Bula do Frutosse produzido pelo laboratorio Laboratório Farmacêutico Caresse Ltda me
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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Frutosse®
_Bula_Paciente
FRUTOSSE ®
Laboratório Farmacêutico Caresse Ltda
Xarope adulto – 6 mg/ml
Xarope pediátrico – 3 mg/ml
FRUTOSSE®
XAROPE BULA PACIENTE
cloridrato de ambroxol
APRESENTAÇÕES
Xarope adulto de 6 mg/ml: frasco com 100 ml acompanhado de copo-medida graduado.
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS
USO ORAL
Xarope pediátrico de 3 mg/ml: frasco com 100 ml acompanhado de copo-medida graduado.
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Xarope adulto: cada ml contêm 6 mg de cloridrato de ambroxol, correspondentes a 5,48 mg de
ambroxol.
Excipientes: água purificada, ácido cítrico, álcool etílico, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, aroma
de cereja, aroma de menta e aroma de tutti-frutti.
Xarope pediátrico: cada ml contêm 3 mg de cloridrato de ambroxol, correspondentes a 2,74 mg de
Excipientes: água purificada, ácido cítrico, álcool etílico, glicerol, metilparabeno, propilparabeno,aroma
FRUTOSSE®
é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas
e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver acúmulo de secreção.
FRUTOSSE®
favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias,
alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da
garganta associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.
Você não deve usar FRUTOSSE®
se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros
componentes da fórmula.
Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves associadas a substâncias expectorantes como
o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou
medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas
inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta e,
confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado.
Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por
precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente.
Se você tiver insuficiência renal, deverá consultar um médico antes de usar FRUTOSSE®
.
Caso os sintomas não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos,
procure orientação médica.
Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas.
Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da pós-
comercialização.
FRUTOSSE®
somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade
sob prescrição médica.
NÃO CONTÉM AÇÚCAR, PODENDO SER UTILIZADO POR PACIENTES
DIABÉTICOS.
Fertilidade, Gravidez e Amamentação
O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há
evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado
principalmente durante os três primeiros meses de gravidez.
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Frutosse®
_Bula_Paciente
O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito
desfavorável para a criança amamentada, FRUTOSSE®
não é recomendado se você estiver amamentando.
Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas
Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Mantenha em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
FRUTOSSE®
gotas é um líquido límpido e incolor, sabor e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O frasco de FRUTOSSE®
gotas vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil manuseio: basta
colocar o frasco em posição vertical com a abertura voltada para baixo e deixar gotejar a quantidade
desejada.
Para usar (1) rompa o lacre da tampa, (2) vire o frasco e (3) mantenha-o na posição vertical; para começar
o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco.
FRUTOSSE®
somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade
sob prescrição médica.
Para uso oral:
Crianças abaixo de 2 anos: 1 ml (25 gotas), 2 vezes ao dia
Crianças de 2 a 5 anos: 1 ml (25 gotas), 3 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 2 ml, 3 vezes ao dia.
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 4 ml, 3 vezes ao dia.
Pode-se calcular a dose para uso oral sendo 0,5 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3
vezes ao dia.
As gotas podem ser dissolvidas em água. FRUTOSSE®
pode ser ingerido com ou sem alimentos.
Para inalação:
Crianças abaixo de 6 anos: 1 a 2 inalações/dia, com 2 ml.
Crianças acima de 6 anos e adultos: 1 a 2 inalações/dia com 2 ml a 3 ml.
Pode-se calcular a dose para inalação como 0,6 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, de 1 a
2 vezes ao dia.
Você pode usar FRUTOSSE®
gotas para inalação com todos os inaladores modernos, exceto inaladores de
vapor. Você pode misturar FRUTOSSE®
gotas com soro fisiológico, adicionando quantidades iguais de
cada, para maior umidificação do ar liberado pelo inalador.
Você não deve misturar FRUTOSSE®
gotas para inalação com ácido cromoglicato. Também não deve
misturar FRUTOSSE®
gotas para inalação com outras soluções que resultem em uma mistura com pH
acima de 6,3, como a salmoura de Emser, pois isso pode alterar a solução obtida (precipitação de sais de
ambroxol ou turvamento da solução).
Como a inalação pode, por si mesma, provocar tosse, você deve respirar normalmente durante a inalação.
Para a inalação, é aconselhável aquecer a solução à temperatura do corpo (esfregando o frasco entre as
mãos) antes do seu início. Se você tiver asma brônquica, é aconselhável que, antes de fazer a inalação
com FRUTOSSE®
, utilize o seu medicamento broncodilatador usual.
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Frutosse®
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Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima
tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
– Reações comuns: disgeusia (alteração do paladar); hipoestesia da faringe (diminuição da sensibilidade
da faringe); náusea (enjoo); hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade da boca).
– Reações incomuns: vômitos; diarreia; dispepsia (indigestão); dor abdominal; boca seca.
– Reações raras: garganta seca; erupção cutânea (surgimento de manchas, coceira, placas elevadas,
descamação na pele); urticária (placas vermelhas e elevadas na pele e com coceira).
– Reações com frequência desconhecida: reação/choque anafilático; hipersensibilidade (alergia); edema
angioneurótico (inchaço dos lábios, língua e garganta); prurido (coceira).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.