Bula do Furp-Nitrato de Prata para o Paciente

Bula do Furp-Nitrato de Prata produzido pelo laboratorio Fundação para o Remédio Popular - Furp
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Furp-Nitrato de Prata
Fundação para o Remédio Popular - Furp - Paciente

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BULA COMPLETA DO FURP-NITRATO DE PRATA PARA O PACIENTE

FURP-NITRATO DE PRATA_SOL OFT_BPAC_REV02

FURP-NITRATO DE PRATA

Fundação para o Remédio Popular – FURP

Solução Oftálmica

10 mg/mL

BULA PARA O PACIENTE

FURP-NITRATO DE PRATA 10 mg/mL Colírio

nitrato de prata

APRESENTAÇÃO

Cartucho com 1 frasco – Frasco com 3 mL de solução oftálmica na concentração de 10 mg/mL.

USO OCULAR

USO PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução oftálmica contém 10 mg de nitrato de prata.

Excipientes: acetato de sódio tri-hidratado e água purificada.

Cada mL equivale a aproximadamente 18 gotas.

Cada gota equivale a 0,55 mg de nitrato de prata.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Este medicamento só deve ser aplicado por equipe médica durante a primeira hora de vida do recém-nascido. As

informações a seguir são para o seu conhecimento a respeito do produto.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para instilar nos olhos de todos os recém-nascidos com o objetivo de evitar uma doença

ocular que pode ser grave. Em crianças nascidas por parto prolongado, além de instilação do nitrato de prata, o médico

poderá prescrever antibiótico ao recém-nascido.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O nitrato de prata destroi a bactéria que pode provocar a doença chamada oftalmia do recém-nascido. Se a quantidade

de microrganismos for muito grande, pode ser necessária a prescrição de antibióticos pelo médico.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não há situações que impeçam a instilação do colírio para utilização conforme indicado.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

É importante obedecer aos cuidados de conservação e as instruções contidas no prazo de validade.

O medicamento deve ser manuseado com cuidado, pois pode manchar pele e utensílios.

Aplicações repetidas podem causar cauterização da córnea e consequente cegueira.

O aparecimento de irritação ocular leve no recém-nascido não significa que o produto esteja impróprio, pois faz parte de

efeitos colaterais já observados.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O colírio de nitrato de prata não deve ser utilizado em conjunto com outros colírios, inclusive sulfacetamida, pois há

risco de interferência e perda de eficácia de ambos. Quando for necessária a lavagem ocular, usa-se água destilada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

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Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto é envasado em frasco de cor âmbar, opaco à luz, condições em que testes de estabilidade indicam que a

solução conserva suas características pelo tempo de validade descrito (6 meses).

Esta validade se refere ao frasco fechado e mantido em temperatura entre 15ºC e 30ºC e protegido da luz. Uma vez

aberto o frasco e colocada a tampa conta-gotas para início de uso, o prazo de validade reduzido para poucos dias, no

máximo cinco dias, mesmo que mantido bem vedado e protegido da luz entre as instilações.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: solução límpida, incolor e inodora.

Características organolépticas: vide aspecto físico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O profissional da saúde ou pessoa que cuidar do recém-nascido deverá pingar uma gota na área chamada “saco

conjuntival” de ambos os olhos, na primeira hora após o parto.

Cada mL equivale a aproximadamente 18 gotas.

Cada gota equivale a 0,55 mg de nitrato de prata.

NORMAS PARA INSTILAÇÃO DE FURP-NITRATO DE PRATA:

1. Abrir o frasco, e colocar a tampa conta-gotas. Após a aplicação, fechar bem o conta-gotas e proteger da luz. Manter

em local fresco à temperatura entre 15ºC e 30ºC.

Obs.: Mantido nestas condições o produto deve ser usado no máximo em 5 dias.

2. Lavar cuidadosamente as mãos antes de instilar o colírio.

3. Instilar o colírio durante a primeira hora de vida, antes de levar a criança ao berço.

4. Instilar uma gota de FURP-NITRATO DE PRATA 10 mg/mL em cada olho, sem tocar o olho com a ponta do

conta-gotas.

5. O local ideal é o fundo do saco palpebral inferior e, para facilitar, faz-se uma tração delicada da pálpebra para

baixo.

6. Após instilação, manipular as pálpebras fazendo-as deslizar sobre o globo ocular para melhor distribuição da

solução.

7. Se possível, evitar que o colírio seja aplicado sobre a córnea.

8. Após esta manobra, se for necessário remover o excesso de colírio que tenha escorrido na face, deve-se utilizar

algodão umedecido com água, preferencialmente fervida ou destilada. É contraindicado o emprego de solução

fisiológica ou qualquer outra solução salina.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se o recém-nascido não receber o colírio ao nascer, deve ser acompanhado com especial atenção para detectar algum

problema ocular.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Uma irritação ocular (que, em geral, se apresenta como vermelhidão) pode aparecer, geralmente poucas horas após a

instilação. Pode ocorrer também secreção e inchaço. Geralmente desaparece em um ou dois dias, apenas com cuidados

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higiênicos. Muito raramente podem surgir alterações sanguíneas mais sérias. Não são reconhecidos percentuais de

frequências destas reações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Se forem usadas soluções muito concentradas de nitrato de prata ou houver uso repetido deste medicamento, aumentam

o risco de irritação intensa do olho. A conduta, neste caso, é a lavagem do olho com água fervida, após resfriamento à

temperatura ambiente, ou destilada, lavando pelo menos por 15 minutos. O uso repetido também pode levar à lesão da

córnea com cegueira.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.