Bula do Gripen f para o Paciente copiar link

GRIPEN F

paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina

EMS S/A.

Cápsula Dura

400mg + 4mg + 4mg

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

Nome comercial: GRIPEN F

Nome genérico: paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina

APRESENTAÇÕES:

Cápsula

400mg de paracetamol + 4mg de maleato de clorfeniramina + 4mg de cloridrato de fenilefrina

Frasco plástico contendo 20 cápsulas

USO ORAL

USO ADULTO

Composição:

Cada cápsula contém:

paracetamol ........................................................................................................................................ 400 mg

maleato de clorfeniramina ..................................................................................................................... 4 mg

cloridrato de fenilefrina ....................................................................................................................... ..4 mg

excipientes * q.s.p. .......................................................................................................................... 1 cápsula

*amido, croscarmelose sódica, laurilsulafato de sódio, estearato de magnésio, talco, água purificada.

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

GRIPEN F é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados.

GRIPEN F é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares

presentes nos estados gripais.

GRIPEN F atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade

à dor.

Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo

edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15

minutos após a administração.

GRIPEN F é contraindicado para pacientes hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta,

doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática

grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de diabetes melito.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO

(monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.

Alterações em exames laboratoriais:

Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do

medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame.

Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores

aumentados podem ser produzidos.

Não use outro produto que contenha paracetamol.

As cápsulas de GRIPEN F contêm o corante amarelo TARTRAZINA, que pode causar reações de

natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido

acetilsalicílico.

Durante o tratamento com GRIPEN F, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua habilidade e

atenção podem estar prejudicadas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

GRIPEN F cápsulas deve ser utilizado com cuidado por diabéticos, de preferência com

acompanhamento médico.

Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Manter a temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do medicamento

Cápsula de gelatina dura, na cor amarela no corpo e vermelha na tampa, contendo grânulo branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

USO ORAL

Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas.

Ingerir com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas.

Limite máximo diário: Não tomar mais de 5 cápsulas ao dia.

Duração do tratamento: conforme orientação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação

do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-

dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas: Reação muito comum (ocorre em 10%

ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular,

tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência

ocular, flatulência, sudorese, turvação visual.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação

no estômago, insônia, cansaço.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.