ser fatal ou causar retardo do crescimento).
Não usar se houver turvação, depósito ou violação do recipiente. Descarte a porção
não usada.
O ácido láctico é o principal produto do metabolismo da frutose, usar com cautela em
pacientes com doença hepática ou acidose pré-existente.
A frutose pode aumentar as concentrações séricas de ácido úrico e não deve ser
administrada em pacientes com gota. A infusão rápida de altas quantidades de frutose
pode elevar os níveis séricos de ácido úrico; usar com cautela em pacientes com
Diabetes mellitus ou diminuição da função renal; usar com cautela, para prevenir
super-hidratação e alterações eletrolíticas. Hipocalemia pode ocorrer com
administração excessiva de soluções de frutose sem potássio. Monitorar o estado
clínico e laboratorial periodicamente para avaliar o balanço de fluidos, concentrações
de eletrólitos e equilíbrio ácido-base; o uso de frutose como alternativa à glicose em
nutrição parenteral não é recomendado, exceto em pacientes diabéticos, devido ao
risco de acidose láctica e elevação dos níveis séricos de ácido úrico. Não é útil para
tratar hipoglicemia.
Não deve ser administrada em pacientes com intoxicação aguda de álcool metílico por
aumentar a oxidação do álcool metílico com formaldeído.
A SOLUÇÃO DE FRUTOSE DEVE SER ADMINISTRADA LENTAMENTE.
Gravidez e lactação:
Não há recomendações especiais de administração para este grupo de pacientes.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS
SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
Idosos e crianças:
Não há recomendações especiais de administração para estes grupos de pacientes.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Interações medicamentosas
A frutose se decompõe em soluções alcalinas e é incompatível com fármacos que
aumentem o pH acima de 7. O cálcio forma complexos insolúveis com a frutose em pH
7 ou maior, e é incompatível.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso
para a sua saúde.
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15 ºC – 30º C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
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Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Após a abertura do recipiente a solução deve ser administrada imediatamente. O
conteúdo não utilizado deve ser descartado.
A solução de frutose 5% é uma solução límpida, incolor, inodora e isenta de partículas
visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Verificar se a solução está límpida, incolor, inodora e isenta de partículas visíveis; se o
frasco está danificado ou com vazamento da solução, e ainda, se não ultrapassou o
prazo de validade.
Instruções de Uso:
Observe figura 1.
A medicação deve ser administrada exclusivamente pela via intravenosa, sob o risco
de danos de eficácia terapêutica.
Posologia:
A solução de frutose 5% deve ser administrada por via intravenosa, sendo a dose
adaptada de acordo com a necessidade de cada paciente. A dose depende da idade,
peso e quadro clínico do paciente.
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Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do
seu médico.
MEDICAMENTO?
Este medicamento é de uso restrito a hospitais. Em caso de dúvidas, procure
orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
Hiperuricemia pode ocorrer após infusão intravenosa, além de edema, urticária,
acidose láctica, alterações eletrolíticas com diluição das concentrações de eletrólitos
séricos e super-hidratação, estados de congestão, e edema periférico ou pulmonar,
anormalidades lipídicas e dor abdominal.
Doses altas de frutose podem ocasionar, ainda, diarréia, rubor facial, dor epigástrica,
sudorese e tromboflebites.
Pacientes com intolerância à frutose podem apresentar a síndrome hipoglicêmica,
acarretando em distúrbios renais e hepáticos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa
através do seu serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Nas doses usuais indicadas pelo médico não há relatos de superdosagem. Num
evento de sobrecarga de fluidos ou solutos durante a terapia parenteral, reavalie as
condições do paciente e institua o tratamento corretivo apropriado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue
para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.