Bula do Furoato de Mometasona para o Paciente

Bula do Furoato de Mometasona produzido pelo laboratorio Eurofarma Laboratórios S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Furoato de Mometasona
Eurofarma Laboratórios S.a. - Paciente

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BULA COMPLETA DO FUROATO DE MOMETASONA PARA O PACIENTE

furoato de mometasona

Bula para paciente

Creme

1 mg/g

fur mometasona_Crem derm_V1_VP VERSÃO 01 da RDC 47 - Esta versão não altera nenhuma anterior

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Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Creme 0,1% contendo 1mg/g de furoato de mometasona. Embalagem com 1 bisnaga contendo 20 g.

USO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada 1 g de creme contém:

furoato de mometasona.....................................1 mg

Excipientes*................................................ q.s.p. 1 g

*Excipientes: água deionizada, cera auto emulsionante, óleo mineral/álcool de lanolina, propilenoglicol,

fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, metilparabeno e edetato dissódico.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O furoato de mometasona é indicado para o alívio da inflamação e do prurido (coceira) nas doenças de pele que

respondem ao tratamento com corticoides tópicos, como: psoríase (doenças com espessamento e descamação da

pele), dermatite atópica e/ou dermatite alérgica de contato.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O furoato de mometasona é um corticoide sintético que age combatendo a inflamação e a coceira e provocando

estreitamento dos vasos sanguíneos (propriedades vasoconstritivas). Um rápido início de ação foi observado

após uma semana de tratamento.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas sensíveis ao furoato de mometasona e a outros

corticosteroides ou que já tiveram algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a qualquer um dos

componentes da fórmula desse produto.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de furoato de mometasona, você deverá parar de usar o

medicamento e deverá procurar seu médico para que ele indique um tratamento adequado.

Em caso de infecção dermatológica, o seu médico deverá indicar o tratamento com antimicótico (medicamento

para fungos) ou antibiótico apropriados. Se uma resposta favorável não ocorrer rapidamente, ele irá suspender o

uso de furoato de mometasona até que a infecção tenha sido controlada adequadamente.

Qualquer um dos efeitos indesejáveis relatados devido ao uso de corticosteroides sistêmicos, incluindo supressão

adrenal, pode também ocorrer com o uso de corticosteroides tópicos, principalmente em crianças e lactentes.

Gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Como a segurança do uso de furoato de mometasona durante a gravidez não foi estabelecida, o produto deverá

ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios justificarem os riscos potenciais para o feto, mãe ou recém-

nascido.

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O furoato de mometasona, assim como qualquer corticosteroide, não deve ser usado por mulheres grávidas em

grandes quantidades ou durante períodos prolongados.

Não se sabe se a aplicação de corticosteroides na pele pode resultar em absorção suficiente para todo o

organismo a ponto de produzir quantidades detectáveis no leite materno. Corticoides, administrados na forma

sistêmica (por via oral ou através de injeções), são detectados no leite materno em quantidades que

provavelmente não têm efeitos prejudiciais sobre as crianças que recebem leite materno. Entretanto, deve-se

decidir entre descontinuar a amamentação ou descontinuar o tratamento, levando-se em conta a importância do

tratamento para a mãe.

Uso em crianças

As crianças poderão apresentar os seguintes efeitos indesejáveis com maior facilidade do que os adultos em

decorrência da relação entre a área de superfície da pele e o peso corporal: supressão reversível da produção de

corticoide pela glândula suprarrenal do paciente e síndrome de Cushing (quadro clínico decorrente do excesso de

corticoides no sangue) induzidas por corticosteroides aplicados na pele. O uso de corticosteroides na pele em

crianças deverá ser limitado à mínima dose compatível com um regime terapêutico efetivo. O tratamento

contínuo com corticosteroides poderá interferir no crescimento e desenvolvimento das crianças.

Precauções

Se não ocorrer melhora da lesão, após os primeiros dias de tratamento, deverá ser considerada a possibilidade de

outro diagnóstico associado (p. ex., infecção bacteriana ou fúngica) que necessitará de tratamento específico

prescrito por seu médico.

A absorção por todo o organismo de corticoides usados sobre a pele poderá aumentar se forem tratadas áreas

extensas ou com o uso de técnica oclusiva (curativos fechados). Nesses casos, deverão ser tomadas as

precauções necessárias, assim como quando houver previsão de tratamento a longo prazo, especialmente em

crianças e lactentes.

Interações medicamentosas

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto:

Creme branco, homogêneo, isento de partículas estranhas, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dosagem

Você deve aplicar uma fina camada de furoato de mometasona nas áreas afetadas, uma vez por dia.

Como usar

Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana com a tampa virada para cima, para que o

conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao retirar a tampa.

O furoato de mometasona é indicado para uso dermatológico e deve ser usado de acordo com as instruções do

item

"Dosagem".

Não faça curativos sobre a aplicação (curativos oclusivos), a não ser por indicação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

No caso de esquecimento de alguma dose, aplique a medicação assim que possível e a mantenha o mesmo

horário da aplicação até o término do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados.

Apesar de nem todos esses efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum

deles ocorra.

Reações indesejáveis no local da aplicação de furoato de mometasona creme: parestesia (formigamento), prurido

(coceira), sinais de atrofia cutânea (pele mais fina e frágil), abcesso, exacerbação da doença, eritema

(vermelhidão), furunculose, acne, reações no local de aplicação e foliculite (inflamação dos folículos da pele).

Um dos componentes de furoato de mometasona, o propilenoglicol, é potencialmente irritante e pode causar

sensação de queimação, se usado sobre a área inflamada.

As seguintes reações indesejáveis no local da aplicação foram relatadas pouco frequentemente com o uso de

outros corticosteroides na pele: queimação, irritação, ressecamento, hipertricose (aumento de pelo),

hipopigmentação (manchas mais claras que a pele), dermatite perioral (inflamação da pele ao redor da boca),

dermatite de contato alérgica, maceração da pele, infecção secundária, estrias e miliária (brotoeja).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Furoato de Mometasona
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.