Bula do Ibupril produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Ibupril®
Comprimido 600mg
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ibuprofeno
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 20 e 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 600mg contém:
ibuprofeno.......................................................................................................................600mg
Excipiente q.s.p....................................................................................................1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, ácido esteárico, amidoglicolato de sódio e dióxido de
silício.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ibupril®
é um medicamento indicado para redução da febre e para o alívio de dores, tais
como: dores decorrentes de gripes e resfriados, dor de garganta, dor de cabeça, dor de dente,
dor nas costas, cólicas menstruais e dores musculares.
Ibupril®
exerce atividades contra a dor e contra a febre. O início de ação ocorre de 15 a 30
minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.
Não utilize Ibupril®
se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a qualquer
um dos componentes da fórmula do produto.
Este produto contém ibuprofeno que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais
a asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
caso tenha apresentado alguma reação alérgica ao ácido acetilsalicílico e
a outros anti-inflamatórios, medicamentos para dor ou febre. Não utilize este produto contra
a dor por mais de 10 dias ou contra a febre por mais de 3 dias, a menos que seja prescrito
pelo médico. Não ultrapasse a dose recomendada.
Não tome este produto com outros medicamentos contendo ibuprofeno ou outros
medicamentos para dor, exceto sob orientação médica.
em casos em que o ácido acetilsalicílico, iodeto e outros anti-
inflamatórios não esteroides tenham induzido asma, rinite, urticária, pólipo nasal,
angioedema, broncoespasmo e outros sintomas de reação alérgica ou anafilática.
Não utilizar Ibupril®
junto com bebidas alcoólicas.
Ibupril®
é contraindicado a pacientes com úlcera gastroduodenal ou sangramento
gastrintestinal.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses de idade.
Uso durante a gravidez e amamentação.
Não utilizar este medicamento durante a gestação ou a amamentação, exceto sob
recomendação médica.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu médico se você estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize
medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns
medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis
no bebê.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Advertências
O uso de ibuprofeno em crianças com menos de 2 anos de idade e idosos deve ser feito
sob orientação médica.
Informe sempre o médico sobre possíveis doenças do coração, nos rins, no fígado ou outras
que você tenha, para receber uma orientação cuidadosa. Em pacientes com asma ou outras
doenças alérgicas, especialmente quando há história de broncoespasmo, o ibuprofeno deve
ser usado com cautela.
Consulte um médico caso: Não esteja ingerindo líquidos; tenha perda contínua de líquidos
por diarreia ou vômito; tenha dor de estômago; apresente dor de garganta grave ou
persistente ou dor de garganta acompanhada de febre elevada, dor de cabeça, enjoos e
vômitos; e tenha ou teve problemas ou efeitos colaterais com este ou qualquer outro
medicamento para dor e febre.
Consulte um médico antes de utilizar este medicamento se: estiver sob tratamento de
alguma doença grave; estiver tomando outro(s) medicamento(s); e estiver tomando outro
produto que contenha ibuprofeno ou outro analgésico e antipirético.
Pare de utilizar este medicamento e consulte um médico caso: ocorra uma reação
alérgica; a dor ou a febre piorar ou durar mais de 3 dias; não obtenha melhora após 24 horas
de tratamento; ocorra vermelhidão ou inchaço na área dolorosa; e surjam novos sintomas.
Uso durante a gravidez e amamentação
Não utilizar este medicamento durante a gestação ou a amamentação, exceto sob
recomendação médica.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu médico se você estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize
medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns
medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis
no bebê.
Interações Medicamentosas
Interações medicamento-medicamento
O uso de ibuprofeno e de outros analgésicos e antipiréticos junto com os seguintes fármacos
deve ser evitado, especialmente nos casos de administração continua: ácido acetilsalicílico,
paracetamol, colchicina, iodetos, medicamentos fotossensibilizantes, outros anti-
inflamatórios não esteroides, corticosteroides, corticotrofina, uroquinase, antidiabéticos
orais ou insulina, anti-hipertensivos e diuréticos, ácido valproico, plicamicina, sais de ouro,
ciclosporina, lítio, probenecida, inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina),
agentes anticoagulantes ou trombolíticos, inibidores de agregação plaquetária, cardiotônicos
digitálicos, digoxina, metotrexato e hormônios tireoidianos.
Interações medicamento-exame laboratorial
Durante o uso de ibuprofeno, os exames de sangue poderão indicar anemia. Se houver
sangramento no aparelho digestivo devido ao uso do ibuprofeno, o exame de fezes para
pesquisa de sangue oculto poderá ter resultado positivo. O valor da taxa de açúcar no sangue
(glicemia) poderá ser mais baixo durante o uso de ibuprofeno. Não existe interferência
conhecida com outros exames.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do produto: Suspensão homogênea de cor branca com aroma de tutti-frutti.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
USO ORAL
Agite antes de usar.
Não precisa diluir.
Ibupril®
Suspensão Oral 50mg/mL
Crianças
A dose recomendada para crianças a partir de 6 meses de idade pode variar de 1 a 2
gotas/Kg de peso, em intervalos de 8 a 6 horas, ou seja, de 3 a 4 vezes ao dia.
A dose máxima por dose em crianças menores de 12 anos de idade é de 40 gotas (200mg) e
a dose máxima permitida por dia é de 160 gotas (800mg).
Adultos
Em adultos, a dose habitual do Ibupril®
, para febre é de 40 gotas (200mg) a 160 gotas
(800mg), podendo ser repetida por, no máximo, 4 vezes por dia.
A dose máxima permitida por dia em adultos é de 640 gotas (3200mg).
Dose recomendada por no máximo, 4 vezes ao dia:
Peso (Kg) Febre
baixa
(< 39°C)
Febre alta
(≥ 39°C)
5kg 5 gotas 10 gotas 23kg 23 gotas 40 gotas
6kg 6 gotas 12 gotas 24kg 24 gotas 40 gotas
7kg 7 gotas 14 gotas 25kg 25 gotas 40 gotas
8kg 8 gotas 16 gotas 26kg 26 gotas 40 gotas
9kg 9 gotas 18 gotas 27kg 27 gotas 40 gotas
10kg 10 gotas 20 gotas 28kg 28 gotas 40 gotas
11kg 11 gotas 22 gotas 29kg 29 gotas 40 gotas
12kg 12 gotas 24 gotas 30kg 30 gotas 40 gotas
13kg 13 gotas 26 gotas 31kg 31 gotas 40 gotas
14kg 14 gotas 28 gotas 32kg 32 gotas 40 gotas
15kg 15 gotas 30 gotas 33kg 33 gotas 40 gotas
16kg 16 gotas 32 gotas 34kg 34 gotas 40 gotas
17kg 17 gotas 34 gotas 35kg 35 gotas 40 gotas
18kg 18 gotas 36 gotas 36kg 36 gotas 40 gotas
19kg 19 gotas 38 gotas 37kg 37 gotas 40 gotas
20kg 20 gotas 40 gotas 38kg 38 gotas 40 gotas
21kg 21 gotas 40 gotas 39kg 39 gotas 40 gotas
22kg 22 gotas 40 gotas 40kg 40 gotas 40 gotas
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de duvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Use a medicação assim que se lembrar. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose
seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses programadas normalmente.
Não dobre a dose para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, este medicamento pode causar efeitos
não desejados.
Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento
médico caso algum deles ocorra. Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os
seguintes parâmetros:
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento):
Sistema Nervoso Central: tontura.
Pele: rash cutâneo (aparecimento de lesões na pele, como bolhas consistentes ou manchas);
Sistema gastrintestinal: dor de estomago; náuseas.
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
Sistema gastrintestinal: indigestão; prisão de ventre; perda de apetite; vômitos; diarreia;
gases.
Sistema geniturinário: retenção de sódio e água.
Sistema Nervoso Central: dor de cabeça; irritabilidade; zumbido.
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este
Pele: alergia; eritema multiforme (reação do sistema de defesa das mucosas e da pele);
necrólise epidérmica tóxica (lesão dermatológica rara); síndrome de Stevens-Johnson (forma
grave do eritema multiforme); urticária; síndrome lupus-like; manchas roxas e
avermelhadas; sensibilidade da luz.
Sistema Nervoso Central: depressão; ansiedade; meningite asséptica (inflamação da
camada que reveste o cérebro); confusão mental; alucinações; alterações de humor; insônia.
Sistema nervoso periférico: formigamento.
Sistema gastrintestinal: icterícia (cor amarelada na pele causada por problemas com a
bile); feridas no esôfago; feridas no estômago; feridas no duodeno; hepatite medicamentosa;
inflamação no pâncreas; sangramento digestivo.
Sistema geniturinário: insuficiência dos rins; morte do tecido dos rins; infecção na bexiga;
sangue na urina; aumento da frequência e quantidade de urina.
Sangue: anemia, anemia hemolítica (anemia causada pela quebra das células vermelhas);
pancitopenia (diminuição das células do sangue); hipoplasia medular (diminuição da
atividade formadora dos tecidos orgânicos pele, músculos); trombocitopenia (diminuição
das plaquetas no sangue); leucopenia (diminuição das células de defesa); agranulocitose
(diminuição de tipos especiais de células de defesa); eosinofilia (aumento de um tipo
especial de célula de defesa).
Visão: visão dupla; redução da capacidade visual; vermelhidão ocular; olho seco.
Ouvido, nariz e garganta: diminuição da capacidade de ouvir; inflamação da mucosa
nasal; sangramento pelo nariz; edema de glote (reação alérgica, conhecida como “garganta
fechada”); boca seca.
Sistema cardiovascular: aumento de pressão arterial; infarto do miocárdio; arritmia
cardíaca; taquicardia; palpitações; insuficiência cardíaca congestiva; acidente vascular
cerebral; vasculite.
Sistema respiratório: broncoespasmo; chiado no peito; falta de ar; dor torácica.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O tratamento da superdose pelo ibuprofeno é de suporte, uma vez que não existem antídotos
a este fármaco. Os sintomas podem incluir vertigem, movimento ocular involuntário, parada
transitória da respiração, inconsciência, queda da pressão arterial e insuficiência respiratória.
Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. Procure um
serviço médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
M.S. no
1.0370. 0076
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no
2.659
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Dor abdominal com cólicas, tontura, azia, náuseas (enjoo), exantema cutâneo (erupção na
pele).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
constipação (prisão de ventre), diarreia, dispepsia (indigestão), edema (inchaço), flatulência
(gases), hiper secreção gástrica (aumento da quantidade de suco estomacal), dor de cabeça,
irritabilidade, nervosismo, prurido (coceira) de pele, zumbido e vômitos.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
função hepática anormal (avaliações laboratoriais realizadas para fornecer informação sobre
o estado do fígado), agranulocitose (alteração em células do sangue), dermatite alérgica
(alergia de pele), reações alérgicas, anafilaxia (reação alérgica generalizada), anemia,
angioedema (inchaço nas partes mais profundas da pele), estomatite aftosa (aftas), anemia
aplástica (distúrbio na formação das células sanguíneas), vômito com sangue, visão turva,
broncoespasmo (chiado no peito) pulmonar, dermatite bolhosa (doença da pele que se
manifesta através de bolhas), acidente vascular cerebral (derrame), dor e aperto no peito,
insuficiência cardíaca (do coração) crônica, hepatite medicamentosa (doença do fígado),
dispneia (falta de ar), eritema multiforme (distúrbio da pele resultante de uma reação
alérgica), úlcera gástrica (no estômago), gastrite (inflamação do estômago), hemorragia
gastrintestinal (sangramento do estômago e/ou intestino), perfuração gastrintestinal (do
estômago e/ou intestino), úlcera gastrintestinal (no estômago e intestino), hematúria (sangue
na urina), anemia hemolítica (quebra de hemácias), hepatite (inflamação do fígado),
hipertensão (pressão alta), insônia (perda de sono), icterícia (excesso de bilirrubina no
sangue, caracterizada pela cor amarelada na pele), leucopenia (diminuição de glóbulos
brancos do sangue), irritação da boca, infarto do miocárdio (do coração), nefrotoxicidade
(toxicidade no rim), meningite não infecciosa, úlcera péptica (no estômago ou duodeno),
doença renal, insuficiência renal, necrose papilar renal (doença aguda dos rins caracterizada
por necrose das papilas renais), necrose tubular renal (doença aguda dos rins com lesão dos
túbulos renais), rinite (inflamação das mucosas do nariz), estocoma (deficiência no campo
visual), doença sanguínea, síndrome de Stevens-Johnson (erupção da pele), taquiarritmia
(aceleração dos batimentos do coração), desordem trombocitopênica (diminuição do número
de plaquetas no sangue), ambliopia tóxica (distúrbio no nervo óptico), necrólise epidérmica
tóxica (desprendimento em camadas da parte superior da pele), urticária (alergia na pele),
vasculite (inflamação nas paredes dos vasos sanguíneos), alterações visuais, chiado no peito.
Reações adversas com frequências desconhecidas: vertigem (tontura), distensão abdominal,
doença de Crohn (doença inflamatória intestinal), colites (inflamação intestinal), melena
(fezes pastosas escuras devido a sangramento gastrintestinal), edema periférico (inchaço em
mãos, pernas, pés), meningite (processo inflamatório das meninges), redução da
hemoglobina (célula vermelha do sangue) e do hematócrito (exame de laboratório que
expressa a concentração de glóbulos vermelhos no sangue), nefrite intersticial (inflamação
nos rins), proteinúria (presença de proteínas na urina), asma, edema (inchaço) na face e
púrpura.
Os efeitos colaterais podem ser minimizados se o medicamento for administrado em sua
dose correta e seu uso não for contínuo.
Atenção, este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham
indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente,
podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe
seu médico ou cirurgião-dentista.