Bula do Heclivir produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
HECLIVIR®
(aciclovir)
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Creme
50mg/g
Heclivir®
- creme - Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Aciclovir
APRESENTAÇÃO
Creme 50mg/g
Embalagem contendo 1 bisnaga com 10g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
aciclovir ............................................................................................................................................... 50mg
excipientes q.s.p. ...................................................................................................................................... 1g
(cera emulsificante aniônica, propilenoglicol, butilidroxitolueno, edetato dissódico, miristato de
isopropila, bronopol, sulfito de sódio, álcool diclorobenzil, álcool etílico, borato de sódio, macrogol 4000,
macrogol 400 e água).
- creme - Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Heclivir®
creme é indicado para o tratamento de infecções na pele causadas pelo vírus Herpes simplex,
incluindo herpes genital e labial, seja o primeiro episódio ou episódios que se repetem.
Heclivir®
creme pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais (agem contra vírus). Ele
contém como substância ativa o aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus Herpes simplex
(VHS) e contra o vírus Varicela-zoster (VVZ). O aciclovir bloqueia os mecanismos de multiplicação do
vírus Herpes simplex e do Varicela-Zoster.
O uso de Heclivir®
creme é contraindicado em pacientes com conhecida alergia ao aciclovir, valaciclovir,
propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento.
Não há contraindicação relativa à faixa etária.
Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento.
- Você possui alguma doença que afete seu sistema imune, como, por exemplo, infecção pelo vírus HIV?
- Você sofreu transplante de medula óssea?
- Você está grávida ou pretende ficar grávida?
- Você está amamentando?
- Você é alérgico a algum componente de Heclivir®
creme?
Heclivir®
creme não é recomendado para ser aplicado em mucosas, como boca, olhos ou vagina, pois
pode causar irritação.
Tome cuidado especial para evitar o contato do creme com os olhos.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não há dados sobre a influência de Heclivir®
creme na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez e lactação
O uso de Heclivir®
creme durante a gravidez e lactação deve ser considerado apenas quando os benefícios
forem maiores que os possíveis riscos para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não foram identificadas interações significativas com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos / Características organolépticas
Creme de cor branca, homogêneo e isento de grumos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de uso
Heclivir®
creme deve ser usado apenas para uso dermatológico (aplicação na pele). Não deve ser ingerido.
Lave suas mãos antes e depois do uso de Heclivir®
creme.
Evite esfregar a lesão ou tocá-la com a toalha, para evitar o agravamento ou transferência da infecção
para outra região.
Não misture Heclivir®
creme com outros cremes ou loções.
creme deve ser aplicado sobre as lesões já existentes ou lesões emergentes, preferencialmente
no início da infecção.
- creme - Bula para o paciente 3
Posologia
Adultos e crianças
creme deve ser aplicado cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas,
pulando a aplicação no período noturno. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios que
se repetem antes de aparecerem os sinais clínicos ou aos primeiros sinais de lesão. O tratamento também
pode ser iniciado em estágios mais avançados, como por exemplo, quando já observar-se a presença de
pápulas (elevações da pele).
O tratamento deve continuar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para herpes
genital. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais cinco dias. Se as lesões
permanecerem após 10 dias, o paciente deve consultar seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Aplique Heclivir®
creme assim que perceber que esqueceu a dose e continue com as aplicações seguintes
conforme o esquema recomendado por seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Como acontece com todos os medicamentos, Heclivir®
creme pode causar efeitos indesejáveis.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação
ou ardência passageira; ressecamento leve e descamação da pele; coceira.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da
pele e irritação.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações de
hipersensibilidade (alergia) incluindo angioedema, uma forma de alergia que leva ao inchaço de algumas
partes da pele.
Se ocorrerem estes ou outros efeitos indesejáveis, procure seu médico.
Informe seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.