Bula do Furoato de Mometasona produzido pelo laboratorio Eurofarma Laboratórios S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
furoato de mometasona
Bula para paciente
Creme
1 mg/g
fur mometasona_Crem derm_V1_VP VERSÃO 01 da RDC 47 - Esta versão não altera nenhuma anterior
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Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme 0,1% contendo 1mg/g de furoato de mometasona. Embalagem com 1 bisnaga contendo 20 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g de creme contém:
furoato de mometasona.....................................1 mg
Excipientes*................................................ q.s.p. 1 g
*Excipientes: água deionizada, cera auto emulsionante, óleo mineral/álcool de lanolina, propilenoglicol,
fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, metilparabeno e edetato dissódico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O furoato de mometasona é indicado para o alívio da inflamação e do prurido (coceira) nas doenças de pele que
respondem ao tratamento com corticoides tópicos, como: psoríase (doenças com espessamento e descamação da
pele), dermatite atópica e/ou dermatite alérgica de contato.
O furoato de mometasona é um corticoide sintético que age combatendo a inflamação e a coceira e provocando
estreitamento dos vasos sanguíneos (propriedades vasoconstritivas). Um rápido início de ação foi observado
após uma semana de tratamento.
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas sensíveis ao furoato de mometasona e a outros
corticosteroides ou que já tiveram algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a qualquer um dos
componentes da fórmula desse produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Advertências
Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de furoato de mometasona, você deverá parar de usar o
medicamento e deverá procurar seu médico para que ele indique um tratamento adequado.
Em caso de infecção dermatológica, o seu médico deverá indicar o tratamento com antimicótico (medicamento
para fungos) ou antibiótico apropriados. Se uma resposta favorável não ocorrer rapidamente, ele irá suspender o
uso de furoato de mometasona até que a infecção tenha sido controlada adequadamente.
Qualquer um dos efeitos indesejáveis relatados devido ao uso de corticosteroides sistêmicos, incluindo supressão
adrenal, pode também ocorrer com o uso de corticosteroides tópicos, principalmente em crianças e lactentes.
Gravidez e lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Como a segurança do uso de furoato de mometasona durante a gravidez não foi estabelecida, o produto deverá
ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios justificarem os riscos potenciais para o feto, mãe ou recém-
nascido.
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O furoato de mometasona, assim como qualquer corticosteroide, não deve ser usado por mulheres grávidas em
grandes quantidades ou durante períodos prolongados.
Não se sabe se a aplicação de corticosteroides na pele pode resultar em absorção suficiente para todo o
organismo a ponto de produzir quantidades detectáveis no leite materno. Corticoides, administrados na forma
sistêmica (por via oral ou através de injeções), são detectados no leite materno em quantidades que
provavelmente não têm efeitos prejudiciais sobre as crianças que recebem leite materno. Entretanto, deve-se
decidir entre descontinuar a amamentação ou descontinuar o tratamento, levando-se em conta a importância do
tratamento para a mãe.
Uso em crianças
As crianças poderão apresentar os seguintes efeitos indesejáveis com maior facilidade do que os adultos em
decorrência da relação entre a área de superfície da pele e o peso corporal: supressão reversível da produção de
corticoide pela glândula suprarrenal do paciente e síndrome de Cushing (quadro clínico decorrente do excesso de
corticoides no sangue) induzidas por corticosteroides aplicados na pele. O uso de corticosteroides na pele em
crianças deverá ser limitado à mínima dose compatível com um regime terapêutico efetivo. O tratamento
contínuo com corticosteroides poderá interferir no crescimento e desenvolvimento das crianças.
Precauções
Se não ocorrer melhora da lesão, após os primeiros dias de tratamento, deverá ser considerada a possibilidade de
outro diagnóstico associado (p. ex., infecção bacteriana ou fúngica) que necessitará de tratamento específico
prescrito por seu médico.
A absorção por todo o organismo de corticoides usados sobre a pele poderá aumentar se forem tratadas áreas
extensas ou com o uso de técnica oclusiva (curativos fechados). Nesses casos, deverão ser tomadas as
precauções necessárias, assim como quando houver previsão de tratamento a longo prazo, especialmente em
crianças e lactentes.
Interações medicamentosas
Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
Creme branco, homogêneo, isento de partículas estranhas, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dosagem
Você deve aplicar uma fina camada de furoato de mometasona nas áreas afetadas, uma vez por dia.
Como usar
Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana com a tampa virada para cima, para que o
conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao retirar a tampa.
O furoato de mometasona é indicado para uso dermatológico e deve ser usado de acordo com as instruções do
item
"Dosagem".
Não faça curativos sobre a aplicação (curativos oclusivos), a não ser por indicação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
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No caso de esquecimento de alguma dose, aplique a medicação assim que possível e a mantenha o mesmo
horário da aplicação até o término do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados.
Apesar de nem todos esses efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum
deles ocorra.
Reações indesejáveis no local da aplicação de furoato de mometasona creme: parestesia (formigamento), prurido
(coceira), sinais de atrofia cutânea (pele mais fina e frágil), abcesso, exacerbação da doença, eritema
(vermelhidão), furunculose, acne, reações no local de aplicação e foliculite (inflamação dos folículos da pele).
Um dos componentes de furoato de mometasona, o propilenoglicol, é potencialmente irritante e pode causar
sensação de queimação, se usado sobre a área inflamada.
As seguintes reações indesejáveis no local da aplicação foram relatadas pouco frequentemente com o uso de
outros corticosteroides na pele: queimação, irritação, ressecamento, hipertricose (aumento de pelo),
hipopigmentação (manchas mais claras que a pele), dermatite perioral (inflamação da pele ao redor da boca),
dermatite de contato alérgica, maceração da pele, infecção secundária, estrias e miliária (brotoeja).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.