Hepatect Cp +

Hepatect CP (Imunoglobulina Humana) - Informações Básicas

Nome do Medicamento: Hepatect CP
Princípio Ativo: Imunoglobulina Humana Anti-Hepatite B (Ig anti-HB)
Classe Terapêutica: Imunoglobulina hiperimune
Indicações Principais:

• Profilaxia pós-exposição ao vírus da hepatite B (VHB).
• Prevenção da reinfecção por VHB em pacientes submetidos a transplante hepático.

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Como Funciona

A Hepatect CP contém altos títulos de anticorpos específicos contra o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg). Ela neutraliza o vírus, impedindo sua replicação e infecção de hepatócitos.

Mecanismo de Ação:

• Neutralização viral: Os anticorpos anti-HBs ligam-se ao HBsAg, bloqueando a entrada do vírus nas células do fígado.
• Imunidade passiva: Fornece proteção imediata até que a vacinação contra hepatite B induza imunidade ativa.

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Dosagem e Administração

Indicação	Dose Recomendada	Via de Administração	Momento Ideal
Pós-exposição (acidente com material contaminado)	0,06 mL/kg IM (músculo deltoide/glúteo)	Intramuscular (IM)	Preferencialmente nas primeiras 48h (até 7 dias)
Transplante hepático	500–10.000 UI (dose ajustada conforme níveis de anti-HBs)	Intravenosa (IV) ou IM	No perioperatório e manutenção pós-transplante

Observações:

• IM: Evitar administração intravascular.
• IV: Apenas em situações específicas (ex.: transplante), sob supervisão médica.

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Efeitos Colaterais

Frequência	Efeitos Adversos Comuns	Efeitos Raros/Graves
Frequentes	Dor no local da injeção, febre baixa	Reações alérgicas (urticária, rash)
Ocasionais	Fadiga, cefaleia, mialgia	Anafilaxia, nefropatia por imunocomplexos
Raros	Hipotensão, taquicardia	Trombose (em altas doses IV)

Monitoramento:

• Níveis séricos de anti-HBs (transplantados).
• Função renal em pacientes com risco de nefropatia.

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Contraindicações

• Absolutas:
  • Hipersensibilidade a imunoglobulinas humanas.
  • Deficiência de IgA (risco de reações anafiláticas).
• Relativas:
  • História de trombose ou hiperviscosidade sanguínea.

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Comparação com Similares

Medicamento	Tipo de Imunoglobulina	Indicações	Dose (Pós-exposição)	Via
Hepatect CP	Anti-HBs específica	Hepatite B pós-exposição/transplante	0,06 mL/kg	IM/IV
HyperHEP B	Anti-HBs específica	Similar à Hepatect CP	0,06 mL/kg	IM
Imunoglobulina padrão	Polivalente	Não específica para hepatite B	Não aplicável	IV/IM

Vantagens da Hepatect CP:

• Alta concentração de anti-HBs (> 200 UI/mL).
• Eficácia comprovada em transplante hepático.

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Eficácia

• Pós-exposição: Reduz o risco de infecção em > 75% se administrada em até 48h (associada à vacina).
• Transplante: Mantém níveis de anti-HBs > 100 UI/L, prevenindo reinfecção do enxerto.

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Dicas Importantes

1. Vacinação concomitante:
   • Em casos de exposição ao VHB, associar à vacina contra hepatite B (em locais anatômicos diferentes).
2. Armazenamento:
   • Conservar entre 2°C e 8°C (não congelar).
3. Populações especiais:
   • Gestantes: Usar apenas se benefício justificar o risco (categoria B).
   • Crianças: Dose calculada por peso.

Referências:

• Bula do fabricante (Biotest AG).
• Guidelines da OMS para profilaxia da hepatite B (2021).

Este resumo não substitui orientação médica. Consulte um profissional para ajuste individualizado.