Bula do Gaviscon para o Paciente

Gaviscon®

(alginato de sódio + bicarbonato de

sódio + carbonato de cálcio)

Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda

Suspensão Oral

50 mg/mL + 26,7 mg/mL + 16 mg/mL

APRESENTAÇÕES

Suspensão oral. Frascos de 150mL e sachês de 10mL disponíveis em unidades ou em

embalagem contendo 12 sachês.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada 10mL da suspensão contém:

alginato de sódio……………………...500mg

bicarbonato de sódio…………………267mg

carbonato de cálcio…………………..160mg

Excipientes: carbômer, hidróxido de sódio, sacarina sódica, óleo ou essência de menta,

metilparabeno, propilparabeno e água purificada.

Cada frasco contém 150mL. Cada sachê contém 10mL.

Gaviscon® é um medicamento indicado para o tratamento de indigestão, queimação e

desconforto estomacal (associados à indigestão), azia, dispepsia, enjôo, náusea e vômito.

Gaviscon® não é absorvido pela circulação sistêmica. Seu mecanismo de ação é físico. Após a

ingestão do medicamento, os componentes ativos de sua formulação reagem rapidamente com o

ácido gástrico para formar uma rede de gel de ácido algínico, com pH praticamente neutro, que

flutua no conteúdo estomacal efetivamente por até 4 horas, formando uma barreira física que

impede o contato do conteúdo estomacal com o esôfago, aliviando, desta forma, os sintomas de

indigestão, queimação e desconforto estomacal (associados à indigestão), azia, dispepsia, enjôo,

náusea e vômito. O tempo médio estimado para o início da ação farmacológica do medicamento

(formação da rede de gel de ácido algínico) é de 15 segundos, sendo que o tempo para sensação

de alívio é de 3 minutos.

Você não deve tomar Gaviscon® se tiver hipersensibilidade (alergia) ao alginato de sódio,

bicarbonato de sódio, carbonato de cálcio ou a qualquer outro componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. O uso de Gaviscon® em

crianças menores de 12 anos só pode ser feito com orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou

do cirurgião-dentista.

Interrompa o uso deste medicamento e procure um médico se ocorrerem reações indesejáveis.

Devido ao aspartame presente na fórmula, Gaviscon® comprimidos mastigáveis não deve ser

administrado a pacientes com fenilcetonúria.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina

Uma dose de 4 comprimidos mastigáveis de Gaviscon® contém 246mg de sódio, cujo teor deve

ser considerado quando se requer uma dieta com restrição de sódio, por exemplo em alguns

casos de insuficiência cardíaca congestiva e insuficiência renal.

Cada dose de 4 comprimidos mastigáveis de Gaviscon® contém 360 mg de carbonato de cálcio,

o que requer cautela em casos de hipercalcemia, nefrocalcinose e cálculos renais recorrentes

contendo cálcio.

Interações medicamentosas: após ingerir Gaviscon®, aguardar 2 horas para o uso de outros

medicamentos, especialmente anti-histaminico H2, tetraciclinas, digoxina, fluoroquinolonas,

sais de ferro, cetoconazol, neurolépticos, hormônios para a tireóide, penicilina,

betabloqueadores (atenolol, metoprolol, propanolol), glicocorticóide, quinolona, alendronato,

fluoretos de sódio e zinco, cloroquina, bisfosfonatos e estramustina. Tal precaução é importante,

pois o carbonato de cálcio pode diminuir a absorção destes medicamentos.

Influência sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas: Gaviscon® não

exerce qualquer influência sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou

do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

MEDICAMENTO?

Você deve conservar Gaviscon® em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e da

umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

O comprimido mastigável de Gaviscon® é circular, podendo apresentar um aspecto levemente

manchado ou pintado, com a coloração branca a levemente amarelada e sabor de menta.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e

você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá

utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Adultos, idosos e crianças com 12 anos ou mais: tomar 2 comprimidos mastigáveis após as três

principais refeições do dia e antes de dormir.

Não exceder 16 comprimidos mastigáveis, em doses fracionadas, em um período de 24h.

Se após sete dias de administração deste medicamento os sintomas não melhorarem, procure

orientação médica.

Para uso oral, após o comprimido ser completamente mastigado.

Para idosos com necessidades especiais pode ser recomendável administrar Gaviscon® na

forma de suspensão também disponível no mercado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu

médico ou cirurgião-dentista.

MEDICAMENTO?

Se você esquecer de tomar uma dose, não é necessário dobrar a dose seguinte, continue

tomando o medicamento normalmente, de acordo com a dose habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este

medicamento): manifestações alérgicas, tais como urticária (manchas vermelhas na pele que

coçam), rash cutâneo (vermelhidão na pele), broncoespasmo (dificuldade para respirar), tontura,

inchaço da face, dos lábios, da língua ou da garganta. Reações anafiláticas ou anafilactóides

(reações alérgicas sistemáticas, rápidas e sérias) podem ocorrer.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e,

embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado

e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos.

Nesse caso, informe seu médico.