Bula do Furp-Cefalexina para o Paciente

Bula do Furp-Cefalexina produzido pelo laboratorio Fundação para o Remédio Popular - Furp
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Furp-Cefalexina
Fundação para o Remédio Popular - Furp - Paciente

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BULA COMPLETA DO FURP-CEFALEXINA PARA O PACIENTE

FURP-CEFALEXINA_SUS ORAL_BPAC_REV02

FURP-CEFALEXINA

Fundação para o Remédio Popular – FURP

Pó para Suspensão Oral

250 mg/5 mL

BULA PARA O PACIENTE

FURP-CEFALEXINA 250 mg/5 mL Pó Para Suspensão Oral

cefalexina

APRESENTAÇÃO

Pó para suspensão oral

� Frasco com pó para suspensão oral na concentração de 250 mg/5 mL – 60 mL após reconstituição.

Acompanha copo dosador de 10 mL.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 5 mL de suspensão oral reconstituída contém 262,96 mg de cefalexina monoidratada, equivalente a 250 mg de

cefalexina base.

Excipientes: eritrosina dissódica, polvaroma de guaraná e sacarose.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Leia atentamente este texto antes de começar a tomar o medicamento, ele informa sobre as propriedades deste

medicamento. Se persistirem dúvidas ou estiver inseguro fale com seu médico.

Antes de utilizar o medicamento, confira o nome do rótulo e não administre caso haja sinais de violação e/ou

danos na embalagem.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

FURP-CEFALEXINA é indicada para o tratamento de infecções do trato respiratório, otite média (inflamação no

ouvido), infecções na pele e tecidos moles, infecções urinárias e infecções ósseas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

FURP-CEFALEXINA é um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas promove a morte das

bactérias. O tempo para cura da infecção pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bactérias

causadora da infecção e das condições do paciente.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

FURP-CEFALEXINA não deve ser usada por pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas, derivados da

penicilina, penicilamina ou a outras cefalosporinas.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes que o tratamento com FURP-CEFALEXINA seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações

anteriores de alergia a algum medicamento, especialmente à cefalexina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à

penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também a cefalosporinas. Se uma reação alérgica

ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento.

O tratamento com FURP-CEFALEXINA, assim como outros antibióticos, pode levar ao crescimento aumentado da

bactéria Clostridium difficile, a principal causa de colite associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na

barriga e no estômago; cólica, diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre). É importante considerar este diagnóstico

caso você apresente diarreia durante ou até dois meses após o uso do antibiótico. Informe ao seu médico se você já

apresentou alguma doença gastrintestinal, particularmente colite.

Pacientes com a função renal diminuída podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal normal.

Usa na gravidez – categoria de risco B (segundo classificação do FDA americano).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso na amamentação: FURP-CEFALEXINA é excretada no leite materno em pequenas quantidades. Portanto, deve

ser administrada com cuidado a mulheres que estão amamentando.

Uso em idosos: pacientes idosos tem maior probabilidade de apresentar a função dos rins diminuída, portanto podem

ser necessários a administração de doses menores e o monitoramento da função dos rins.

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Interações medicamentosas

A probenecida pode aumentar e prolongar a concentração de FURP-CEFALEXINA no sangue.

Os diuréticos de alça (ex.: furosemida) podem aumentar o risco de toxicidade para os rins com as cefalosporinas.

Interações com testes laboratoriais

FURP-CEFALEXINA pode alterar o resultado de exames que detectam glicose na urina através da solução de Benedict

ou Fehling ou dos comprimidos de Clinitest®

.

Pacientes que receberam FURP-CEFALEXINA ou recém-nascidos cujas mães receberam tratamento com esta droga

podem apresentar resultado positivo no teste de antiglobulina (teste de Coombs). Este resultado poderá ser atribuído à

droga.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista. Pode ser perigoso para sua

saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz e umidade.

Número de lote e data de validade: vide embalagem.

Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento em sua

embalagem original.

Características do produto

Cápsula com tampa de cor laranja e corpo róseo opacos, contendo granulado branco a levemente amarelado, com odor

característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

FURP-CEFALEXINA deve ser administrada por via oral, de acordo com as orientações médicas.

ATENÇÃO: antes da administração, deve ser verificada a capacidade do paciente de engolir o medicamento na forma

de cápsula. A cápsula não deve ser aberta, dividida ou mastigada.

Posologia

ADULTOS E ADOLESCENTES

Cistite não complicada; faringite; infecção da pele e dos tecidos moles; amigdalite: 500 mg a cada 12 horas.

NOTA: o tratamento de cistite é indicado apenas para adultos e adolescentes com mais de 15 anos, e deve durar de 7 a

14 dias.

Prevenção de endocardite bacteriana (infecção das válvulas do coração) em pacientes com alergia a penicilina:

2 g, em dose única, uma hora antes do início do procedimento.

Outras infecções:

 leve a moderada: 250 mg* a cada 6 horas.

 grave: até 1 g a cada 6 horas.

*FURP-CEFALEXINA cápsula deve ser administrada somente em doses múltiplas de 500 mg. Para outras doses

recomenda-se a administração de cefalexina suspensão oral.

Dose máxima para adultos: 4 g por dia.

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CRIANÇAS

FURP-CEFALEXINA cápsula não é indicada para pacientes pediátricos. Recomenda-se a administração de cefalexina

suspensão oral.

IDOSOS

Não é necessário ajuste de dose. Ver POSOLOGIA-ADULTOS E ADOLESCENTES.

Pacientes idosos tem maior chance de ter a função dos rins diminuída e podem precisar de doses menores.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de usar este medicamento, entre em contato com seu médico. Deixar de administrar uma ou mais

doses ou não completar o tratamento pode comprometer o resultado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas raras

Gastrintestinais – a reação adversa mais comum tem sido a diarreia, sendo raramente grave o bastante para levar a

interrupção do tratamento. Também podem ocorrer sintomas de colite pseudomembranosa durante ou após o tratamento

com antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica, diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre),

dispepsia (má digestão), dor abdominal, náuseas, vômitos, hepatite (inflamação do fígado) transitória e icterícia

colestática (caracterizada por pele e mucosas amareladas).

Alergia – foram observadas reações alérgicas na forma de erupções na pele, urticária, angioedema (caracterizado por

inchaço na pele ou mucosas) e eritema multiforme (caracterizado por lesões avermelhadas), Síndrome de Stevens-

Johnson ou necrólise tóxica epidérmica (reação alérgica grave na pele com bolhas e vermelhidão). Essas reações

geralmente desaparecem com a suspensão da droga. Anafilaxia (reação alérgica aguda, caracterizada por urticária,

coceira e angioedema) também foi relatada.

Reações adversas muito raras

Outras reações têm incluído coceira anal e genital, monilíase genital (infecção por fungo), vaginite (inflamação na

vagina) e corrimento vaginal, tonturas, fadiga, dor de cabeça, agitação, confusão, alucinações, artralgia (dor nas

articulações), artrite (inflamação nas articulações) e doenças nas articulações. Tem sido raramente relatada nefrite

intersticial reversível (inflamação no rim). Eosinofilia (aumento de eosinófilos no sangue), neutropenia (diminuição de

neutrófilos no sangue), trombocitopenia (diminuição de plaquetas no sangue) e elevações moderadas de enzimas do

fígado (AST e ALT) no soro têm sido referidas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento (SAC).

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Sinais e sintomas

Após uma superdose de FURP-CEFALEXINA, o paciente pode apresentar náusea, vômito, dor epigástrica, diarreia e

sangue na urina.

Tratamento

Procurar um Hospital ou Centro de Controle de Intoxicações para o tratamento dos sintomas. Os sinais vitais, a função

respiratória e os eletrólitos do sangue devem ser monitorados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001 se você

precisar de mais orientações sobre como proceder.

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Drug Information for the Health Care Professional – USP DI, 27th

Edition, 2007, Thomson – Micromedex.

FURP-CEFALEXINA_CAP_BPAC_REV00

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5. Rabinovitch M, MacKenzie R, Brazeau M, Marks MI. Treatment of streptococcal pharyngitis. I. Clinical evaluation.

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7. Reisberg BE, Mandelbaum JM. Cephalexin: absorption and excretion as related to renal function and hemodialysis.

Infect Immun. 1971 Apr; 3(4): 540-543.

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