Bula do Furoato de Mometasona produzido pelo laboratorio Biosintética Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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furoato de mometasona
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Creme dermatológico
1 mg/g
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BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 1 mg/g: bisnaga com 20 g.
USO DERMATOLÓGICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama de furoato de mometasona creme contém:
furoato de mometasona.............................................................................................1 mg
Excipientes: cera autoemulsionante, base de lanolina e petrolato, petrolato líquido,
dióxido de titânio, parabenos, fenoxietanol, propilenoglicol, simeticona, dimeticonol,
água deionizada, ácido fosfórico, hidróxido de sódio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado para o alívio da inflamação e do prurido (coceira) nas
doenças de pele que respondem ao tratamento com corticoides tópicos, como:
psoríase (doenças com espessamento e descamação da pele), dermatite atópica e/ou
dermatite alérgica de contato.
O furoato de mometasona é um corticoide sintético que age combatendo a inflamação
e a coceira e provocando estreitamento dos vasos sanguíneos (propriedades
vasoconstritivas). Um rápido início de ação foi observado após uma semana de
tratamento.
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas sensíveis ao furoato
de mometasona e a outros corticosteroides ou que já tiveram algum tipo de
reação alérgica ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula
desse produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Advertências
Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de furoato de mometasona, você deverá
parar de usar o medicamento e deverá procurar seu médico para que ele indique um
tratamento adequado. Em caso de infecção dermatológica, o seu médico deverá
indicar o tratamento com antimicótico (medicamento para fungos) ou antibiótico
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apropriados. Se uma resposta favorável não ocorrer rapidamente, ele irá suspender o
uso de deste medicamento até que a infecção tenha sido controlada adequadamente.
Qualquer um dos efeitos indesejáveis relatados devido ao uso de corticosteroides
sistêmicos, incluindo supressão adrenal, pode também ocorrer com o uso de
corticosteroides tópicos, principalmente em crianças e lactentes.
Gravidez e lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Como a segurança do uso de furoato de mometasona durante a gravidez não foi
estabelecida, o produto deverá ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios
justificarem os riscos potenciais para o feto, mãe ou recém-nascido.
O furoato de mometasona, assim como qualquer corticosteroide, não deve ser usado
por mulheres grávidas em grandes quantidades ou durante períodos prolongados.
Não se sabe se a aplicação de corticosteroides na pele pode resultar em absorção
suficiente para todo o organismo a ponto de produzir quantidades detectáveis no leite
materno. Corticoides, administrados na forma sistêmica (por via oral ou através de
injeções), são detectados no leite materno em quantidades que provavelmente não
têm efeitos prejudiciais sobre as crianças que recebem leite materno. Entretanto,
deve-se decidir entre descontinuar a amamentação ou descontinuar o tratamento,
levando-se em conta a importância do tratamento para a mãe.
Uso em crianças
As crianças poderão apresentar os seguintes efeitos indesejáveis com maior facilidade
do que os adultos em decorrência da relação entre a área de superfície da pele e o
peso corporal: supressão reversível da produção de corticoide pela glândula
suprarrenal do paciente e síndrome de Cushing (quadro clínico decorrente do excesso
de corticoides no sangue) induzidas por corticosteroides aplicados na pele. O uso de
corticosteroides na pele em crianças deverá ser limitado à mínima dose compatível
com um regime terapêutico efetivo. O tratamento contínuo com corticosteroides
poderá interferir no crescimento e desenvolvimento das crianças.
Precauções
Se não ocorrer melhora da lesão, após os primeiros dias de tratamento, deverá ser
considerada a possibilidade de outro diagnóstico associado (p. ex., infecção
bacteriana ou fúngica) que necessitará de tratamento específico prescrito por seu
médico.
A absorção por todo o organismo de corticoides usados sobre a pele poderá aumentar
se forem tratadas áreas extensas ou com o uso de técnica oclusiva (curativos
fechados). Nesses casos, deverão ser tomadas as precauções necessárias, assim
como quando houver previsão de tratamento a longo prazo, especialmente em
crianças e lactentes.
Interações medicamentosas
Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso
para a sua saúde.
MEDICAMENTO?
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O furoato de mometasona creme é homogêneo de cor branca a quase branca.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dosagem
Você deve aplicar uma fina camada de furoato de mometasona creme nas áreas
afetadas, uma vez por dia.
Este medicamento é indicado para uso dermatológico e deve ser usado de acordo
com as instruções do item "Dosagem".
Não faça curativos sobre a aplicação (curativos oclusivos), a não ser por indicação
médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do
seu médico.
MEDICAMENTO?
No caso de esquecimento de alguma dose, aplique a medicação assim que possível e
a mantenha o mesmo horário da aplicação até o término do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem
causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos esses efeitos colaterais
ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Reações indesejáveis no local da aplicação de furoato de mometasona creme:
parestesia (formigamento), prurido (coceira), sinais de atrofia cutânea (pele mais fina e
frágil), abcesso, exacerbação da doença, eritema (vermelhidão), furunculose, acne,
reações no local de aplicação e foliculite (inflamação dos folículos da pele).
Um dos componentes deste medicamento, o propilenoglicol, é potencialmente irritante
e pode causar sensação de queimação, se usado sobre a área inflamada.
As seguintes reações indesejáveis no local da aplicação foram relatadas pouco
frequentemente com o uso de outros corticosteroides na pele: queimação, irritação,
ressecamento, hipertricose (aumento de pelo), hipopigmentação (manchas mais claras
que a pele), dermatite perioral (inflamação da pele ao redor da boca), dermatite de
contato alérgica, maceração da pele, infecção secundária, estrias e miliária (brotoeja).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa
através do seu serviço de atendimento.
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