Bula do Hipodermon produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
HIPODERMON
(colecalciferol, óxido de zinco e
palmitato de retinol)
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Pomada Dermatológica
900UI/g + 150mg/g + 5000UI/g
Hipodermon – pomada - Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HIPODERMON®
colecalciferol, óxido de zinco e palmitato de retinol.
APRESENTAÇÃO
Pomada
Embalagem contendo 1 ou 50* bisnagas com 45g.
*Embalagem hospitalar
USO TÓPICO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de HIPODERMON® pomada contém:
colecalciferol (vitamina D3)....................................................900U.I
óxido de zinco..........................................................................150mg
palmitato de retinol (vitamina A)...........................................5000U.I
excipientes q.s.p .......................................................................... 1 g
(cloreto de benzalcônico, metilparabeno, proprilparabeno, petrolato líquido, petrolato branco, glicerol,
talco, butilidroxitolueno, essência baby, lanolina, metabissulfito de sódio, ácido cítrico, edetato dissódico,
cera autoemulsificante aniônica, álcool etílico e água).
Hipodermon – pomada - Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
HIPODERMON® é destinado para proteger a delicada pele do bebê contra irritações da pele, provocadas
por agentes naturais (sol, vento, poeira, água do mar, etc.) e por substâncias presentes nas fezes e urina
que causam assaduras. Sua fórmula com vitamina A (retinol) e vitamina D (colecalciferol) incorporadas a
agentes penetrantes, emolientes e hidratantes, formam uma camada protetora contra estes agentes.
HIPODERMON® tem ação protetora, principalmente da pele dos bebês contra assaduras. Além das
vitaminas A e D, a pomada possui em sua formulação óxido de zinco que junto com as vitaminas é
incorporado a agentes emolientes, penetrantes e hidratantes que formam uma camada de proteção na pele
do bebê.
Sua eficácia ocorre 30 minutos após a sua aplicação, devendo a proteção do local permanecer até no
máximo 3 horas, quando deverá ser providenciada a assepsia local e a troca de fraldas.
Este medicamento é contraindicado para pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula.
Se o paciente apresentar dermatite causada por fungos (micose cutânea), as lesões podem piorar com o
uso do produto.
Não aplicar em pele com lesões (feridas abertas).
Este medicamento não deve utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Na dermatite das fraldas, as fraldas devem ser trocadas com frequência, mantendo-se a pele seca e,
quando possível, exposta ao ar. Deve-se evitar que as crianças venham a ingerir o produto, ainda que não
se conheçam as consequências desta ingestão.
Não aplicar em pele com lesões (feridas abertas).
Uso na gravidez e amamentação – Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o
tratamento ou após o seu término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe também se estiver amamentando.
Uso em idosos – Não existem recomendações especiais ou precações sobre o uso do produto por
pacientes idosos.
Interações medicamentosas
Não há relatos de interações medicamentosas com o produto. Porém, recomenda-se evitar o uso
concomitante com outros medicamentos tópicos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteger da luz e umidade.
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, HIPODERMON®
apresenta uma validade de
24 meses a contar da data de sua fabricação.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
HIPODERMON®
é uma pomada de cor branca.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de
validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
USO TÓPICO DERMATOLÓGICO
1. Limpar a pele com água morna e sabão. Secar bem.
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2. Aplicar HIPODERMON® nos locais afetados de forma que fique uma camada sobre a pele,
massageando suavemente para facilitar a penetração. A importância desta camada é proteger a pele contra
a urina e fezes.
Deve-se aplicar duas ou mais vezes ao dia.
Durante a fase crítica da assadura, aplicar todas as vezes que a criança for trocada.
Evite esfregar a própria fralda suja e molhada nas assaduras das crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
Caso você se esqueça de uma aplicação, aplique-a assim que se lembrar. O esquecimento de uma
aplicação não provoca consequências, exceto eventual retardo na melhora da alteração da pele.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Irritação com
ardência temporária da pele. Caso ocorra alguma irritação o uso deve ser interrompido.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este
medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).