Bula do Furp-Ferro Aminoácido Quelato + Ácido Fólico para o Paciente

Bula do Furp-Ferro Aminoácido Quelato + Ácido Fólico produzido pelo laboratorio Fundação para o Remédio Popular - Furp
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Furp-Ferro Aminoácido Quelato + Ácido Fólico
Fundação para o Remédio Popular - Furp - Paciente

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BULA COMPLETA DO FURP-FERRO AMINOáCIDO QUELATO + ÁCIDO FóLICO PARA O PACIENTE

FURP-FERRO AMINOÁCIDO QUELATO + ÁCIDO FÓLICO_COM REV_BPAC_REV00

FURP-FERRO AMINOÁCIDO QUELATO + ÁCIDO

FÓLICO

Fundação para o Remédio Popular – FURP

Comprimido Revestido

150 mg + 5 mg

BULA PARA O PACIENTE

FURP-FERRO AMINOÁCIDO QUELATO + ÁCIDO FÓLICO 150 mg + 5 mg Comprimido Revestido

ferro aminoácido quelato + ácido fólico

APRESENTAÇÃO

� Embalagem com 10 comprimidos revestidos de 150 mg + 5 mg.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém 150 mg de ferro aminoácido quelato, equivalente a 30 mg de ferro elementar e 5

mg de ácido fólico.

Excipientes: celulose + lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool

isopropílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante laca alumínio vermelho nº. 40, copolímero básico metacrílico e

água de osmose.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para o tratamento da deficiência de ferro e ácido fólico, associada ou não a anemia, em

crianças, adolescentes, adultos, idosos, grávidas e mulheres que estejam amamentando. Também é indicado para a

prevenção de defeitos do tubo neural, durante o período periconcepcional (3 meses antes de engravidar e durante os 3

primeiros meses de gravidez).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento age como um suplemento de ferro e ácido fólico para suprir as necessidades em pacientes que estão

necessitando de um maior aporte nutricional como gestantes ou pacientes com anemias causadas pela carência dessas

substâncias.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

FURP-FERRO AMINOÁCIDO QUELATO + ÁCIDO FÓLICO é contraindicado em pacientes que apresentam

hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente da formulação. Não deve ser usado em pacientes com deficiência da

vitamina B12, em anemias não ferroprivas, particularmente aquelas caracterizadas por acúmulo ou incapacidade de

utilização do ferro, tais como hemocromatose, anemia falciforme, anemia hemolítica, anemias sideroblásticas, anemias

do chumbo, talassemia, anemias por tumores ou infecções (sem deficiência de ferro), anemias associadas à leucemia.

Não se recomenda o ácido fólico no tratamento da anemia perniciosa, nem de outras anemias megaloblásticas devido a

uma deficiência de vitamina B12.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

FURP-FERRO AMINOÁCIDO QUELATO + ÁCIDO FÓLICO deve ser administrado com cautela na presença de

alcoolismo, hepatite, infecções agudas e estados inflamatórios do trato gastrintestinal como enterite, colite ulcerativa,

pancreatite e úlcera péptica. A ingestão excessiva de álcool, aumenta a probabilidade de efeitos colaterais, quando em

uso prolongado. A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões repetidas de sangue deve ser

realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sanguíneo. Doses muito altas de ácido fólico podem

ocasionar convulsões em pacientes epilépticos tratados com fenitoína. Doses de ácido fólico acima de 100 µg/dia

podem mascarar casos de anemia perniciosa (as características hematológicas normalizam, contudo os danos

neurológicos progridem).

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

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A ingestão excessiva de ferro e ácido fólico pode interferir com a absorção intestinal do zinco. É recomendável evitar a

administração de FURP-FERRO AMINOÁCIDO QUELATO + ÁCIDO FÓLICO com antibióticos a base de

tetraciclina. Corticosteroides, analgésicos, anticonvulsivantes, estrógenos, sulfonamidas, metotrexato, pirimetamina,

triantereno, trimetoprima, carbamazepina e acetoaminofeno podem interferir no efeito do ácido fólico.

INTERAÇÕES COM EXAMES LABORATORIAIS E NÃO LABORATORIAIS

A concentração plasmática de bilirrubina revela-se falsamente elevada; o cálcio plasmático falsamente diminuído; o

exame de sangue oculto nas fezes torna-se dificultoso, pois o ferro escurece as fezes. Pode ocorrer o aparecimento de

coloração amarelada na urina, porém sem significância clínica. O ácido fólico pode interferir em diversos exames, entre

eles: a dosagem de açúcar, glicemia, glicosúria, transaminases, creatinina, desidrogenase lática, ácido úrico, bilirrubina

e sangue oculto nas fezes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz. Nestas condições, o

medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número de lote e data de validade: vide embalagem.

Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Líquido viscoso pardo escuro.

Características organolépticas

Líquido com odor de pêssego e framboesa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos: 10 mL por dia.

Crianças: 0,5 mL/ kg de peso por dia.

É recomendado tomar o medicamento próximo do horário da refeição.

Percentuais de IDR (Ingestão Diária Recomendada) de doses terapêuticas

ferro aminoácido quelato ácido fólico

Quantidade por mL 15 mg (eq. a 3 mg de ferro elementar) 0,5 mg

IDADE IDR*

1 – 3 anos 325% 3421%

4 – 6 anos 500% 4237%

7 – 10 anos 467% 3955%

* Percentual de IDR baseado na dose diária máxima de acordo com peso médio de cada faixa etária.

IDADE IDR**

Adultos 214% 2083%

Gestantes 111% 1408%

Lactantes 200% 1695%

** Teor percentual dos componentes na dose diária máxima preconizada, relativa a IDR (Ingestão Diária

Recomendada) para adultos, segundo RDC 269/05.

Dose diária máxima: 10 mL.

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Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade

de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Este medicamento é bem tolerado.

Reações adversas do ferro:

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sensação de plenitude

(empachamento), dores de estômago, vômitos, náuseas, constipação (prisão de ventre) ou diarreia são frequentemente

observados com o uso dos sais ferrosos inorgânicos.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas como

sensação de calor, vermelhidão, taquicardia, erupções cutâneas, ocorrem quase que exclusivamente em indivíduos

reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro.

Reações adversas do ácido fólico:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Gastrintestinais: gosto ruim na

boca, perda de apetite, náuseas, distensão abdominal e flatulência. Neurológicas: confusão. Psiquiátricas: irritabilidade,

perturbação no padrão de sono.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): eritema, prurido e/ou

urticária, contudo, em poucos dias esses sintomas desaparecem com a suspensão do uso.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

A ingestão de doses maiores do que a indicada pode causar náuseas, vômitos, diarreia e sensação de empachamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Bula do Furp-Ferro Aminoácido Quelato + Ácido Fólico
Fundação para o Remédio Popular - Furp - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.