Bula do Hycimet para o Paciente

HYCIMET®

Cimetidina

150 mg/mL

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APRESENTAÇÕES

Solução injetável 150mg/mL

Caixa com 100 ampolas de 2 mL

USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL solução injetável contém:

cimetidina ............................................................150 mg

Veículo q.s.p.............................................................1 mL

Excipientes: ácido clorídrico e água para injeção.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É

INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento de úlceras

no estômago e intestino, ao tratamento e prevenção de

sangramentos das úlceras, tratamento de azia e outras

condições causadas pelo excesso de ácido no estômago.

A cimetidina reduz a acidez do seu estômago. Age

rapidamente após a administração intramuscular ou

intravenosa, diminuindo a agressão ácida e o

desconforto causados pelo excesso de acidez.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

MEDICAMENTO?

A cimetidina é contraindicado para mulheres grávidas e

no período de lactação, para pessoas asmáticas ou com

doença cardíaca, nos casos de úlcera gástrica maligna e

para pacientes com hipersensibilidade (alergia)

conhecida ao fármaco ou a qualquer outro componente

da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por

mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

O medicamento deve ser administrado com cautela a

pacientes com problemas nos rins ou fígado. Até o

momento a experiência com o uso de cimetidina em

pacientes grávidas é limitada e dados adequados sobre o

uso durante a amamentação não são disponíveis. Porém,

sabe-se que a cimetidina atravessa a barreira placentária

e é encontrada em altas concentrações no leite materno.

Assim, a cimetidina não deve ser usada durante a

gravidez e lactação.

A cimetidina interfere tanto na absorção quanto no

metabolismo de algumas substâncias, portanto pode

apresentar as seguintes interações: ação diminuída por

antiácidos, anticolinérgicos e metoclopramida; aumentar

a ação e reações adversas de antidepressivos tricíclicos,

benzodiazepina, bloqueador de canal de cálcio, cafeína,

carbamazepina, cloroquina, fenitoína, lidocaína,

metronidazol, propranolol, teofilina e varfarina. Pode

diminuir a ação do cetoconazol, digoxina, fluconazol,

indometacina, tetraciclina e sais de ferro. Pode provocar

aumento de reações adversas de analgésicos narcóticos.

Não fumar, nem ingerir bebida alcoólica durante o

tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você

está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu

médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO

POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto deve ser mantido em sua embalagem original,

conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C).

Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide

embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade

vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

A solução de cimetidina é límpida, inodora (sem cheiro),

incolor a levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico

para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance

das crianças.

A cimetidina pode ser usado por via intramuscular ou

intravenosa. A aplicação da injeção deve ser feita por

um profissional competente, observando-se as devidas

informações técnicas. Fazer higiene rigorosa com álcool

no local da aplicação. A aplicação deve ser feita

lentamente.

Adultos:

-Via intramuscular: Administrar 300mg de cimetidina (1

ampola), a cada 4 a 6 horas. A aplicação deve ser feita

nas nádegas.

-Via intravenosa: Infusão intermitente: Administrar

lentamente 300mg do medicamento diluído em 100mL

de solução intravenosa compatível, aplicados durante

um período nunca inferior a 30 minutos. A dose diária

total não deve exceder 2400mg (8 ampolas).

Infusão contínua: 300mg de cimetidina diluído em

100mL de solução de cloreto de sódio a 0,9%. A infusão

intravenosa contínua deve ter, normalmente, velocidade

média que não exceda 75mg/h durante 24 horas. A dose

máxima para infusão intravenosa não deve exceder

2400mg/dia (8 ampolas).

Para injeção simples: Administrar 300mg em até 20mL

de uma solução intravenosa compatível, por no mínimo

2 minutos. A dose diária é de 800mg a 1600mg, em

doses individuais.

Crianças:

-Recém-nascidos: Administrar 10 a 15mg/kg/dia,

divididos a cada 4 a 6 horas.

-Menores de 1 ano: Administrar 20mg/kg/dia, divididos

a cada 4 a 6 horas.

-De 1 a 12 anos: Administrar 20 a 25mg/kg/dia,

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre

os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu

médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME

ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses

deste medicamento, utilize a dose assim que você se

lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da

próxima dose não utilize uma dose duplicada, omita a

dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as

próximas doses, nos horários normais. Se tiver

esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao

seu médico e siga as orientações dele.

Em caso de dúvidas, procure orientação do

farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE

MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Raramente, a cimetidina pode ser associada com alguns

efeitos colaterais graves: sinais repentinos de reação

alérgica como manchas vermelhas na pele, coceira,

inchaço na face, ou outras partes do corpo, respiração

ofegante, chiado no peito ou dificuldade para respirar.

Se estes sintomas ocorrerem, procure tratamento

imediatamente. Alguns pacientes do sexo masculino

podem apresentar crescimento das mamas, contate seu

médico se isto lhe ocorrer. Outros efeitos que ocorrem

raramente são: diarreia; reações alérgicas, geralmente na

pele; úlceras na boca, infecção na garganta; contundir-se

mais facilmente; problemas renais (os sintomas incluem

alteração na quantidade e coloração da urina, náuseas,

vômitos, confusão, febre e manchas vermelhas);

confusão (usualmente em pacientes idosos ou

gravemente enfermos); inflamação do fígado, podendo

causar um ou mais dos seguintes sintomas: náusea,

vômito, perda de apetite, sensação de mal-estar, febre,

coceira, olhos e pele amarelos e urina escura; batimento

cardíaco diminuído ou irregular, tontura, cansaço,

desmaio; sensação de tristeza, depressão;

ver/sentir/ouvir coisas que não estão realmente ali

(alucinações). Estas condições devem voltar ao normal

quando você para de usar cimetidina. Se você sentir

estes efeitos colaterais ou qualquer efeito colateral não

mencionado nesta bula, por favor, informe seu médico.

A injeção intramuscular pode provocar dor leve e

transitória no local da aplicação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou

farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também a

empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA

QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Se você utilizou acidentalmente, uma dose maior do que

deveria, avise seu médico imediatamente e procure

atendimento em um hospital. Como não existe antídoto

específico para intoxicação por cimetidina, o seu médico

realizará um tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste

medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se

possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide

ampola e embalagem externa.