Bula do Gentagran produzido pelo laboratorio Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
GENTA-GRAN
(sulfato de gentamicina)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Pomada Oftálmica
3 mg/g
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Genta-gran®
sulfato de gentamicina
APRESENTAÇÃO
Pomada oftálmica de 3 mg/g em bisnaga com 3g.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada oftálmica contém:
gentamicina (na forma de sulfato) ........................................................................................................ 3 mg
excipientes*................................ q.s.p ........................................................................................................1g
*petrolato branco, petrolato líquido.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESSE MEDICAMENTO É INDICADO?
Genta-gran® indicado para o tratamento das infecções dos olhos por germes sensíveis a gentamicina. No
tratamento de infecções bacterianas superficiais das partes dos olhos (conjuntiva, córnea, pálpebras,
canais lacrimais e tecidos adjacentes). Indicado também como para prevenção de infecções em presença
de ferimentos que tornem os olhos e as áreas ao redor vulneráveis a infecções tais como: após a remoção
de corpos estranhos, queimaduras ou lesões das pálpebras, antes e depois da cirurgia no olho.
Genta-gran® funciona como um bactericida, ou seja, destrói a parede bacteriana, causando a morte da
bactéria.
Este medicamento é contra-indicado para uso por pessoas que apresentam sensibilidade a gentamicina e a
qualquer componente da fórmula.
Genta-gran® só deve ser usado sob orientação médica. Se manifestar alguma irritação ou sensibilidade
ao antibiótico o tratamento deverá ser interrompido e deverá ser estabelecida uma terapia adequada.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Deve-se evitar o contato da ponta da bisnaga com a conjuntiva ou tecidos vizinhos para que não haja
contaminação.
Uso em mães lactantes: deve-se ter cautela ao administrar a gentamicina em mães lactantes, porque
ainda não se sabe se os componentes da gentamicina são excretados no leite humano. Pomadas oftálmicas
podem retardar a cicatrização do epitélio da córnea, se ocorrer sensibilização após o uso da gentamicina
por via ocular, não utilizá-la por via sistêmica, oral ou injetável.
Não usar lente de contato enquanto estiver utilizando o Genta-gran®.
Interações Medicamento – Medicamento
Corticosteróides tópicos, quando usados em combinação com a gentamicina, podem mascarar os sinais
clínicos de bactérias, fungos, ou infecções virais, ou podem suprimir as reações de hipersensibilidade ao
antibiótico ou outro ingrediente na fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Manter em temperatura ambiente (15°C e 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico e características organolépticas:
Pomada homogênea, na cor branca, levemente amarelada e untuosa ao tato, isenta de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Genta-gran® pomada oftálmica deve ser aplicada em uma pequena quantidade dentro da pálpebra
inferior 3 (a cada 8 horas) a 4 (a cada 6 horas) vezes ao dia, a critério médico.
Para aplicar pomadas oftálmicas, incline a cabeça para trás, olhar para cima, e puxe para baixo a pálpebra
inferior para fazer uma bolsa. Aplique a pomada. Delicadamente, fechar os olhos e rolar o globo ocular
em todas as direções para espalhar a medicação. Tente não piscar e não esfregue os olhos. Repita essas
etapas para o outro olho se assim for solicitado. Aplicar quantas vezes indicado pelo seu médico. Limpe a
ponta do tubo de pomada com um tecido limpo para retirar a medicação excedente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a
dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar
uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
O uso de antibiótico local pode ocasionalmente favorecer o crescimento de outros microorganismos
resistentes ao medicamento, tais como fungos.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações
alérgicas, visão borrada, prurido ocular (coceira), inchaço, vermelhidão nos olhos, sensação de
queimação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.