Bula do Furp-Nitrato de Prata produzido pelo laboratorio Fundação para o Remédio Popular - Furp
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FURP-NITRATO DE PRATA_SOL OFT_BPAC_REV02
FURP-NITRATO DE PRATA
Fundação para o Remédio Popular – FURP
Solução Oftálmica
10 mg/mL
BULA PARA O PACIENTE
FURP-NITRATO DE PRATA 10 mg/mL Colírio
nitrato de prata
APRESENTAÇÃO
Cartucho com 1 frasco – Frasco com 3 mL de solução oftálmica na concentração de 10 mg/mL.
USO OCULAR
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oftálmica contém 10 mg de nitrato de prata.
Excipientes: acetato de sódio tri-hidratado e água purificada.
Cada mL equivale a aproximadamente 18 gotas.
Cada gota equivale a 0,55 mg de nitrato de prata.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento só deve ser aplicado por equipe médica durante a primeira hora de vida do recém-nascido. As
informações a seguir são para o seu conhecimento a respeito do produto.
Este medicamento é indicado para instilar nos olhos de todos os recém-nascidos com o objetivo de evitar uma doença
ocular que pode ser grave. Em crianças nascidas por parto prolongado, além de instilação do nitrato de prata, o médico
poderá prescrever antibiótico ao recém-nascido.
O nitrato de prata destroi a bactéria que pode provocar a doença chamada oftalmia do recém-nascido. Se a quantidade
de microrganismos for muito grande, pode ser necessária a prescrição de antibióticos pelo médico.
Não há situações que impeçam a instilação do colírio para utilização conforme indicado.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
É importante obedecer aos cuidados de conservação e as instruções contidas no prazo de validade.
O medicamento deve ser manuseado com cuidado, pois pode manchar pele e utensílios.
Aplicações repetidas podem causar cauterização da córnea e consequente cegueira.
O aparecimento de irritação ocular leve no recém-nascido não significa que o produto esteja impróprio, pois faz parte de
efeitos colaterais já observados.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O colírio de nitrato de prata não deve ser utilizado em conjunto com outros colírios, inclusive sulfacetamida, pois há
risco de interferência e perda de eficácia de ambos. Quando for necessária a lavagem ocular, usa-se água destilada.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
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Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
O produto é envasado em frasco de cor âmbar, opaco à luz, condições em que testes de estabilidade indicam que a
solução conserva suas características pelo tempo de validade descrito (6 meses).
Esta validade se refere ao frasco fechado e mantido em temperatura entre 15ºC e 30ºC e protegido da luz. Uma vez
aberto o frasco e colocada a tampa conta-gotas para início de uso, o prazo de validade reduzido para poucos dias, no
máximo cinco dias, mesmo que mantido bem vedado e protegido da luz entre as instilações.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: solução límpida, incolor e inodora.
Características organolépticas: vide aspecto físico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O profissional da saúde ou pessoa que cuidar do recém-nascido deverá pingar uma gota na área chamada “saco
conjuntival” de ambos os olhos, na primeira hora após o parto.
Cada mL equivale a aproximadamente 18 gotas.
Cada gota equivale a 0,55 mg de nitrato de prata.
NORMAS PARA INSTILAÇÃO DE FURP-NITRATO DE PRATA:
1. Abrir o frasco, e colocar a tampa conta-gotas. Após a aplicação, fechar bem o conta-gotas e proteger da luz. Manter
em local fresco à temperatura entre 15ºC e 30ºC.
Obs.: Mantido nestas condições o produto deve ser usado no máximo em 5 dias.
2. Lavar cuidadosamente as mãos antes de instilar o colírio.
3. Instilar o colírio durante a primeira hora de vida, antes de levar a criança ao berço.
4. Instilar uma gota de FURP-NITRATO DE PRATA 10 mg/mL em cada olho, sem tocar o olho com a ponta do
conta-gotas.
5. O local ideal é o fundo do saco palpebral inferior e, para facilitar, faz-se uma tração delicada da pálpebra para
baixo.
6. Após instilação, manipular as pálpebras fazendo-as deslizar sobre o globo ocular para melhor distribuição da
solução.
7. Se possível, evitar que o colírio seja aplicado sobre a córnea.
8. Após esta manobra, se for necessário remover o excesso de colírio que tenha escorrido na face, deve-se utilizar
algodão umedecido com água, preferencialmente fervida ou destilada. É contraindicado o emprego de solução
fisiológica ou qualquer outra solução salina.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se o recém-nascido não receber o colírio ao nascer, deve ser acompanhado com especial atenção para detectar algum
problema ocular.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Uma irritação ocular (que, em geral, se apresenta como vermelhidão) pode aparecer, geralmente poucas horas após a
instilação. Pode ocorrer também secreção e inchaço. Geralmente desaparece em um ou dois dias, apenas com cuidados
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higiênicos. Muito raramente podem surgir alterações sanguíneas mais sérias. Não são reconhecidos percentuais de
frequências destas reações.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Se forem usadas soluções muito concentradas de nitrato de prata ou houver uso repetido deste medicamento, aumentam
o risco de irritação intensa do olho. A conduta, neste caso, é a lavagem do olho com água fervida, após resfriamento à
temperatura ambiente, ou destilada, lavando pelo menos por 15 minutos. O uso repetido também pode levar à lesão da
córnea com cegueira.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.