Bula do Gotas Binelli produzido pelo laboratorio Laboratório Daudt Oliveira Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
GOTAS BINELLI®
Laboratório Daudt Oliveira Ltda
Solução
30 mg/mL
dropropizina 30mg/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dropropizina
APRESENTAÇÃO
Solução oral (30 mg/mL). Frasco contendo 10 mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) de Gotas Binelli® solução oral contém:
dropropizina ...................................................................... 30 mg
Excipientes* ...................................................................... q.s.p. 1 mL
*ácido benzoico, ácido cítrico, benzoato de sódio, óleo de rícino hidrogenado etoxilado,
sacarina sódica, sucralose, aroma neroly e água purificada.
1 gota de Gotas Binelli® solução oral contém 1 mg de dropropizina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Gotas Binelli® é destinado ao tratamento dos sintomas da tosse irritante e seca (sem
secreção).
Gotas Binelli® é um medicamento contra tosse que apresenta uma discreta ação
antialérgica, podendo ser usado no tratamento da tosse associada à condição alérgica. A
dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, com início de ação entre
15 a 30 minutos após a sua administração por via oral (pela boca).
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia à
dropropizina, insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão
arterial), em pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva (com secreção).
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
O tratamento com Gotas Binelli® deve ter a duração mais curta possível, geralmente
poucos dias. Se os sintomas persistirem, você deverá procurar o seu médico para ser
reavaliado.
Capacidade de dirigir e operar máquinas
Os pacientes com sensibilidade aumentada a dropropizina devem ter cuidado ao dirigir
veículos ou operar máquinas, devido à possibilidade de hipotensão (queda da pressão
arterial) ou sonolência.
Alterações nos rins e fígado e idosos
Gotas Binelli® deve ser usado com cuidado em idosos e em pacientes com alteração da
função dos rins ou do fígado.
Uso em crianças: É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6
anos seja limitado.
Gravidez e lactação: Gotas Binelli® não deve ser utilizado durante a gravidez e
amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso
deste medicamento.
Este produto não contém açúcar, podendo ser utilizado por pessoas que fazem restrição
ao consumo de açúcar, incluindo pacientes diabéticos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso do Gotas Binelli® junto com álcool e com depressores do Sistema Nervoso
Central, como medicamentos para o tratamento de insônia, ansiedade e alguns
analgésicos, pode levar a um aumento dos efeitos colaterais da dropropizina, como a
hipotensão e a sonolência.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Gotas Binelli® é apresentado sob a forma de solução límpida, livre de impurezas,
incolor, sabor e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Crianças de 2 a 3 anos: 4 a 8 gotas, 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 3 anos até 12 anos: 15 gotas, 4 vezes ao dia.
Adultos: 30 gotas, 4 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da próxima dose. Não tomar
mais do que a dose normal recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
As reações adversas raramente são observadas nas doses recomendadas. No caso de uso
em doses mais altas ou de sensibilidade aumentada a dropropizina, as reações mais
frequentes são a hipotensão (queda da pressão arterial) e a sonolência.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através
do seu serviço de atendimento.
9) O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE MAIOR
DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO ?
Os sintomas da superdosagem de Gotas Binelli® são hipotensão (queda de pressão
arterial) e sonolência. Não existe antídoto específico. O tratamento usual da
superdosagem aguda é a provocação do vômito, o mais precocemente possível, a não
ser que o paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica somente é útil se
aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da dropropizina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue
para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.