Bula do Furp-Nitrato de Prata produzido pelo laboratorio Fundação para o Remédio Popular - Furp
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
FURP-NITRATO DE PRATA_SOL OFT_BPROF_REV02
FURP-NITRATO DE PRATA
Fundação para o Remédio Popular – FURP
Solução Oftálmica
10 mg/mL
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
FURP-NITRATO DE PRATA 10 mg/mL Colírio
nitrato de prata
APRESENTAÇÃO
Cartucho com 1 frasco – Frasco com 3 mL de solução oftálmica na concentração de 10 mg/mL.
USO OCULAR
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oftálmica contém 10 mg de nitrato de prata.
Excipientes: acetato de sódio tri-hidratado e água purificada.
Cada mL equivale a aproximadamente 18 gotas.
Cada gota equivale a 0,55 mg de nitrato de prata.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Este medicamento é destinado à profilaxia da oftalmia do recém-nascido. Em crianças nascidas por parto prolongado,
após contato demorado com a mucosa materna, eventualmente contaminada pelo gonococo, o método não oferece
garantia de proteção, assim, além de instilação do nitrato, aconselha-se terapêutica com antibiótico.
Vários estudos demonstram a eficácia nas indicações descritas.
FURP-NITRATO DE PRATA contém nitrato de prata a 1%, que é usado na denominada “manobra de Credé”, que tem
por objetivo evitar a oftalmia do recém-nascido.
FARMACODINÂMICA
O nitrato de prata a 1% tem ação bactericida sobre gonococos e Pseudomonas sp. É usado exclusivamente na prevenção
de oftalmia do recém-nascido. Não age nas infecções causadas por clamídia.
FARMACOCINÉTICA
É usado somente por instilações oculares. O íon prata é precipitado pelo cloreto, de modo que as soluções de prata
ionizável, nesta concentração, não penetram nos tecidos.
Não existem.
É importante obedecer aos cuidados de conservação e as instruções contidas no prazo de validade e observar as Normas
para Instilação de FURP-NITRATO DE PRATA descritas.
Aplicações repetidas podem causar cauterização da córnea com cegueira progressiva.
Deve ser manuseado com cuidado, pois pode tingir pele e utensílios.
O aparecimento de uma conjuntivite de caráter brando e transitório não significa que o produto esteja impróprio, pois
faz parte de efeitos colaterais já observados.
Crianças nascidas após parto prolongado e que ficarem em contato demorado com as secreções maternas podem não
ficar protegidas pelo método de Credé. Merecem vigilância especial uma vez que pode se manifestar a oftalmia
neonatal apesar do emprego do nitrato de prata.
Incompatibilidade com solução oftálmica de sulfacetamida.
O nitrato de prata não deve ser utilizado em conjunto com outros colírios, pois é facilmente redutível à prata metálica
pela presença de diversos sais e substâncias orgânicas. Quando necessária uma lavagem ocular, usa-se água destilada.
O produto é envasado em frasco de cor âmbar, opaco à luz, condições em que testes de estabilidade indicam que a
solução conserva suas características pelo tempo de validade descrito (6 meses).
Esta validade se refere ao frasco fechado e mantido em temperatura entre 15ºC e 30ºC e protegido da luz. Uma vez
aberto o frasco e colocada a tampa conta-gotas para início de uso, o prazo de validade é reduzido para poucos dias, no
máximo cinco dias, mesmo que mantido bem vedado e protegido da luz entre as instilações.
Prazo de validade: 6 meses a partir da data de fabricação.
APÓS ABERTO, VÁLIDO POR 5 (CINCO) DIAS.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: solução límpida, incolor e inodora.
Características organolépticas: vide aspecto físico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Pingar uma gota em cada saco conjuntival do recém-nascido na primeira hora após o parto.
NORMAS PARA INSTILAÇÃO DE FURP-NITRATO DE PRATA:
1. Abrir o frasco, e colocar a tampa conta-gotas. Após a aplicação, fechar bem o conta-gotas e proteger da luz. Manter
em local fresco à temperatura entre 15ºC e 30ºC.
Obs.: Mantido nestas condições o produto deve ser usado no máximo em 5 dias.
2. Lavar cuidadosamente as mãos antes de instilar o colírio.
3. Instilar o colírio durante a primeira hora de vida, antes de levar a criança ao berço.
4. Instilar uma gota de FURP-NITRATO DE PRATA 10 mg/mL em cada olho, sem tocar o olho com a ponta do
conta-gotas.
5. O local ideal é o fundo do saco palpebral inferior e, para facilitar, faz-se uma tração delicada da pálpebra para
baixo.
6. Após instilação, manipular as pálpebras fazendo-as deslizar sobre o globo ocular para melhor distribuição da
solução.
7. Se possível, evitar que o colírio seja aplicado sobre a córnea.
8. Após esta manobra, se for necessário remover o excesso de colírio que tenha escorrido na face, deve-se utilizar
algodão umedecido com água, preferencialmente fervida ou destilada. É contraindicado o emprego de solução
fisiológica ou qualquer outra solução salina.
Cada mL equivale a aproximadamente 18 gotas.
Cada gota equivale a 0,55 mg de nitrato de prata.
Uma conjuntivite química de pequena intensidade e curso autolimitado é comum em recém-nascidos que receberam o
produto, instalando-se, na maioria dos casos, poucas horas após a aplicação. Os sintomas são vermelhidão, edema e
secreção, de caráter brando, e desaparecem em um dia ou dois dias mediante cuidados higiênicos. Raramente ocorre
metemoglobinemia e trombocitopenia idiopática. Não são conhecidos percentuais de frequências destas reações.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,
disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.
FURP-NITRATO DE PRATA_SOL OFT_BPROF_REV02
O uso de soluções muito concentradas de nitrato de prata ou o uso repetido da solução a 1% aumentam o risco de
conjuntivite química intensa. A conduta, neste caso, é a lavagem do olho com água fervida, após resfriamento à
temperatura ambiente, ou destilada, lavando pelo menos por 15 minutos. O uso repetido também pode levar à
cauterização (cicatrização) da córnea com cegueira progressiva.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.