Bula do Glycophos produzido pelo laboratorio Fresenius Kabi Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Glycophos_BU_05
GLYCOPHOS
Fresenius Kabi
Solução injetável
216 mg/mL
glicerofosfato de sódio
Forma farmacêutica e apresentações:
Solução injetável.
GLYCOPHOS (glicerofosfato de sódio 216 mg/mL): Caixa contendo 10 frascos ampola com 20 mL.
GLYCOPHOS (glicerofosfato de sódio 216 mg/mL): Caixa Cartucho contendo 1 frasco ampola com 20 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição - cada 1mL contém:
glicerofosfato de sódio pentaidratado 306,1 mg
(corresponde a 216 mg de glicerofosfato de sódio)
água para injetáveis q.s.p. 1,0 mL
Excipientes: ácido clorídrico e água para injetáveis.
Osmolaridade 2570 mOsm/L
pH: 7,4
Na+
(sódio) 2,0 mmol
PO4
3-
(fosfato) 1,0 mmol
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
GLYCOPHOS (glicerofosfato de sódio) é destinado ao tratamento de adultos e crianças, como um suplemento na
nutrição intravenosa, para atender as necessidades diárias de fosfato.
GLYCOPHOS (glicerofosfato de sódio) é um concentrado estéril que fornece ao corpo fosfato por via intravenosa. Por
ação de enzimas o glicerofosfato sofre hidrólise (quebra da molécula) liberando íons fosfato. O fosfato livre participa
assim de diversas funções bioquímicas e farmacológicas necessárias ao adequado funcionamento do metabolismo.
3. QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
GLYCOPHOS (glicerofosfato de sódio) é contraindicado em pacientes que apresentem quadro de:
- Desidratação (falta de água);
- Hipernatremia (aumento da concentração do sódio no sangue);
- Hiperfosfatemia (aumento da concentração do fosfato no sangue);
- Insuficiência renal (nos rins) grave;
- Choque.
GLYCOPHOS (glicerofosfato de sódio) deve ser usado com cautela em pacientes com função dos rins comprometida
(problemas nos rins). O nível de fosfato destes pacientes deve ser monitorado regularmente.
O produto não deve ser administrado sem diluição devido a sua alta osmolaridade.
- Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Gravidez e lactação:
Não foram realizados estudos de reprodução animal ou investigações clínicas durante a gravidez com GLYCOPHOS
(glicerofosfato de sódio). Entretanto, a necessidade de fosfato em mulheres grávidas é ligeiramente maior quando
comparada a mulheres não grávidas.
Não são esperadas reações adversas quando GLYCOPHOS (glicerofosfato de sódio) é administrado durante a gravidez.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO
MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
Crianças:
Este medicamento pode ser administrado em crianças. A dose deverá ser individual, conforme a necessidade do
paciente.
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- Capacidade de dirigir e operar máquinas:
Não é esperado nenhum efeito em relação à capacidade de dirigir e operar máquinas.
- Interações medicamentosas:
Interações medicamentosas não são conhecidas até o momento, mas uma queda moderada nos níveis de fosfato pode ser
observada durante a infusão de carboidratos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (15°C-30°C). Desde que armazenado sob condições adequadas, GLYCOPHOS
(glicerofosfato de sódio) tem prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação.
Realizar a mistura do GLYCOPHOS (glicerofosfato de sódio) com técnicas assépticas de preparo de soluções
injetáveis, verificando a compatibilidade do produto com o diluente. Após adição ou mistura para administração
intravenosa, a solução deve ser utilizada dentro de 24 horas. Depois de aberto o conteúdo não utilizado deve ser
descartado e não deve ser estocado para uso posterior.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Solução incolor. Após diluição com água, solução de cloreto de sódio a 0,9% e solução de glicose, a solução permanece
incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto
GLYCOPHOS (glicerofosfato de sódio) não deve ser administrado sem diluir.
Deve ser diluído em pelo menos 6 vezes com solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glicose (ex. 20 mL de
GLYCOPHOS (glicerofosfato de sódio) + 100 mL solução de cloreto de sódio a 0,9%) para infusão periférica.
O medicamento deve ser administrado via parenteral.
A medicação deve ser administrada exclusivamente pela via que consta em bula, sob o risco de danos de eficácia
terapêutica.
Compatibilidade:
Adições devem ser feitas assepticamente.
Até 10 mL de GLYCOPHOS (glicerofosfato de sódio) e 10 mmol de cálcio (CaCl2) pode ser adicionado para 1000 mL
de glicose 50 mg/mL.
Até 20 mL de GLYCOPHOS (glicerofosfato de sódio) e 20 mmol de cálcio (CaCl2) pode ser adicionado para 1000 mL
de glicose 200 mg/mL.
Até 60 mL de GLYCOPHOS (glicerofosfato de sódio) e 24 mmol de cálcio (CaCl2) pode ser adicionado para 1000 mL
de glicose 500 mg/mL.
GLYCOPHOS (glicerofosfato de sódio) é compatível com água, solução de cloreto de sódio a 0,9% e solução de
glicose.
Incompatibilidade:
GLYCOPHOS (glicerofosfato de sódio) apenas pode ser adicionado ou misturado a outros produtos quando a
compatibilidade estiver documentada.
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Tempo de infusão:
O tempo de infusão não deve ser menor que 8 horas.
- Posologia:
Adultos: A dose recomendada é individual. A dosagem recomendada diariamente de fosfato durante a nutrição
intravenosa deve ser normalmente de 10-20 mmol/dia. Esta dose pode ser alcançada utilizando 10-20 mL de
GLYCOPHOS (glicerofosfato de sódio) adicionado à solução de infusão ou mistura na qual a compatibilidade tenha
sido comprovada.
Pediatria: A dose recomendada é individual. A dose recomendada para lactentes e neonatos é de 1,0 – 1,5 mmol/ kg de
peso corporal/ dia.
Com relação ao risco de contaminação, a mistura deve ser usada dentro de 24 horas, desde que tomados os cuidados
com as técnicas assépticas durante a etapa de mistura.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento é de uso restrito a hospitais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Não foram relatadas reações adversas associadas ao GLYCOPHOS (glicerofosfato de sódio).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Não foram relatadas reações adversas em caso de superdose. A maioria dos pacientes que precisam de nutrição
parenteral possui maior capacidade de metabolizar o glicerofosfato.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.