Bula do Hypoverin produzido pelo laboratorio Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
HYPOVERIN®
cloridrato de papaverina
50 mg/mL
Solução Injetável
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APRESENTAÇÃO
Solução injetável, estéril e apirogênica
Cartucho com 10 ampolas de vidro âmbar de 2 mL
USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU
INTRA-ARTERIAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de paraverina .......................................... 50 mg*
excipientes (bissulfito de sódio, edetato de sódio e água
para injeção) q.s.p ...................................................... 1 mL
*equivalente a 30 mg de papaverina base
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1- PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É
INDICADO?
Hypoverin®
é indicado em todo tipo de espasmos
intestinais e gástricos, em espasmos bronquiais, angina de
peito e disrritmias cardíacas. Por ser um poderoso
vasodilatador é usado em embolia arterial, periférica e
pulmonar.
O cloridrato de papaverina é relaxante inespecífico do
músculo liso. Produz ação antiespasmódica nos vasos
sangüíneos, aliviando assim, o espasmo arterial causado
pelo fechamento dos vasos.
3- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Hypoverin®
é contraindicado no bloqueio coronariano
atrioventricular completo.
4- O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR
ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os seguintes cuidados antes de
administrar este medicamento:
- verificar o prazo de validade;
- não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a
solução apresentar turvação;
- descartar imediatamente o volume não usado após
abertura da ampola.
deve ser administrado por via intravenosa
lentamente pois pode causar arritmias cardíacas. A
administração intravenosa é contraindicada em pacientes
com obstrução atrioventricular.
Deve-se ter atenção em pacientes com glaucoma ou
depressão funcional de miocárdio, que estiverem fazendo
uso de cloridrato de papaverina.
pode reduzir a eficácia da levodopa, utilizado
no tratamento do mal de Parkinson.
Pacientes sob tratamento com Hypoverin®
devem evitar
fumar, pois pode haver diminuição do efeito terapêutico
da papaverina.
Uso na gravidez e lactação
Em pacientes grávidas, Hypoverin®
só deverá ser
prescrito em casos de extrema necessidade. Essa
recomendação é especialmente aplicável nos três últimos
meses de gravidez, pois não está provado que o uso do
produto neste período esteja isento de risco e, portanto, só
deve ser feito sob criteriosa avaliação médica.
Os efeitos para o lactente, caso existam, não são
conhecidos. Portanto, a administração em mulheres que
estejam amamentando somente deve ser realizada
segundo criteriosa avaliação médica.
Uso em pacientes idosos
Cuidados especiais devem ser tomados para pacientes
idosos, pois estes podem se apresentar mais sensíveis ao
medicamento, assim como pacientes com
comprometimento renal e/ou hepático.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você
está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu
médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar Hypoverin®
em temperatura
ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz.
Não congelar devido a possibilidade de precipitação.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da
data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade
vencido.
Para sua segurança mantenha o medicamento na
embalagem original.
Solução límpida, coloração amarela e isenta de partículas
em suspensão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance
de crianças.
POSOLOGIA
Adultos:
Intra-arterial: 40 mg durante 1 a 2 minutos.
Intramuscular ou intravenosa: 30 a 120 mg a cada 3 horas.
Intravenosa (só em casos urgentes): 100 mg lentamente
durante 2 minutos a cada 3 horas.
Crianças:
6 mg/kg de peso corporal, a cada 6 horas.
O produto é compatível com os diluentes cloreto de sódio
0,9% e glicose 5%.
MODO DE USAR
Instruções para a abertura da ampola de vidro de
Hypoverin®
1. Fazer o líquido eventualmente contido na parte superior
da ampola passar para a parte inferior por meio de
movimentos circulares ou pequenos golpes de dedo.
1.
2. Segurando firmemente o corpo da ampola numa mão,
aplicar com a outra uma força sobre a parte superior, em
direção contrária ao ponto (ou seja, para baixo),
até o rompimento do gargalo da ampola.
3. Após aberta a ampola, insira a seringa a ser utilizada
na abertura. Inverta a ampola de vidro e retire o seu
conteúdo, puxando o êmbolo da seringa adequadamente.
É comum permanecer um discreto volume de líquido no
interior da ampola. Quando esvaziada, remova a ampola
da seringa, mantendo o seu êmbolo puxado.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre
os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de
seu médico.
7- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO
PODE CAUSAR?
pode causar reações de hipersensibilidade
tais como: náuseas, desconforto abdominal, anorexia,
constipação, diarreia, vertigens, cefaleia, hiperemia
cutânea e reações hepáticas.
Podem ocorrer ainda sonolência, debilidade, distúrbios da
visão (diplopia), icterícia e irritação no local da injeção.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento,
entrando em contato através do serviço de
atendimento ao consumidor (SAC).
8- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem os sinais clínicos incluem
sonolência, fraqueza, distúrbios da visão (nistagmo,
diplopia), incoordenação e fadiga, progredindo para o
coma com cianose e depressão respiratória.
Para retardar a absorção, é recomendado dar carvão
ativado, leite e então proceder a uma lavagem estomacal
ou indução ao vômito, seguida de administração de
catártico.
Na ocorrência de coma ou depressão respiratória, tomar
medidas de suporte apropriadas, de forma a manter a
pressão sangüínea.
Após tomadas as medidas acima, e dependendo do quadro
clínico apresentado, considerar a possibilidade de
hemodiálise.
Em caso de uso de grande quantidade deste
medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações sobre como proceder.
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA