Bula do Furp -Mebendazol produzido pelo laboratorio Fundação para o Remédio Popular - Furp
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FURP-MEBENDAZOL_SUS OR_ BPAC_REV00
FURP- MEBENDAZOL
Fundação para o Remédio Popular – FURP
Suspensão Oral
100 mg/5 mL
BULA PARA O PACIENTE
FURP-MEBENDAZOL 100 mg/5 mL Suspensão Oral
mebendazol
APRESENTAÇÃO
Frasco com 30 mL de suspensão oral na concentração de 100 mg/5 mL.
Acompanha copo dosador de 10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL de suspensão oral contém 100 mg de mebendazol.
Excipientes: carmelose sódica, simeticona, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada, álcool etílico
95º GL, ácido cítrico, eritrosina dissódica, essência de morango e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FURP-MEBENDAZOL é um anti-helmíntico polivalente, indicado no tratamento da verminose, especificamente
destinado ao tratamento das infestações isoladas ou mistas, causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura,
Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia solium e Taenia saginata.
FURP-MEBENDAZOL atua sobre os principais vermes que parasitam adultos e crianças, provocando a sua
desintegração e eliminação nas fezes.
O efeito terapêutico de FURP-MEBENDAZOL inicia no primeiro dia de tratamento.
Não use FURP-MEBENDAZOL em crianças com menos de 1 ano de idade.
Não use FURP-MEBENDAZOL se você for alérgico ao mebendazol ou aos excipientes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.
Convulsões em crianças, incluindo aquelas com idade inferior a 1 ano, foram relatadas muito raramente durante a
experiência de pós-comercialização com mebendazol.
O mebendazol não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2 anos de idade, portanto, mebendazol pode
ser usado em crianças entre 1 – 2 anos de idade apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial (por exemplo,
se suas infestações por vermes interferirem significativamente em seu estado nutricional e desenvolvimento físico).
Ocorreram relatos raros de distúrbios reversíveis da função hepática, hepatite e neutropenia, descritos em pacientes que
foram tratados com mebendazol empregando as doses usualmente recomendadas para determinadas condições. Esses
eventos, e ainda glomerulonefrites, também foram relatados com doses substancialmente superiores às recomendadas e
com o tratamento por períodos prolongados.
Resultados obtidos em um estudo de caso controle investigando uma ocorrência de Síndrome de Stevens-
Johnson/necrólise epidérmica tóxica sugerem uma possível relação entre Síndrome de Stevens-Johnson/necrólise
epidérmica tóxica e o uso concomitante de mebendazol e metronidazol. Dados adicionais sugerindo tal interação
medicamentosa não estão disponíveis. Portanto, o uso concomitante de mebendazol e metronidazol deve ser evitado.
Gravidez e amamentação
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Não se aconselha o uso de FURP-MEBENDAZOL durante a gravidez, especialmente nos primeiros três meses. Não use
se você estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Precauções
Pode ocorrer distúrbio do fígado, se for necessário usar grandes quantidades de FURP-MEBENDAZOL diariamente
por vários meses. Por esta razão, deve-se realizar, com cuidado e com orientação do médico, o tratamento prolongado.
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em todas as classes sociais, acometendo tanto adultos como
crianças.
Seguem alguns conselhos sobre:
Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
FURP-MEBENDAZOL não afeta o estado de alerta mental ou habilidade de dirigir.
Interações medicamentosas
Informe seu médico se você estiver usando cimetidina (um medicamento contra a acidez do estômago).
Avise seu médico se você estiver tomando metronidazol (um medicamento utilizado para tratar infecções bacterianas e
por protozoários) para que ele possa decidir se você deve utilizar FURP-MEBENDAZOL.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Após aberto, conserve o frasco bem fechado
na mesma condição.
Número de lote e data de validade: vide embalagem.
Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade.
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Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: suspensão homogênea de cor rósea.
Características organolépticas: suspensão com sabor adocicado e odor de morango.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia
- Infestações por nematódeos: Use 5 mL do copo dosador 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos, independente
do peso corpóreo e idade.
- Infestações por cestódeos: Use 10 mL do copo dosador 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos. A posologia
para crianças é de 5 mL do copo dosador 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos.
Populações especiais
Pacientes pediátricos < 2 anos de idade
Devido ao risco de convulsões, FURP-MEBENDAZOL é contraindicado em crianças com menos de 1 ano de idade
para o tratamento em massa de infestações gastrintestinais isoladas ou mistas.
O mebendazol não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2 anos de idade. Portanto, FURP-
MEBENDAZOL deve ser usado em crianças entre 1 – 2 anos de idade apenas se o benefício potencial justificar o risco
potencial.
Como usar
FURP-MEBENDAZOL apresenta-se sob a forma de suspensão devendo ser administrado por via oral. Não é necessário
seguir uma dieta especial ou utilizar produtos que estimulem a evacuação.
Agite bem a suspensão antes de usar.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Você pode tomar FURP-MEBENDAZOL assim que se lembrar (mantendo a dose do horário específico). Não exceda a
dose máxima recomendada. Caso tenha decorrido mais de 24 horas sem tomar a dose determinada, consulte seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
FURP-MEBENDAZOL em geral é muito bem tolerado. Entretanto, os efeitos indesejáveis a seguir podem ocorrer.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Dor de estômago de curta duração e diarreia de curta duração podem ocorrer às vezes, particularmente se a sua
infestação por vermes for grave. Estes efeitos são de curta duração e você pode utilizar FURP-MEBENDAZOL de
forma segura novamente em outra ocasião.
- Hipersensibilidade ao FURP-MEBENDAZOL é muito rara. Pode ser reconhecida, por exemplo, por erupção cutânea,
coceira, encurtamento da respiração e/ou inchaço da face. Se algum destes sintomas ocorrerem, pare de tomar FURP-
MEBENDAZOL e procure um médico.
- Distúrbio grave da pele consistindo de erupções cutâneas, bolhas na pele e feridas na boca, olhos ou na região
anogenital, em conjunto com febre foi muito raramente relatado. Se você apresentar estes sintomas, entre em contato
com um médico imediatamente.
- Convulsões podem ocorrer em bebês com o uso de FURP-MEBENDAZOL.
- Tontura.
- Problemas no sangue, fígado e rim podem ocorrer com o uso prolongado de FURP-MEBENDAZOL em doses
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substancialmente maiores do que as doses recomendadas (muito maiores do que é normalmente prescrito).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu sistema de atendimento.
MEDICAMENTO?
Se uma quantidade maior que a recomendada for tomada, ou FURP-MEBENDAZOL for tomado por um longo período
de tempo podem ocorrer distúrbios no sangue, rins e fígado, sendo que alguns deles podem ser sérios. Também pode
ocorrer perda de cabelo, que em alguns casos pode ser permanente. Portanto, tratamentos longos só podem ser adotados
sob supervisão médica.
Sinais e sintomas
Se você ingerir uma grande quantidade de FURP-MEBENDAZOL, você poderá sofrer de cólicas estomacais, náuseas,
vômitos e diarreia. Se este for o caso, consulte um médico.
Tratamento
O médico pode recomendar que você utilize carvão ativado, que irá absorver o FURP-MEBENDAZOL que estiver em
excesso no seu estômago.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.