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Bulas do Gardenal	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda

Gardenal® (Fenobarbital) - Sanofi-Aventis

Informações Básicas:

✅ Princípio Ativo: Fenobarbital (barbitúrico)
✅ Classe Terapêutica: Anticonvulsivante, sedativo-hipnótico
✅ Apresentações:

• Comprimidos de 50 mg e 100 mg
• Solução injetável (uso hospitalar)

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Para que serve?

🔹 Controle de crises epiléticas (especialmente em convulsões generalizadas e focais).
🔹 Sedação em emergências (status epilepticus, pré-anestesia).
🔹 Tratamento de curto prazo para insônia severa (hoje raramente usado para esse fim).

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Como Funciona?

• Potencializa o GABA (neurotransmissor inibitório), reduzindo a excitabilidade cerebral.
• Aumenta o limiar convulsivo, prevenindo crises epiléticas.

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Dosagem e Administração

💊 Dose para Epilepsia (Adultos):

• Manutenção: 50–200 mg/dia (1–2x ao dia).
• Dose Máxima: 400 mg/dia (sob supervisão médica).

💊 Crianças: 3–8 mg/kg/dia (dividido em 2 doses).

⚠️ Uso prolongado exige monitoramento (risco de dependência e tolerância).

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Efeitos Colaterais

Comuns:

• Sedação, sonolência, tontura
• Dificuldade de concentração
• Hipersalivação (em crianças)

Graves (requerem atenção médica):

• Depressão respiratória (em overdose)
• Reações alérgicas (erupção cutânea, síndrome de Stevens-Johnson)
• Dependência física e psicológica

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Contraindicações

🚫 Não deve ser usado em:

• Alergia a barbitúricos.
• Porfiria aguda intermitente.
• Insuficiência hepática ou respiratória grave.
• Grávidas (risco de malformações fetais e síndrome de abstinência no bebê).

⚠️ Interações Perigosas:

• Álcool, benzodiazepínicos e opioides (potencializam depressão do SNC).
• Anticoncepcionais hormonais (reduz eficácia).
• Outros antiepilépticos (como fenitoína, valproato – altera níveis sanguíneos).

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Riscos no Uso Prolongado

• Tolerância (necessidade de aumentar a dose).
• Síndrome de abstinência (ansiedade, tremores, convulsões se interrompido abruptamente).
• Deficiência de vitamina D e osteoporose.

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Comparação com Outros Anticonvulsivantes

Medicamento	Classe	Vantagens	Desvantagens
Fenobarbital (Gardenal®)	Barbitúrico	Baixo custo, amplo espectro	Sedação intensa, risco de dependência
Fenitoína (Hidantal®)	Hidantoína	Menos sedativo	Efeitos colaterais a longo prazo (gingivite, osteoporose)
Ácido Valproico (Depakote®)	Diversos	Bom para crises mioclônicas	Risco de ganho de peso e hepatotoxicidade

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Monitoramento Necessário

• Níveis sanguíneos (se usado em altas doses).
• Função hepática e renal.
• Sinais de dependência ou abstinência.

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💡 Avisos Importantes:

• Nunca interrompa abruptamente (desmame lento sob orientação médica).
• Evite dirigir ou operar máquinas devido à sedação.
• Hoje é menos prescrito devido ao risco de efeitos adversos (alternativas como levetiracetam são preferidas).

Sempre use sob supervisão de um neurologista! ⚠️