Bula do Hypot produzido pelo laboratorio Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
HYPOT®
cloreto de potássio
100 mg/mL (10%) e 191 mg/mL (19,1%)
Solução Injetável
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APRESENTAÇÕES
Solução injetável, estéril e apirogênica.
Hypot®
10%
Caixa com 200 ampolas plásticas de 10 mL
Caixa com 100 ampolas plásticas de 10 mL
Caixa com 100 ampolas de vidro incolor de 10 mL
19,1%
Caixa com 100 ampolas de vidro incolor de 20 mL
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloreto de potássio................................................... 100 mg
água para injetáveis q.s.p........................................... 1 mL
Conteúdo eletrolítico
potássio (K+
) ................................................. 1,34 mEq/mL
cloreto (Cl-
) ................................................... 1,34 mEq/mL
cloreto de potássio................................................... 191 mg
) ............................................... 2,559 mEq/mL
) ................................................. 2,559 mEq/mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS
DE SAÚDE
Como a hipopotassemia geralmente se acompanha de
alcalose metabólica, o cloreto de potássio é o sal de
eleição para repor estoques de potássio exauridos por
diuréticos tiazídicos ou de alça ou por diarréia intensa, ou
pelo uso de corticosteróides por doenças das supra-renais
ou nas doenças tubulares renais.
Cloreto de potássio pode também ser usado em pacientes
nos quais a depleção de potássio representa risco elevado,
como pacientes cirróticos ou digitalizados. Também é
usado para tratar de intoxicações digitálicas e paralisia
periódica hipocalêmica. A via endovenosa é usada nas
emergências ou quando o paciente não pode deglutir.
Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica do
produto se faz consagrada e registrada no meio científico
pelo uso e aplicação na prática da área farmacêutica,
estando suas características inscritas e comprovadas pelo
compêndio oficial de renome United States Pharmacopeia.
Potássio é um íon de extrema importância no espaço
intracelular. Embora relativamente baixa, a concentração
sérica do potássio deve ser mantida em faixa estreita,
devido aos efeitos desse íon sobre a excitabilidade
muscular e nervosa. Potássio é necessário ao organismo
para uma perfeita transmissão neuromuscular, para
excitabilidade e condutibilidade normal dos nervos e
contração muscular adequada. Sendo formado por
potássio e cloreto, dois íons normais e abundantes no
organismo, a administração de cloreto de potássio é
seguida pela difusão destes íons para setores do espaço
intra e extracelular. A direção e a velocidade destas
passagens são ditados por fatores como a concentração
prévia dos íons, presença de proteínas, hormônios, outros
eletrólitos, etc. Desta forma torna-se problemático tentar
enquadrar o sal dentro da farmacocinética convencional.
A hipopotassemia pode causar complicações cardíacas,
diabetes insípido nefrogênico, precipitar coma hepático e,
estimulando a absorção tubular do bicarbonato e
dificultando a de cloreto, mantém a alcalose metabólica.
Como na hipopotassemia, geralmente, existe uma
deficiência de íon cloreto associada, o cloreto de potássio
é a forma de reposição de escolha.
Hipercalemia de qualquer origem, insuficiência renal
grave com oligúria, doença de Addison descompensada,
paralisia periódica familiar, desidratação aguda em fase
hipovolêmica, choque térmico, politraumatismo e
pacientes que estejam recebendo diuréticos poupadores de
potássio como a espironolactona.
Deve-se levar em consideração a relação risco-benefício
quando existirem os seguintes problemas médicos:
acidose metabólica com oligúria, azotemia, bloqueio
cardíaco grave ou completo, desidratação aguda, diarréia
prolongada ou grave, doença de Addison não tratada,
hipoadrenalismo, insuficiência renal crônica, motilidade
gastrintestinal anormal, obstrução gastrintestinal, oligúria,
problemas médicos associados com traumas, sensibilidade
ao potássio, ulceração gastrintestinal;
Não se recomenda seu uso em pacientes digitalizados com
bloqueio cardíaco grave ou completo.
Uso na gravidez e lactação
Hypot®
somente deve ser utilizado durante o primeiro
trimestre de gravidez e no período de amamentação, se isto
for justificado pelos benefícios terapêuticos previstos.
Uso em pacientes idosos
poderá ser utilizado por pacientes acima de 65
anos, desde que observadas as precauções relacionadas ao
O cloreto de potássio pode interagir com diversos
medicamentos causando os seguintes efeitos:
- pode intensificar os efeitos antiarrítmicos da quinidina;
- adrenocorticóides podem diminuir os efeitos do cloreto
de potássio;
- anticolinérgicos ou outros fármacos com atividade
anticolinérgica podem aumentar a gravidade das lesões
gastrintestinais produzidas apenas pelo cloreto de potássio;
- antiinflamatórios não-esteroidais podem aumentar o risco
de efeitos colaterais gastrintestinais e causar
hiperpotassemia;
- sais de cálcio podem precipitar arritmias cardíacas;
- ciclosporina pode causar hiperpotassemia devido ao
hipoaldosteronismo;
- diuréticos tiazídicos podem aumentar o risco de
- heparina aumenta o risco de hemorragia gastrintestinal;
- uso crônico ou abuso de laxativos pode reduzir as
concentrações séricas de potássio;
- substitutos de sal ou inibidores da ECA (ex.: captopril,
enalapril, lisinopril) podem causar hipopotassemia;
- sangue oriundo de bancos de sangue, diuréticos
poupadores de potássio, leite com baixo teor salino e
outros fármacos contendo potássio promovem acúmulo de
potássio com possível hiperpotassemia resultante,
sobretudo em pacientes com insuficiência renal.
7- CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
O produto deve ser conservado em temperatura ambiente,
entre 15º e 30ºC.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da
data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade
vencido.
Para sua segurança mantenha o medicamento na
embalagem original.
Solução límpida, incolor e isenta de partículas em
suspensão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance
de crianças.
POSOLOGIA
Adultos
- 20 a 40 mEq (1,49g a 2,89g) por dia para prevenir
depleção de potássio.
- 40 a 100 mEq (2,89g a 7,55g) por dia como reposição
em 3 ou 4 doses fracionadas.
Crianças
- 1 a 3 mEq (75,5mg a 226,5mg) por Kg corporal por dia,
em várias doses fracionadas.
MODO DE USAR
Instruções para a abertura da ampola plástica de
Hypot®
Segure a ampola na posição vertical e
dê leves batidas na parte superior da ampola. Dessa
forma, você irá remover a porção de líquido localizada
em seu colo. Caso fique retida uma pequena quantidade
de líquido, isto não prejudicará o volume a ser utilizado
(figura 1).
Com a ampola na posição
vertical, dobre o gargalo para frente (45º) (figura 2) e para
trás (45º) (figura3).
Segure firmemente o
twist-off (aletas laterais) (figura 4) e gire-o no sentido
anti-horário (figura 5), até abrir completamente a
ampola plástica.
Insira a seringa a ser utilizada na abertura
da ampola plástica (figura 6).
Inverta a ampola plástica e retire o seu
conteúdo, puxando o êmbolo da seringa adequadamente
(figura 7). É comum permanecer um discreto volume de
líquido no interior da ampola.
Quando esvaziada, remova a ampola da
seringa, mantendo o seu êmbolo puxado (figura 8).
Instruções para a abertura da ampola de vidro de
1. Fazer o líquido eventualmente contido na parte superior
da ampola passar para a parte inferior por meio de
movimentos circulares ou pequenos golpes de dedo.
2. Segurando firmemente o corpo da ampola numa mão,
aplicar com a outra uma força sobre a parte superior, em
direção contrária ao ponto (ou seja, para baixo),
até o rompimento do gargalo da ampola.
3. Após aberta a ampola, proceda da mesma forma
como na ampola plástica para retirar a solução da
mesma (figura 6 a 8).
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de
seu médico.
As seguintes reações adversas podem surgir com o uso de
Hypot®
:
-Hiperpotassemia;
- Hemorragia;
- Ulceração ou perfuração gastrintestinal;
- Irritação do trato alimentar;
- Diarréia, náusea, desconforto abdominal, vômito;
- Exantema.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,
disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a
Vigilância Sanitária Estadual www.saude.mg.gov.br, ou
Municipal.
Doses exageradas de cloreto de potássio podem ocorrer
por troca de ampolas na fase de preparação da solução.
Fatores contribuintes para a hipercalemia são a transfusão
de sangue, o uso de diuréticos poupadores de potássio,
insuficiência adrenocortical ou renal, acidose,
queimaduras extensas ou politraumatismos.
As manifestações incluem fraqueza muscular, parestesias,
paralisias, hipotensão, arritmias e parada cardíaca.
Hipercalemias fatais podem se desenvolver de forma
rápida e sem sintomas.
O tratamento consiste no uso de gliconato de cálcio,
infusão de soluções concentradas de glicose, resinas
trocadoras de cátion (por enema ou por via oral), insulina
e, quando indicado, bicarbonato de sódio. Diálise
peritonial ou extracorpórea podem ser cogitadas nos casos
mais graves.
Em caso de intoxicação ligue 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA