Bula do Hypot produzido pelo laboratorio Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
HYPOT®
cloreto de potássio
100 mg/mL (10%) e 191 mg/mL (19,1%)
Solução Injetável
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APRESENTAÇÕES
Solução injetável, estéril e apirogênica.
Hypot®
10%
Caixa com 200 ampolas plásticas de 10 mL
Caixa com 100 ampolas plásticas de 10 mL
Caixa com 100 ampolas de vidro incolor de 10 mL
19,1%
Caixa com 100 ampolas de vidro incolor de 20 mL
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloreto de potássio................................................... 100 mg
água para injetáveis q.s.p........................................... 1 mL
Conteúdo eletrolítico
potássio (K+
) ................................................. 1,34 mEq/mL
cloreto (Cl-
) ................................................... 1,34 mEq/mL
cloreto de potássio................................................... 191 mg
) ............................................... 2,559 mEq/mL
) ................................................. 2,559 mEq/mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1- PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É
INDICADO?
é indicado para tratamento de hipopotassemia e
intoxicações digitálicas.
Hypot®
promove a reposição dos íons cloreto e potássio
ao organismo, necessários a condução dos impulsos
nervosos e contração muscular adequada.
3- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Não use Hypot®
se você já teve alguma reação alérgica a
qualquer substância da formulação ou se estiver fazendo
uso de diuréticos. O cloreto de potássio também não deve
ser utilizado em casos de:
- Insuficiência renal grave;
- Hipercalemia;
- Desidratação aguda;
- Choque térmico;
- Politraumatismo;
- Doença de Addison.
4- O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR
ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os seguintes cuidados antes de
administrar este medicamento:
- verificar o prazo de validade;
- não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a
solução apresentar turvação;
- descartar imediatamente o volume não usado após
abertura da ampola;
Como medida de precaução deve-se levar em
consideração a relação risco-benefício quando existirem
os seguintes problemas médicos: acidose metabólica com
oligúria, azotemia, bloqueio cardíaco grave ou completo,
desidratação aguda, diarréia prolongada ou grave, doença
de Addison não tratada, hipoadrenalismo, insuficiência
renal crônica, motilidade gastrintestinal anormal,
obstrução gastrintestinal, oligúria, problemas médicos
associados com traumas, sensibilidade ao potássio,
ulceração gastrintestinal. Não se recomenda o uso de
cloreto de potássio em pacientes em uso de digitálicos
com bloqueio cardíaco grave ou completo.
O cloreto de potássio pode interagir com diversos
medicamentos causando os seguintes efeitos:
- pode intensificar os efeitos antiarrítmicos da quinidina;
- adrenocorticóides podem diminuir os efeitos do cloreto
de potássio;
- anticolinérgicos ou outros fármacos com atividade
anticolinérgica podem aumentar a gravidade das lesões
gastrintestinais produzidas apenas pelo cloreto de
potássio;
- antiinflamatórios não-esteroidais podem aumentar o
risco de efeitos colaterais gastrintestinais e causar
hiperpotassemia;
- sais de cálcio podem precipitar arritmias cardíacas;
- ciclosporina pode causar hiperpotassemia devido ao
hipoaldosteronismo;
- diuréticos tiazídicos podem aumentar o risco de
- heparina aumenta o risco de hemorragia gastrintestinal;
- uso crônico ou abuso de laxativos pode reduzir as
concentrações séricas de potássio;
- substitutos de sal ou inibidores da ECA (ex.: captopril,
enalapril, lisinopril) podem causar hipopotassemia;
- sangue oriundo de bancos de sangue, diuréticos
poupadores de potássio, leite com baixo teor salino e
outros fármacos contendo potássio promovem acúmulo de
potássio com possível hiperpotassemia resultante,
sobretudo em pacientes com insuficiência renal.
Uso na gravidez e lactação
somente deve ser utilizado durante o primeiro
trimestre de gravidez e no período de amamentação, se isto
for justificado pelos benefícios terapêuticos previstos.
Uso em pacientes idosos
poderá ser utilizado por pacientes acima de 65
anos, desde que observadas as precauções relacionadas ao
uso do produto.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você
está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu
médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar o Hypot®
em temperatura ambiente
(entre 15 e 30ºC).
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da
data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade
vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na
embalagem original.
Solução límpida, incolor e isenta de partículas em
suspensão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance
das crianças.
POSOLOGIA
Adultos
- 20 a 40 mEq (1,49g a 2,89g) por dia para prevenir
depleção de potássio.
- 40 a 100 mEq (2,89g a 7,55g) por dia como reposição
em 3 ou 4 doses fracionadas.
Crianças
- 1 a 3 mEq (75,5mg a 226,5mg) por Kg corporal por dia,
em várias doses fracionadas.
MODO DE USAR
Instruções para a abertura da ampola plástica de
Hypot®
Segure a ampola na posição vertical e
dê leves batidas na parte superior da ampola. Dessa
forma, você irá remover a porção de líquido localizada
em seu colo. Caso fique retida uma pequena quantidade
de líquido, isto não prejudicará o volume a ser utilizado
(figura 1).
Com a ampola na posição
vertical, dobre o gargalo para frente (45º) (figura 2) e para
trás (45º) (figura3).
Segure firmemente o
twist-off (aletas laterais) (figura 4) e gire-o no sentido
anti-horário (figura 5), até abrir completamente a
ampola plástica.
Insira a seringa a ser utilizada na abertura
da ampola plástica (figura 6).
Inverta a ampola plástica e retire o seu
conteúdo, puxando o êmbolo da seringa adequadamente
(figura 7). É comum permanecer um discreto volume de
líquido no interior da ampola.
Quando esvaziada, remova a ampola da
seringa, mantendo o seu êmbolo puxado (figura 8).
Instruções para a abertura da ampola de vidro de
1. Fazer o líquido eventualmente contido na parte superior
da ampola passar para a parte inferior por meio de
movimentos circulares ou pequenos golpes de dedo.
2. Segurando firmemente o corpo da ampola numa mão,
aplicar com a outra uma força sobre a parte superior, em
direção contrária ao ponto (ou seja, para baixo),
até o rompimento do gargalo da ampola.
3. Após aberta a ampola, proceda da mesma forma
como na ampola plástica para retirar a solução da
mesma (figura 6 a 8).
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de
seu médico.
7- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO
PODE CAUSAR?
As seguintes reações podem surgir com o uso de Hypot®
:
-Hiperpotassemia,
- Hemorragia,
- Ulceração ou perfuração gastrintestinal;
- Irritação do trato alimentar;
- Diarréia, náusea, desconforto abdominal, vômito;
- Exantema.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento,
entrando em contato através do serviço de
atendimento ao consumidor (SAC).
8- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
As manifestações da administração de uma dosagem
maior de cloreto de potássio incluem fraqueza muscular,
parestesias, paralisias, queda de pressão, arritmias e
parada cardíaca. Aumento nos níveis de potássio no
sangue podem se desenvolver de forma rápida e sem
sintomas. O tratamento consiste no uso de gliconato de
cálcio, glicose e insulina e, quando indicado, bicarbonato
de sódio.
Em caso de uso de grande quantidade deste
medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações sobre como proceder.
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA