Bula do Furoato de Mometasona para o Paciente

Bula do Furoato de Mometasona produzido pelo laboratorio Biosintética Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Furoato de Mometasona
Biosintética Farmacêutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO FUROATO DE MOMETASONA PARA O PACIENTE

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furoato de mometasona

Biosintética Farmacêutica Ltda.

Creme dermatológico

1 mg/g

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BULA PARA PACIENTE

Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999

APRESENTAÇÕES

Creme dermatológico 1 mg/g: bisnaga com 20 g.

USO DERMATOLÓGICO - NÃO INGERIR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada grama de furoato de mometasona creme contém:

furoato de mometasona.............................................................................................1 mg

Excipientes: cera autoemulsionante, base de lanolina e petrolato, petrolato líquido,

dióxido de titânio, parabenos, fenoxietanol, propilenoglicol, simeticona, dimeticonol,

água deionizada, ácido fosfórico, hidróxido de sódio.

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para o alívio da inflamação e do prurido (coceira) nas

doenças de pele que respondem ao tratamento com corticoides tópicos, como:

psoríase (doenças com espessamento e descamação da pele), dermatite atópica e/ou

dermatite alérgica de contato.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O furoato de mometasona é um corticoide sintético que age combatendo a inflamação

e a coceira e provocando estreitamento dos vasos sanguíneos (propriedades

vasoconstritivas). Um rápido início de ação foi observado após uma semana de

tratamento.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas sensíveis ao furoato

de mometasona e a outros corticosteroides ou que já tiveram algum tipo de

reação alérgica ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula

desse produto.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de furoato de mometasona, você deverá

parar de usar o medicamento e deverá procurar seu médico para que ele indique um

tratamento adequado. Em caso de infecção dermatológica, o seu médico deverá

indicar o tratamento com antimicótico (medicamento para fungos) ou antibiótico

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apropriados. Se uma resposta favorável não ocorrer rapidamente, ele irá suspender o

uso de deste medicamento até que a infecção tenha sido controlada adequadamente.

Qualquer um dos efeitos indesejáveis relatados devido ao uso de corticosteroides

sistêmicos, incluindo supressão adrenal, pode também ocorrer com o uso de

corticosteroides tópicos, principalmente em crianças e lactentes.

Gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Como a segurança do uso de furoato de mometasona durante a gravidez não foi

estabelecida, o produto deverá ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios

justificarem os riscos potenciais para o feto, mãe ou recém-nascido.

O furoato de mometasona, assim como qualquer corticosteroide, não deve ser usado

por mulheres grávidas em grandes quantidades ou durante períodos prolongados.

Não se sabe se a aplicação de corticosteroides na pele pode resultar em absorção

suficiente para todo o organismo a ponto de produzir quantidades detectáveis no leite

materno. Corticoides, administrados na forma sistêmica (por via oral ou através de

injeções), são detectados no leite materno em quantidades que provavelmente não

têm efeitos prejudiciais sobre as crianças que recebem leite materno. Entretanto,

deve-se decidir entre descontinuar a amamentação ou descontinuar o tratamento,

levando-se em conta a importância do tratamento para a mãe.

Uso em crianças

As crianças poderão apresentar os seguintes efeitos indesejáveis com maior facilidade

do que os adultos em decorrência da relação entre a área de superfície da pele e o

peso corporal: supressão reversível da produção de corticoide pela glândula

suprarrenal do paciente e síndrome de Cushing (quadro clínico decorrente do excesso

de corticoides no sangue) induzidas por corticosteroides aplicados na pele. O uso de

corticosteroides na pele em crianças deverá ser limitado à mínima dose compatível

com um regime terapêutico efetivo. O tratamento contínuo com corticosteroides

poderá interferir no crescimento e desenvolvimento das crianças.

Precauções

Se não ocorrer melhora da lesão, após os primeiros dias de tratamento, deverá ser

considerada a possibilidade de outro diagnóstico associado (p. ex., infecção

bacteriana ou fúngica) que necessitará de tratamento específico prescrito por seu

médico.

A absorção por todo o organismo de corticoides usados sobre a pele poderá aumentar

se forem tratadas áreas extensas ou com o uso de técnica oclusiva (curativos

fechados). Nesses casos, deverão ser tomadas as precauções necessárias, assim

como quando houver previsão de tratamento a longo prazo, especialmente em

crianças e lactentes.

Interações medicamentosas

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum

outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso

para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

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O furoato de mometasona creme é homogêneo de cor branca a quase branca.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico

para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dosagem

Você deve aplicar uma fina camada de furoato de mometasona creme nas áreas

afetadas, uma vez por dia.

Este medicamento é indicado para uso dermatológico e deve ser usado de acordo

com as instruções do item "Dosagem".

Não faça curativos sobre a aplicação (curativos oclusivos), a não ser por indicação

médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a

duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do

seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

No caso de esquecimento de alguma dose, aplique a medicação assim que possível e

a mantenha o mesmo horário da aplicação até o término do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem

causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos esses efeitos colaterais

ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.

Reações indesejáveis no local da aplicação de furoato de mometasona creme:

parestesia (formigamento), prurido (coceira), sinais de atrofia cutânea (pele mais fina e

frágil), abcesso, exacerbação da doença, eritema (vermelhidão), furunculose, acne,

reações no local de aplicação e foliculite (inflamação dos folículos da pele).

Um dos componentes deste medicamento, o propilenoglicol, é potencialmente irritante

e pode causar sensação de queimação, se usado sobre a área inflamada.

As seguintes reações indesejáveis no local da aplicação foram relatadas pouco

frequentemente com o uso de outros corticosteroides na pele: queimação, irritação,

ressecamento, hipertricose (aumento de pelo), hipopigmentação (manchas mais claras

que a pele), dermatite perioral (inflamação da pele ao redor da boca), dermatite de

contato alérgica, maceração da pele, infecção secundária, estrias e miliária (brotoeja).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa

através do seu serviço de atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.