O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Hemitartarato De Zolpidem Teuto?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Hemitartarato de Zolpidem Teuto?

ADVERTÊNCIAS

O zolpidem deve ser usado com cautela caso você apresente síndrome da apneia do sono

(doença onde ocorre interrupção da respiração durante o sono) e miastenia gravis (doença

que acomete os nervos e os músculos (neuromuscular), cuja principal característica é o

cansaço).

Insuficiência respiratória (redução da função respiratória): Como os hipnóticos têm a

capacidade de causar depressão respiratória, você deve ter cautela no uso caso tenha a

função respiratória comprometida.

Insuficiência hepática (redução da função do fígado): Ver recomendação de dose (vide

“Como devo usar este medicamento?”).

PRECAUÇÕES

A causa primária da insônia deve ser identificada sempre que possível e os fatores causais

tratados antes da prescrição de um hipnótico. A falta de efeito do tratamento após 7 a 14

dias de uso pode indicar a presença de um distúrbio físico ou psiquiátrico primário e você

deve ser reavaliado cuidadosamente pelo médico em intervalos regulares.

Pacientes idosos: Pacientes idosos ou debilitados podem apresentar uma sensibilidade

maior aos efeitos do zolpidem. Caso você seja idoso ou esteja debilitado, recomenda-se

uma dose de 5mg (a dose de 10mg não deve ser excedida). Recomenda-se um

acompanhamento mais rígido neste tipo de paciente. A posologia preconizada para

pacientes acima de 65 anos deve ser rigorosamente seguida.

Pacientes pediátricos: A segurança e eficácia de zolpidem em pacientes com idade inferior

à 18 anos não foi estabelecida. Portanto, zolpidem não deve ser prescrito nesta população.

Pacientes com doença psicótica: Hipnóticos como o zolpidem, não devem ser a

medicação principal para o tratamento de pacientes psicóticos.

Amnésia (diminuição considerável ou perda total da memória): Sedativos e hipnóticos

como o zolpidem podem causar amnésia anterógrada (perda da memória para fatos que

aconteceram logo após o uso do medicamento), que em geral ocorre algumas horas após

administração. Por essa razão, aconselha-se tomar o medicamento imediatamente antes de

deitar, sendo importante assegurar condições favoráveis para um sono ininterrupto de 7-8

horas.

Depressão: O zolpidem deve ser administrado com cautela caso você apresente sintomas

de depressão e que podem apresentar tendências suicidas. A menor dose possível deve ser

empregada nesses pacientes para evitar a superdosagem intencional. Depressão preexistente

pode ser desmascarada durante o uso de zolpidem. Considerando que insônia pode ser um

sintoma de depressão, você deve ser reavaliado pelo médico caso ela persista.

Outras reações paradoxais (contrárias) e de tipo psiquiátrico: Outras reações

psiquiátricas e paradoxais como: exacerbação da insônia, pesadelos, nervosismo,

irritabilidade, agitação, agressividade, acessos de raiva, ideias delirantes, alucinações,

comportamento inapropriado e outros distúrbios de comportamento, podem ocorrer com o

uso de sedativos e hipnóticos, como o zolpidem. Nesse caso, o medicamento deve ser

descontinuado. Essas reações são mais prováveis de ocorrer em idosos.

Sonambulismo e comportamentos associados: Caminhar enquanto dorme e outros

comportamentos associados como: dormir enquanto dirige, prepara e come alimentos, fala

ao telefone ou no ato sexual, acompanhado de amnésia (diminuição temporária ou perda

total da memória) para estes eventos, foi observado em pacientes que utilizaram zolpidem e

não estavam totalmente acordados. O uso concomitante de zolpidem e álcool ou outros

depressores do SNC (sistema nervoso central) parece aumentar o risco desses

comportamentos assim como o uso de zolpidem acima da dose máxima recomendada. O

tratamento com zolpidem deve ser descontinuado caso você apresente esses

comportamentos (por exemplo, dormir enquanto dirige), devido ao risco para você e aos

outros (vide “Interações Medicamentosas - Álcool” e “Quais os males que este

medicamento pode me causar? - Distúrbios psiquiátricos”).

Tolerância: Alguns sedativos/hipnóticos como o zolpidem podem apresentar perda de

eficácia dos efeitos hipnóticos após uso prolongado por algumas semanas.

Dependência: O uso de sedativos/hipnóticos ou de zolpidem, pode levar ao

desenvolvimento de dependência física ou psíquica, assim como, o uso repetido por

algumas semanas pode resultar em perda de eficácia. Estas características, entretanto, não

foram observadas com o uso de zolpidem nas doses e duração de tratamento recomendadas.

O risco de dependência aumenta com a dose e duração do tratamento. Este risco é

aumentado caso você apresente distúrbios psiquiátricos, história de alcoolismo ou abuso de

drogas. O zolpidem só deve ser administrado a este grupo de pacientes sob cuidadosa

supervisão médica.

Na presença de dependência física, a descontinuação abrupta do zolpidem pode causar o

aparecimento de sintomas de abstinência: cefaleia, dor muscular, ansiedade, tensão,

agitação, confusão e irritabilidade.

Em casos severos, os seguintes sintomas podem ocorrer: desrealização (alteração da

sensação a respeito de si próprio), despersonalização (alteração da sensação de realidade do

mundo exterior sendo preservada a sensação a respeito de si mesmo), hiperacusia

(sensibilidade dolorosa a sons), dormência e formigamento das extremidades,

hipersensibilidade (sensibilidade aumentada) à luz, barulho e a contatos físicos, alucinações

e convulsões.

Insônia de rebote (reaparecimento de insônia às vezes mais grave do que aquela que

motivou o tratamento): A interrupção abrupta de um tratamento com hipnóticos com

posologia e duração acima das recomendadas pode provocar insônia de rebote transitória

(reaparecimento de insônia às vezes mais grave do que aquela que motivou o tratamento) e

pode também causar outros sintomas (alterações do humor, ansiedade, agitação). Portanto,

é importante que o paciente seja alertado quanto a este fenômeno e a posologia deve ser

reduzida gradualmente para minimizá-lo.

No caso de sedativos/hipnóticos com curta duração de ação, o fenômeno de retirada pode se

manifestar dentro do intervalo de dose.

Lesões severas: Devido às suas propriedades farmacológicas, zolpidem pode causar

sonolência e diminuição do nível de consciência, que pode levar a quedas e,

consequentemente, a lesões severas.

Gravidez e amamentação: Deve-se evitar o uso de zolpidem durante a gravidez, como

medida de precaução. Dados a respeito da utilização de zolpidem em pacientes grávidas,

são inexistentes ou muito limitados. Estudos em animais não indicaram efeitos

embriotóxicos (efeitos tóxicos para o embrião).

Se você encontra-se em idade fértil, avise o médico quando houver intenção ou suspeita de

gravidez.

Em caso de utilização de zolpidem durante os três últimos meses da gravidez ou durante o

trabalho de parto, efeitos na criança recém-nascida como temperatura do corpo, abaixo do

normal, diminuição anormal de pressão e depressão respiratória moderada, podem ocorrer

em razão do modo como o medicamento age. Casos de depressão respiratória severa em

recém-nascidos foram reportados quando zolpidem foi usado junto com outro depressor do

sistema nervoso central no final da gravidez.

Além disso, crianças nascidas de mães que utilizaram sedativos/hipnóticos cronicamente

durante os últimos estágios da gravidez podem ter desenvolvido dependência física e existe

o risco de desenvolverem sintomas de abstinência após o nascimento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação: Embora a concentração de zolpidem no leite materno seja baixa, ele não

deve ser utilizado se você estiver amamentando.

Outros grupos de risco:

-Deve-se tomar extremo cuidado com pacientes com história de alcoolismo ou dependência

a drogas.

-Deve-se ter cuidado com pacientes com insuficiência hepática, pois nesses pacientes, o

clearance e o metabolismo do zolpidem estão reduzidos. Por isso, nesses casos, a dose

inicial deve ser de 5mg e pacientes idosos devem ter atenção especial. Caso a resposta

clínica em adultos (abaixo de 65 anos) seja inadequada e o medicamento bem tolerado,

pode-se aumentar a dose para 10mg.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: Caso você dirige

veículos ou opera máquinas pode haver a possibilidade de sonolência na manhã seguinte à

administração de zolpidem. Para minimizar este risco, recomenda-se que a duração do sono

seja de 7-8 horas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Depressores do SNC: O aumento da depressão do Sistema Nervoso Central pode ocorrer

no caso de uso concomitante com antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos,

ansiolíticos/sedativos, agentes antidepressivos, analgésicos narcóticos, drogas

antiepiléticas, anestésicos e anti-histamínicos. Entretanto no uso de inibidores seletivos da

recaptação de serotonina (fluoxetina e sertralina) nenhuma interação tem sido observada.

No caso de analgésicos narcóticos, pode ocorrer aumento da sensação de euforia levando a

ocorrência de dependência psicológica.

Inibidores e indutores da enzima CYP450: Compostos que inibem o citocromo P450

(enzima presente no fígado) podem aumentar a atividade de alguns hipnóticos como o

zolpidem. A ação de zolpidem é menor quando é administrado com rifampicina (um

indutor de CYP3A4). Entretanto, quando zolpidem foi administrado com itraconazol (um

inibidor do CYP3A4), não foram observadas interações farmacocinéticas (velocidade de

absorção) e farmacodinâmicas significativas. A relevância clínica destes resultados não é

conhecida. Um ajuste de dosagem de zolpidem não é necessário, mas você deve ser

advertido que a coadministração de zolpidem com cetoconazol pode aumentar os efeitos

sedativos.

Outros medicamentos: Quando zolpidem foi administrado junto com varfarina, digoxina,

ranitidina ou cimetidina, nenhuma interação farmacocinética foi observada.

Álcool: A ingestão de zolpidem juntamente com bebidas alcoólicas ou de medicamentos

contendo álcool não é recomendada.

Alimento: Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de alimentos na

ação de zolpidem.

Exame laboratorial: Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de

zolpidem em testes laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a

sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Hemitartarato de Zolpidem Teuto

Dicas antes de comprar Hemitartarato de Zolpidem Teuto

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.