Bula do Furp-Sulfato Ferroso produzido pelo laboratorio Fundação para o Remédio Popular - Furp
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FURP-SULFATO FERROSO_COM REV_BPAC_REV03
FURP-SULFATO FERROSO
Fundação para o Remédio Popular – FURP
Comprimido Revestido
40 mg Fe++
BULA PARA O PACIENTE
FURP–SULFATO FERROSO 40 mg Fe++
sulfato ferroso
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido
Frasco com 30 comprimidos revestidos de 40 mg de ferro elementar.
Frasco com 50 comprimidos revestidos de 40 mg de ferro elementar.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 121,72 mg de sulfato ferroso dessecado, equivalente a 40 mg de ferro elementar.
Excipientes: dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, Opadry
Clear YS-1-7006, Opadry Enteric Clear YP-6-7007, dióxido de titânio e corante amarelo FDC nº 6 – 18% laca de
alumínio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado ao tratamento da anemia por deficiência de ferro que decorre de privação alimentar,
perdas crônicas ou interferência na absorção de ferro. Prevenção e tratamento da anemia da gravidez. Prevenção da
anemia por carência de ferro em recém-nascidos com baixo peso e bebês alimentados com mamadeiras.
FURP–SULFATO FERROSO contém ferro que é um elemento essencial utilizado no tratamento de anemias devidas à
falta deste elemento no organismo. Estas anemias podem ser decorrentes de sangramentos agudos ou crônicos ou em
razão da má absorção deste elemento ou ainda por deficiência da alimentação. O ferro também é utilizado na
suplementação alimentar em situações como gravidez, amamentação, fases de crescimento rápido, em recém-nascidos
com baixo peso e bebês alimentados com mamadeiras. No tratamento mencionado, os sinais de melhora podem
demorar dias ou semanas para aparecer.
CONTRAINDICAÇÕES
O uso está contraindicado se tiver alergia ao sulfato ferroso e em doenças que cursam com acúmulo de ferro no
organismo. O acúmulo anormal de ferro pode ocorrer em alguns pacientes com processos inflamatórios crônicos,
insuficiência renal crônica e em algumas anemias não devidas à carência de ferro.
Contraindicado em outro tipo de anemia que não a ferropriva (carência de ferro na alimentação), hemocromatose e
hemossiderose (doenças causadas pelo excesso de ferro).
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O uso deve ser cuidadoso em pacientes com doenças no estômago.
Mulheres grávidas são particularmente propensas às manifestações digestivas.
Comunique seu médico no caso de intolerância gastrintestinal, pois ele poderá fracionar a dose diária em três tomadas
ou reduzir a dose.
Na insuficiência renal, embora a causa da anemia seja outra, pode ser necessário suplementar ferro por via oral e, em
casos especiais, por via injetável.
Em pacientes idosos, a dose pode ser aumentada, pois há pouca resposta às doses comumente utilizadas.
Compostos de ferro podem agravar a sobrecarga deste elemento em pacientes com anemias que não são originárias da
carência de ferro.
FURP-SULFATO FERROSO_ SOL OR_ BPAC_REV03
CUIDADO: CRIANÇAS QUE TOMAREM DOSES ALTAS DESTE MEDICAMENTO PODEM TER
REAÇÕES INDESEJÁVEIS GRAVES E VIREM A FALECER.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
USO DURANTE A GRAVIDEZ
Pode ser usado, a critério médico, durante a gravidez para a prevenção e tratamento da anemia. Recomenda-se a
administração durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-
dentista.
USO DURANTE A AMAMENTAÇÃO
O ferro passa para o leite materno, no entanto, não foram detectados problemas em bebês amamentados por mães que
utilizaram o medicamento.
USO EM IDOSOS
Em pacientes idosos a dose pode ser aumentada, pois há pouca resposta a doses convencionais.
USO EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL OU HEPÁTICA
Na insuficiência renal a causa essencial da anemia é a deficiência de eritropoietina, mas pode exigir suplementação de
ferro por via oral e, em casos especiais, por via parenteral. Em casos de insuficiência hepática, não é necessário reajuste
de dose.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Medicamentos contendo alumínio, magnésio ou citrato de bismuto diminuem a absorção de ferro.
O uso concomitante com cimetidina, omeprazol, metildopa, também reduz a absorção do ferro, enquanto que o álcool
favorece sua absorção.
O tratamento concomitante com cloranfenicol retarda a absorção do ferro.
O ferro reduz a absorção das tetraciclinas orais, das quinolonas (ciprofloxacina) e ainda, a eficácia da penicilamina. A
levodopa interfere no efeito terapêutico do ferro.
INTERAÇÕES COM ALIMENTOS
Embora a absorção seja maior quando o estômago está vazio, a administração junto às refeições diminui a frequência de
efeitos indesejáveis.
Muitas substâncias (fitatos e oxalatos) presentes na alimentação reduzem a absorção do ferro. A cafeína e o chá-mate
também diminuem a absorção do ferro.
INTERAÇÕES COM TESTES DE LABORATÓRIO
Pode ocasionar falso positivo na pesquisa de sangue oculto nas fezes. Informe ao laboratório que está em tratamento
com o medicamento caso tenha que colher amostras de fezes para exames.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz. Após aberto, conserve o
frasco bem fechado na mesma condição.
Número de lote e data de validade: vide embalagem.
Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: solução límpida, de cor castanho escura.
Características organolépticas: solução com odor de damasco-laranja e gosto adstringente (“que liga”).
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Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO
O ferro é bem absorvido por via oral, especialmente se tomado com o estômago vazio, mas usualmente sua
administração é acompanhada de alimentos para amenizar efeitos indesejáveis como náuseas e azias. Deve-se diluir o
volume calculado do medicamento em água ou suco de frutas.
A ingestão de outros medicamentos deve ser realizada em horários separados da tomada do ferro, pelo menos, por duas
horas.
Para evitar manchas nos dentes, pode-se tomar o medicamento diluído através de um canudo.
POSOLOGIA
O médico pode optar em iniciar o tratamento com doses menores do que as habituais para facilitar a adaptação digestiva
à medicação.
Cada mL (25 gotas, quando gotejado verticalmente) contém 124,45 mg de sulfato ferroso heptaidratado, equivalente a
25 mg de ferro elementar. Cada gota contém 1 mg do elemento ferro.
Tabela de doses:
DOSE PROFILÁTICA DIÁRIA
FAIXA OU CONDIÇÃO PESO APROXIMADO DOSE EM GOTAS
0 a 6 meses 2 a 6 kg 1 a 3 gotas
7 a 12 meses 6 a 10 kg 4 a 6 gotas
1 a 3 anos 10 a 14 kg 7 a 10 gotas
4 a 6 anos 14 a 20 kg 11 a 15 gotas
7 a 10 anos 20 a 30 kg 16 a 20 gotas
Mais de 11 anos, adolescentes, adultos,
grávidas e lactantes
> 30 kg 30 gotas
DOSE TERAPÊUTICA DIÁRIA
0 a 6 meses 2 a 6 kg 3 a 15 gotas
7 a 12 meses 6 a 10 kg 10 a 30 gotas
1 a 3 anos 10 a 14 kg 20 a 40 gotas
4 a 6 anos 14 a 20 kg 30 a 60 gotas
7 a 10 anos 20 a 30 kg 40 a 80 gotas
> 30 kg 60 a 150 gotas
Ingestão Diária Recomendada (IDR)
Percentuais de IDR de doses terapêuticas, conforme faixa de idade ou condição
Faixa ou condição Peso aproximado Dose em gotas (calculado sobre
dose mínima)
(calculado sobre
dose máxima)
0 a 6 meses 2 a 6 kg 3 a 15 gotas 1.111% 5.555%
7 a 12 meses 6 a 10 kg 10 a 30 gotas 111% 333%
1 a 3 anos 10 a 14 kg 20 a 40 gotas 333% 666%
4 a 6 anos 14 a 20 kg 30 a 60 gotas 500% 1.000%
7 a 10 anos 20 a 30 kg 40 a 80 gotas 444% 888%
De 11 anos a adultos > 30 kg 60 a 150 gotas 428% 1.071%
Grávidas > 30 kg 60 a 150 gotas 222% 555%
Lactantes > 30 kg 60 a 150 gotas 400% 1.000%
A administração de qualquer composto de ferro para correção de anemias deve ser prolongada por várias semanas além
da recuperação do conjunto de sintomas para reabastecimento de depósito normal de ferro no organismo.
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SE SURGIREM MANIFESTAÇÕES DIGESTIVAS INDESEJÁVEIS, O USO PODE SER INTERROMPIDO POR
ALGUNS DIAS E REINICIADO COM DOSES MENORES PARA ADAPTAÇÃO, AUMENTANDO-SE,
DURANTE ALGUNS DIAS, ATÉ AS DOSES PRESCRITAS.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso houver o esquecimento de uma dose, ela deve ser tomada assim que possível. Entretanto, se faltar pouco tempo
para a próxima dose, não tome em dobro a dose recomendada pelo seu médico. Continue tomando nos mesmos
horários.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
As reações mais comuns são digestivas e incluem náuseas, distensão abdominal, perda de apetite, sensação de
queimação no estômago ou azia, vômito, diarreia ou prisão de ventre. Os sintomas podem ser muito sérios em crianças,
com risco de morte.
Como ocorre com os demais sais de ferro, o sulfato ferroso pode agravar problemas existentes no estômago ou no
intestino como úlceras e inflamações intestinais.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento (SAC).
MEDICAMENTO?
As superdoses agudas são muito raras em adultos, mas atingem as crianças e podem ser muito graves, até mortais. As
principais manifestações da intoxicação por ferro são náuseas, vômitos com sangue, diarreia abundante e com sangue,
diminuição da pressão arterial, insuficiência respiratória e morte.
Em caso de ingestão de grandes quantidades, deve-se oferecer ao paciente leite e clara de ovo e procurar auxilio médico
de urgência. Se possível, levar o produto e/ou embalagem ao local de atendimento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.