Gentamicin Preço em 7 Lojas

Para que Gentamicin e indicado?

Gentamicin é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é sulfato de gentamicina , é fabricado por Nova farma e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Gentamicin (sulfato de gentamicina) é indicado para o tratamento de infecções causadas por cepas de bactérias sensíveis

dos seguintes microorganismos: Pseudomonas aeruginosa, Proteus sp. (indol-positivo e indol-negativo), Escherichia coli,

Klebsiella-Enterobacter-Serratia sp., Citrobacter sp., Providencia sp., Staphylococcus sp. (coagulase-positivo e

coagulase-negativo) e Neisseria gonorrhoeae.

Os estudos clínicos demonstraram a eficácia de sulfato de gentamicina em:

- Septicemia, bacteremia (incluindo sepse neonatal);

- Infecções graves do Sistema Nervoso Central (SNC) (incluindo meningite);

- Infecção nos rins e trato geniturinário (incluindo infecções pélvicas);

- Infecções respiratórias;

- Infecções gastrintestinais;

- Infecções na pele, ossos ou tecidos moles (incluindo queimaduras e feridas infectadas);

- Infecções intra-abdominais (incluindo peritonite);

- Infecções oculares.

Em infecção por Gram-negativo presumida ou comprovada, sulfato de gentamicina pode ser considerada no tratamento

inicial.

Se houver suspeita de infecções por Gram-negativos, a decisão de continuar o tratamento com sulfato de gentamicina deve

ser baseada nos resultados do teste de sensibilidade, na resposta clínica do paciente e, também, na tolerância ao

medicamento.

Em infecções graves, quando os microorganismos são desconhecidos, deve-se administrar sulfato de gentamicina como

terapia inicial em associação com penicilina ou cefalosporina antes de obter o resultado do teste de sensibilidade. Se

houver suspeita da presença de microorganismos anaeróbicos, deve-se associar à sulfato de gentamicina um tratamento

antimicrobiano adequado ou continuar o tratamento com outro antibiótico apropriado.

Devem-se realizar testes bacteriológicos para identificar o microorganismo causador e para determinar a sensibilidade à

gentamicina.

A decisão de continuar o tratamento com sulfato de gentamicina deve ser baseada nos resultados dos testes de

sensibilidade, resposta clínica do paciente e também na tolerância ao medicamento. Se os testes de suscetibilidade

indicarem que o microorganismo causador é resistente à gentamicina e a resposta do paciente não for favorável, outro

antibiótico apropriado deve ser indicado.

Sulfato de gentamicina tem sido utilizada eficazmente no tratamento de infecções muito graves causadas por P.

aeruginosa, em associação com carbenicilina ou ticarcilina. Também, tem-se mostrado eficaz quando usada em associação

com um antibiótico do tipo penicilina, no tratamento da endocardite causada por Streptococcus do grupo D. No recém-

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nascido com sepse presumida ou pneumonia estafilocócica, tem-se indicado o uso concomitante de sulfato de gentamicina

com um antibiótico do tipo penicilina.

Sulfato de gentamicina tem-se mostrado eficaz no tratamento de infecção grave por Staphylococcus. Consequentemente,

sulfato de gentamicina deve ser considerada quando penicilinas ou outros antibióticos com potencial menos tóxico forem

contraindicadas e os testes de susceptibilidade bacteriana e a avaliação clínica indicarem seu uso. Pode ser também

considerado nas infecções conjuntas causadas por cepas susceptíveis de Staphylococcus e aeróbios Gram-negativos.

No período pré-operatório, pode-se iniciar a administração de sulfato de gentamicina antes da cirurgia e continuar o uso no

pós-operatório para o tratamento de infecções presumidas ou confirmadas devido a microorganismos sensíveis. Estes usos

devem ser considerados particularmente na presença do fator de aumento de risco de infecção pós-operatória tais como

cirurgia em órgãos infectados (colecistite, prostatite, trato genitourinário); na presença de líquidos corporais contaminados

ou infectados ou corpos estranhos (colangite, colelitíase, infecção urinária, urolitíase, ferida penetrante); ruptura ou

perfuração da cavidade dos órgãos; e provável contaminação bacteriana durante a cirurgia. Gentamicin (sulfato de

gentamicina) deve ser administrada concomitantemente com outro(s) antibiótico(s) apropriados contra o patógeno

provável.

A administração subconjuntival de gentamicina é recomendada para o tratamento da endoftalmite causada por cepas

bacterianas sensíveis. É também utilizada como profilática em pacientes que irão submeter-se à cirurgia intraocular,

principalmente se as culturas identificarem Gram-negativos.

Gentamicin (sulfato de gentamicina) pode, igualmente, ser administrada por injeção intratraqueal direta ou por

nebulização, como coadjuvante da terapia sistêmica no tratamento de infecções pulmonares graves.

Gentamicin (sulfato de gentamicina) pela via intratecal é indicada como coadjuvante da terapia sistêmica no tratamento de

infecções do sistema nervoso central, tais como meningite e ventriculite causada por microorganismos Gram-negativos.

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ou reações tóxicas graves em

tratamentos anteriores com gentamicina ou outros aminoglicosídeos.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

POSOLOGIA

Administração intramuscular

Pacientes com a função renal normal

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Adultos: Para pacientes com função renal normal e infecções graves, a dose indicada é de 3mg/kg/dia, divididas em três

tomadas iguais a cada 8 horas ou em duas tomadas iguais a cada 12 horas ou em uma dose única diária. Uma

administração simplificada para pacientes adultos com mais de 60kg é a de 80mg, 3 vezes por dia, ou 120mg, a cada 12

horas. Para adultos pesando 60kg ou menos, 60mg, 3 vezes por dia. Para adultos muito pequenos ou muito grandes, a dose

deve ser calculada em mg/kg de massa corpórea magra.

Em doenças com risco de vida, podem-se utilizar doses de até 5mg/kg/dia, divididas em três tomadas iguais a cada 8 horas,

ou quatro tomadas iguais a cada 6 horas. Essa dose deve ser reajustada para 3mg/kg/dia tão logo a evolução clínica assim o

indicar.

Para infecções sistêmicas ou urinárias de gravidade moderada, quando o agente é, provavelmente, muito sensível, pode-se

considerar a dose de 2mg/kg/dia dividida em duas tomadas iguais a cada 12 horas ou em uma dose única diária. Essa dose

deve ser reajustada para 3mg/kg/dia, caso não haja melhora rápida.

A gentamicina é altamente concentrada na urina e no tecido renal. Em pacientes com infecção urinária, crônica ou

repetida, e sem evidência de insuficiência renal, Gentamicin (sulfato de gentamicina) poderá ser administrado

intramuscularmente em doses de 160mg uma vez por dia, durante 7-10 dias. Para adultos com peso abaixo de 50kg, a dose

diária deverá ser de 3,0mg/kg de peso corporal.

Prematuros ou recém-nascidos com um semana de vida ou menos: 5 a 6mg/Kg/dia (2,5mg 3,0mg/Kg

administrados a cada 12 horas).

Recém-nascidos com mais de uma semana de vida e lactentes: 7,5mg/Kg/dia (2,5mg/Kg administrados a

cada 8 horas)

Crianças: Para crianças a dose recomendada é de 6 a 7,5mg/kg/dia (2,0 a 2,5mg/kg, administrados a cada 8 horas).

Pacientes com insuficiência renal

A dosagem deve ser ajustada em pacientes com insuficiência renal. Sempre que possível, devem-se determinar as

concentrações séricas da gentamicina. Os esquemas posológicos não se constituem em recomendações rígidas, mas são

fornecidos para auxiliar na estimativa da dose quando não é possível obter as concentrações séricas da gentamicina. Um

método utilizado para o ajuste da dose consiste em aumentar o intervalo entre a administração das doses habituais. Uma

vez que a concentração sérica de creatinina apresenta uma alta correlação com a meia-vida sérica da gentamicina, esse

teste laboratorial poderá servir de parâmetro para o ajuste do intervalo entre as doses. Em adultos, o intervalo entre as

doses (em horas) pode ser calculado multiplicando o nível da creatinina sérica (mg/100mL) por 8 (Tabela I). Por exemplo,

um paciente pesando 60kg com um nível de creatinina sérica de 2mg/100mL pode ser administrado 60mg (1mg/kg) a cada

16 horas (2mg/100mL x 8). Essas orientações podem ser consideradas para o tratamento de lactentes e crianças com

insuficiência renal grave.

TABELA 1

Orientação para ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal (intervalo de administração entre as doses

habituais é prolongado)

Peso corpóreo de

adultos

Dose

Depuração de

creatinina

(mL/min)

Creatinina

(mg/100mL)

Nível sérico de

nitrogênio e uréia

Frequência de

administração

Acima de 60Kg 80mg (2mL) Acima de 70 < 1,4 < 18 A cada 8 horas

Acima de 60Kg 80mg (2mL) 35 – 70 1,4 – 1,9 18 – 29 A cada 12 horas

Acima de 60Kg 80mg (2mL) 24 – 34 2,0 – 2,8 30 – 39 A cada 18 horas

Acima de 60Kg 80mg (2mL) 16 – 23 2,9 – 3,7 40 – 49 A cada 24 horas

Acima de 60Kg 80mg (2mL) 10 – 15 3,8 – 5,3 50 – 74 A cada 36 horas

Acima de 60Kg 80mg (2mL) 5 – 9 5,4 – 7,2 75 – 100 A cada 48 horas

60Kg ou menos 60mg (1,5mL) Conforme descrito acima

Em pacientes com infecção sistêmica grave e insuficiência renal, é aconselhável a administração do antibiótico com mais

frequência, mas em doses menores. Nesses indivíduos, devem-se determinar as concentrações séricas de gentamicina para

se obter concentrações adequadas, mas não excessivas. Durante o tratamento a concentração sérica deverá ser medida

intermitentemente para que se obtenha uma orientação para o ajuste da dose. Após a dose inicial usual, pode-se fazer um

cálculo aproximado para se determinar a dose reduzida, que deverá ser administrada em intervalos de 8 horas, dividindo-se

a dose normalmente recomendada pelo nível de creatinina no soro (Tabela II). Por exemplo, após a dose inicial deve-se

calcular a próxima dose, dividindo-se a dose habitualmente recomendada pela creatinina sérica. Portanto, um paciente com

60kg e creatinina sérica de 2,0mg/100mL deve receber 30mg a cada 8 horas (60mg dividido por 2), e paciente pediátrico

pesando 10Kg com um nível de creatinina de 2mg/100mL que receberia normalmente uma dose inicial de 20mg (2mg/Kg)

pode-se administrar-se então 10mg a cada 8 horas (20mg dividido por 2). Deve-se notar que o status da função renal pode

ser alterado durante o curso do processo infeccioso.

É importante reconhecer que, com a deterioração da função renal, pode-se necessitar de uma redução maior na dose do que

o especificado nas orientações para pacientes com a função renal alterada estável.

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TABELA II

Orientação para ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal (redução da dose em intervalos de 8 horas

após a dose inicial habitual)

Creatinina sérica (mg/100mL)

Depuração de creatinina

(mL/min/1,73m2

)

Porcentagem da dose habitual

≤ 1,0 ≥ 100 100

1,1 – 1,3 70 – 100 80

1,4 – 1,6 55 – 70 65

1,7 – 1,9 45 – 55 55

2,0 – 2,2 40 – 45 50

2,3 – 2,5 35 – 40 40

2,6 – 3,0 30 – 35 35

3,1 – 3,5 25 – 30 30

3,6 – 4,0 20 – 25 25

4,1 – 5,1 15 – 20 20

5,2 – 6,6 10 – 15 15

6,7 – 8,0 < 10 10

Nos pacientes adultos com insuficiência renal submetidos à hemodiálise, a quantidade de gentamicina removida do sangue

pode variar dependendo de diversos fatores, inclusive do método de diálise empregado. Uma hemodiálise de 6 horas pode

reduzir as concentrações séricas de gentamicina em aproximadamente 50%. Uma sessão mais curta de diálise removerá

menos fármaco. Em adultos a dose recomendada ao final de cada período de diálise é de 1 a 1,7mg/kg, dependendo da

gravidade da infecção. Em crianças, pode-se administrar uma dose de 2 a 2,5mg/kg. A eliminação de antibióticos

aminoglicosídeos pode, também, se realizar através de diálise peritoneal, mas em menor proporção do que por

hemodiálise.

Uma variedade de métodos está disponível para medir a concentração da gentamicina nos fluidos corporais; estes incluem

técnicas microbiológicas, enzimáticas, cromatografia líquida e radioimunoensaio.

Administração intravenosa

A administração intravenosa será recomendada na septicemia, choque e circunstâncias em que a via intramuscular não for

praticável. Pode, também, ser a via de administração preferida para alguns pacientes com insuficiência cardíaca

congestiva, distúrbios hematológicos, queimaduras graves ou para os pacientes com massa muscular reduzida.

Para a administração intravenosa em adultos, uma dose única de Gentamicin (sulfato de gentamicina) pode ser diluída em

50 a 200mL de solução de cloreto de sódio 0,9% ou em solução de dextrose em água a 5%; em lactentes e crianças, o

volume de diluente pode ser menor. A solução pode ser infundida por um período de meia hora a duas horas.

Em certas circunstâncias, a dose única de Gentamicin (sulfato de gentamicina) pode ser administrado diretamente na veia

ou na borracha do equipo, lentamente, por um período de 2 a 3 minutos.

Administração subconjuntival e subcapsular (cápsula de Tenon)

Clinicamente, Gentamicin (sulfato de gentamicina) pode ser utilizado por via subconjuntival com segurança nas infecções

bacterianas oculares profundas e graves causadas por microorganismos sensíveis. Também, pode ser usada eficazmente em

associação com penicilina antes e depois de cirurgias oculares, sempre que houver presença ou suspeita de infecção

bacteriana.

Tais administrações devem ser feitas exclusivamente por profissionais treinados. A dose usual de gentamicina varia de 10

a 20mg, dependendo da gravidade do caso. Gentamicin (sulfato de gentamicina) 40mg/mL, ou mais, deve ser usado devido

ao volume necessário para administrar essas doses. A dose apropriada é aplicada com uma seringa tuberculínica (de 1mL)

e agulha de calibre 27 – 30, em condições assépticas, por via subconjuntival ou dentro da cápsula de Tenon, após a

instilação de um anestésico tópico. A dose pode ser repetida 24 horas depois, se necessário.

Terapia inalatória

A terapia inalatória é adjuvante da sistêmica nas infecções pulmonares graves por nebulização ou instilação intratraqueal.

A dose habitual é de 20 a 40mg a cada 8 a 12 horas, diluída em solução de cloreto de sódio 0,9% para um volume

aproximado de 2mL.

Terapia concomitante: a dose de Gentamicin (sulfato de gentamicina) não deverá ser reduzida quando administrada

concomitantemente com outros antibióticos

Regime de dose específica (adultos)

Uretrite gonocócica masculina e feminina

Foi comprovado que Gentamicin (sulfato de gentamicina) em dose única intramuscular de 240 a 280mg foi eficaz no

tratamento da uretrite gonocócica (incluindo infecções por cepas resistentes à penicilina e a outros antibióticos) masculina

e infecções gonocócicas envolvendo o trato genital inferior feminino. Se Gentamicin (sulfato de gentamicina) (40mg/mL)

for usado, recomenda-se que a metade da dose seja injetada em cada nádega. A administração deve ser em região glútea

profunda.

Infecções urinárias

Os pacientes com infecções urinárias, especialmente crônicas e repetidas e sem evidência de insuficiência renal, podem ser

tratados com uma dose única diária de 160mg de gentamicina administrada por via intramuscular durante 7 a 10 dias. Para

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essa indicação, há uma apresentação disponível de 1 ampola de 2mL contendo 160mg. Para adultos que pesam menos de

50kg, a dose única diária é de 3,0mg/kg de peso corporal.

Terapia concomitante

Em combinação com outros antibióticos, a dose de Gentamicin (sulfato de gentamicina) não deverá ser reduzida.

MODO DE USAR

Gentamicin (sulfato de gentamicina) pode ser aplicada por via intramuscular, intravenosa, subconjuntival ou subcapsular

(cápsula de Tenon), nebulização ou instilação intratraqueal direta. A dose recomendada para via intravenosa e

intramuscular é idêntica.

Antes do tratamento, deve-se determinar o peso corporal do paciente para calcular a dose correta. A dose do

aminoglicosídeo em pacientes obesos deverá se basear na massa corporal magra estimada.

Gentamicin (sulfato de gentamicina) não deve ser misturado com outros medicamentos. Aplique-o em separado, de acordo

com a via de administração e o esquema posológico recomendados.

Devem-se medir as concentrações séricas máximas e residuais de gentamicina a fim de não ultrapassar as concentrações

adequadas.

Com 2 a 3 doses diárias intravenosas ou intramusculares de Gentamicin (sulfato de gentamicina), a concentração máxima

medida 30 minutos a uma hora após a administração situa-se na faixa de 4 a 6mcg/mL. Com a administração de uma dose

única diária podem ocorrer, transitoriamente, concentrações máximas altas. Com qualquer esquema, a dosagem deve ser

ajustada para se evitar concentrações acima de 12mcg/mL por períodos prolongados. Também, devem-se evitar níveis

séricos residuais acima de 2mcg/mL, imediatamente antes da próxima dose. A determinação de uma concentração sérica

adequada num paciente deve levar em conta a sensibilidade do agente causal, gravidade da infecção e o estado

imunológico do paciente.

Normalmente, a duração do tratamento para todos os pacientes é de 7 a 10 dias. Em infecções complicadas, recomenda-se

tratamento mais prolongado. Nesses casos, recomenda-se avaliar regularmente as funções renal, auditiva e vestibular, uma

vez que é mais provável a ocorrência de toxicidade com tratamentos acima de 10 dias. As doses devem ser reduzidas

quando clinicamente indicado.

REAÇÕES ADVERSAS

Nefrotoxicidade

Os efeitos nefrotóxicos, como demonstrado pela presença de cilindros, células ou proteínas na urina ou pelo levantamento

de BUN, NPN, creatinina sérica e oligúria, têm sido relatados. Estes efeitos ocorrem mais frequentemente em pacientes

com antecedentes de insuficiência renal e nos tratados durante longos períodos ou com doses mais altas que as

recomendadas.

Pacientes idosos e pediátricos podem estar particularmente em risco, e é aconselhável observação clinica monitorada.

Avaliação periódica da função renal e eletrólitos séricos é aconselhável para pacientes que receberam terapia prolongada

(acima de 7 a 10 dias) com Gentamicin (sulfato de gentamicina) ou que foram tratados com doses acima da dose

recomendada de acordo com idade, peso, ou função renal estimada.

Neurotoxicidade

Foram relatados efeitos adversos sobre os ramos vestibular e auditivo do oitavo par craniano, principalmente em pacientes

com alteração da função renal ou nos que fazem uso de altas doses e/ou que se submetem a tratamentos prolongados.

Esses sintomas incluem tontura, vertigem, tinido, ataxia, sensação de ruído nos ouvidos e perda de audição. A perda de

audição manifesta-se inicialmente pela diminuição da audição aos sons de alta tonalidade, e podem ser irreversíveis. Como

com outros aminoglicosídeos, as anormalidades vestibulares também podem ser irreversíveis. Outros fatores que podem

aumentar o risco de ototoxicidade induzida por aminoglicosídeos incluem: desidratação, administração concomitante com

ácido etacrínico ou furosemida, ou exposição prévia a outros fármacos ototóxicos. Também foram relatados formigamento

na pele, espasmos musculares, convulsões e uma síndrome similar à miastenia gravis.

Outras reações adversas possivelmente relacionadas à gentamicina incluem: depressão respiratória, letargia, confusão,

depressão, distúrbios visuais, diminuição do apetite, perda de peso, hipotensão e hipertensão; erupções cutâneas, prurido,

urticária, ardor generalizado, edema laríngeo, reações anafilactoides, febre, cefaleia; náusea, vômito, aumento da salivação,

estomatite; púrpura, pseudotumor cerebral, síndrome orgânica cerebral aguda, fibrose pulmonar, alopecia, dores

articulares, hepatomegalia transitória e esplenomegalia. Muito raramente foi relatada anafilaxia.

Embora a tolerância local à Gentamicin (sulfato de gentamicina) geralmente seja excelente, foi relatada, ocasionalmente,

dor no local da injeção.

Raramente, têm-se observado atrofia cutânea ou necrose - sugestivas de irritação local.

Alterações em testes laboratoriais

As anormalidades nos exames laboratoriais, possivelmente relacionadas com a gentamicina, incluem: elevação das

transaminases séricas [ALT (TGP), AST (TGO)] e aumento da desidrogenase lática no soro (DHL) e da bilirrubina;

diminuição do cálcio, magnésio, sódio e potássio séricos; anemia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitose transitória,

eosinofilia; aumento ou diminuição do número de reticulócitos; e trombocitopenia. Embora as anormalidades nos exames

clínicos laboratoriais possam ser achados isolados, elas podem se associar a sinais e sintomas clínicamente relacionados.

Foram relatadas tardiamente atrofia subcutânea ou necrose gordurosa, sugerindo irritação local.

“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.”

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