Bula do Gelmax para o Paciente

GELMAX

EMS S/A

Comprimido mastigável

Gelmax

hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Gelmax

APRESENTAÇÃO

Comprimidos mastigáveis – sabores limão e papaia/cassis

hidróxido de alumínio 178 mg + hidróxido de magnésio 185 mg + carbonato de cálcio 230 mg.

Caixa com 24 e display com 120 comprimidos mastigáveis.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido mastigável contém:

hidróxido de alumínio ............................................................................................................................. 178 mg

hidróxido de magnésio ........................................................................................................................... 185 mg

carbonato de cálcio.................................................................................................................................. 230 mg

excipientes* q.s.q ....................................................................................................... 1 comprimido mastigável

*(sabor limão): amido pré-gelatinizado, manitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de limão, talco,

estearato de magnésio, água purificada.

*(sabor papaia/cassis): amido pré-gelatinizado, manitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de

papaia/cassis, talco, estearato de magnésio, corante alumínio laca amarelo crepúsculo 6, água purificada.

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INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Gelmax®

está indicado no tratamento de acidez estomacal, dor de estômago, dispepsia (indigestão), enjoo,

náusea, vômito, epigastralgia (dor na boca do estômago), má digestão, queimação, pirose (azia), esofagite

péptica (inflamação da mucosa do esôfago), distensão abdominal, cinetose (sensação de enjoo e/ou

desconforto provocada pelo movimento) e hérnia de hiato (deslizamento do estômago em direção ao

esôfago devido ao enfraquecimento da musculatura do diafragma).

Gelmax®

apresenta em sua composição três substâncias: hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e o

carbonato de cálcio.

Os hidróxidos de alumínio e de magnésio apresentam ação antiácida, reagindo com o ácido estomacal

(ácido clorídrico) e resultando em cloreto de cálcio e água. O carbonato possui o mesmo efeito dos

hidróxidos de alumínio e de magnésio, com a diferença de ser revestido, o que lhe dá uma ação prolongada

e mascara o seu sabor desagradável.

neutraliza a hiperacidez gástrica resultando em aumento do pH estomacal e do duodeno.

Gelmax®

é contraindicado para os seguintes casos: hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue), disfunção

renal grave, hipocloridria (diminuição do ácido clorídrico no suco gástrico), em crianças menores de 6

anos, no primeiro trimestre de gravidez, em pessoas com doenças renais, excesso de alumínio no sangue,

constipação (prisão de ventre), obstrução gastrointestinal, hiperparatireoidismo (aumento do funcionamento

da paratireóide) e hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Este produto contém o corante amarelo de Tartrazina que pode causar asma brônquica, especialmente

em pessoas alérgicas ao Ácido Acetilsalicílico.

Pessoas com doenças renais não devem fazer uso de Gelmax®

, pois o hidróxido de magnésio ou qualquer

outro sal de magnésio em presença de insuficiência renal provoca depressão do SNC (Sistema Nervoso

Central) e outros sintomas de hipermagnesemia (alta concentração de magnésio no sangue).

O uso de antiácidos durante a gravidez (principalmente no primeiro trimestre), lactação e por crianças

menores de 6 anos de idade deve ser somente por prescrição médica.

Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (dificuldade do coração em bombear o sangue),

comprometimento renal, cirrose hepática, hipertensão (pressão alta) ou com dietas restritivas em sódio,

pacientes em uso de corticosteróides e gestantes (ou em fase de lactação), devem consultar um médico antes

de utilizar este produto.

Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso adequado de

Gelmax®

por pacientes idosos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Este produto contém o corante amarelo de Tartrazina que pode causar asma brônquica, especialmente

em pessoas alérgicas ao Ácido Acetilsalicílico.

Gelmax® pode interferir e alterar a absorção de outros fármacos, portanto, recomenda-se espaçar o tempo

de administração em cerca de uma hora entre um e outro.

Interações Medicamento - Medicamento

Os seguintes medicamentos têm seu efeito diminuído quando administrados concomitantemente com

: tetraciclinas, fenitoínas, antifúngicos azólicos (ex.fluconazol, itraconazol, isoconazol), etambutol,

suplementos orais de ferro, cefalosporinas (como cefazolina e cefadroxil), gabapentina, digoxina, erlotinibe,

atazanavir, amprenavir, preparações para tireóide (levotiroxina, por exemplo), bloqueadores dos canais de

cálcio (por exemplo: amlodipina, nifedipina e verapamil).

A cloroquina e a hidroxicloroquina podem diminuir o efeito de Gelmax® quando administradas

concomitantemente a ele.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Manter à temperatura ambiente (15°C a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Gelmax®®®®

pó efervescente sabor abacaxi: granulado na cor amarela, com odor e sabor abacaxi.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Tomar o conteúdo de 1 ou 2 sachês, dissolvidos em ½ (meio) copo de água, conforme necessidade. Não

ultrapassar a dose máxima de 10 sachês ao dia. Não repetir a administração em intervalos menores de 1 hora.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação

do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-

dentista.

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a

dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma

dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reações mais comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): inchaço

abdominal, disgeusia (alteração do paladar), flatulência (gases intestinais), dor abdominal com cólicas,

constipação (prisão de ventre), diarréia, náusea e vômitos.

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alcalose, anorexia,

impactação fecal (fezes endurecidas), hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue), litíase renal (pedras nos

rins), inchaço dos tornozelos ou pés, hipermagnesemia (aumento de magnésio no sangue), hipofosfatemia

(diminuição de fosfatos no sangue), desequilíbrio de eletrólitos (alterações nas concentrações dos sais

presentes no sangue).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

DESTE MEDICAMENTO?

Não há relatos de superdosagem com Gelmax®

. Em caso de superdosagem acidental, recomenda-se buscar

auxílio em um centro médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve

a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.