Sandoglobulina S  R  +

Bulas do Sandoglobulina	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Csl Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda

Sandoglobulina (Imunoglobulina Humana) - Informações Básicas

Nome genérico: Imunoglobulina humana (IGIV - Imunoglobulina Intravenosa)
Fabricante: CSL Behring
Classe terapêutica: Imunomodulador/Imunoglobulina

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Como Funciona

A Sandoglobulina é uma solução estéril de imunoglobulinas humanas (anticorpos) derivadas do plasma sanguíneo de doadores saudáveis. Ela repõe anticorpos deficientes em pacientes com imunodeficiências e modula respostas imunes em doenças autoimunes.

Mecanismo de Ação:

• Reposição de IgG: Fornece anticorpos contra infecções bacterianas e virais.
• Imunomodulação: Neutraliza autoanticorpos e regula a atividade do sistema imune.

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Indicações Principais

1. Imunodeficiências primárias:
   • Síndrome de Bruton, imunodeficiência comum variável (CVID).
2. Doenças autoimunes/neurológicas:
   • Púrpura trombocitopênica imune (PTI).
   • Doença de Kawasaki.
   • Polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (CIDP).
3. Prevenção de infecções em pacientes imunocomprometidos.

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Dosagem e Administração

Doses Recomendadas:

Indicação	Dose Inicial	Manutenção	Frequência
Imunodeficiência	400–800 mg/kg	200–400 mg/kg	A cada 3–4 semanas
PTI	400–1000 mg/kg	-	Única ou repetida (conforme resposta)
Doença de Kawasaki	2 g/kg	-	Dose única (com AAS)

Administração:

• Via: Intravenosa (infusão lenta).
• Velocidade de Infusão: Iniciar com 0,5–1 mg/kg/min, aumentar gradualmente.
• Diluição: Seguir orientações do fabricante (geralmente em solução salina).

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Efeitos Colaterais

Comuns (≥1% dos pacientes):

• Cefaleia, náusea, febre, calafrios.
• Dor muscular ou articular.
• Reações no local da infusão (vermelhidão, inchaço).

Graves (Raros, mas exigem atenção):

• Reações alérgicas/anafilaxia.
• Trombose (risco aumentado em pacientes com fatores de risco).
• Nefropatia (especialmente com produtos contendo sacarose).
• Hemólise (em pacientes com grupos sanguíneos não compatíveis).

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Contraindicações

• Hipersensibilidade a imunoglobulinas humanas.
• Deficiência de IgA com anticorpos anti-IgA (risco de anafilaxia).
• Insuficiência renal grave (avaliar risco-benefício).

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Comparação com Similares

Produto	Fabricante	Concentração	Excipientes	Indicações Semelhantes
Sandoglobulina	CSL Behring	5%, 10%	Maltose	Imunodeficiências, PTI
Privigen	CSL Behring	10%	Prolina	CIDP, PTI
Gammagard	Takeda	10%	Glicina	Imunodeficiências
Octagam	Octapharma	5%, 10%	Maltose	Doenças autoimunes

Diferença Chave: Excipientes e concentrações variam, podendo influenciar tolerabilidade.

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Eficácia

• Redução de infecções em imunodeficiências (≥95% de eficácia).
• Resposta em PTI: Aumento de plaquetas em 70–80% dos casos.
• CIDP: Melhora da força muscular em 60% dos pacientes.

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Dicas Importantes

1. Monitoramento:
   • Função renal (antes e durante o tratamento).
   • Sinais vitais durante a infusão.
2. Armazenamento: Manter refrigerado (2–8°C). Não congelar.
3. Interações: Pode interferir em vacinas vivas (adiar por 3 meses).

Referências:

• Bula do produto (CSL Behring).
• Directrizes da FDA e ANVISA.

Observação: Sempre consulte um médico para ajuste individualizado da dose.