Bula do Ibupril para o Paciente

Bula do Ibupril produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Ibupril
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO IBUPRIL PARA O PACIENTE

Ibupril®

Comprimido 600mg

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

ibuprofeno

APRESENTAÇÕES

Embalagens contendo 20 e 200 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de 600mg contém:

ibuprofeno.......................................................................................................................600mg

Excipiente q.s.p....................................................................................................1 comprimido

Excipientes: celulose microcristalina, ácido esteárico, amidoglicolato de sódio e dióxido de

silício.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Ibupril®

é um medicamento indicado para redução da febre e para o alívio de dores, tais

como: dores decorrentes de gripes e resfriados, dor de garganta, dor de cabeça, dor de dente,

dor nas costas, cólicas menstruais e dores musculares.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ibupril®

exerce atividades contra a dor e contra a febre. O início de ação ocorre de 15 a 30

minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize Ibupril®

se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a qualquer

um dos componentes da fórmula do produto.

Este produto contém ibuprofeno que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais

a asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

caso tenha apresentado alguma reação alérgica ao ácido acetilsalicílico e

a outros anti-inflamatórios, medicamentos para dor ou febre. Não utilize este produto contra

a dor por mais de 10 dias ou contra a febre por mais de 3 dias, a menos que seja prescrito

pelo médico. Não ultrapasse a dose recomendada.

Não tome este produto com outros medicamentos contendo ibuprofeno ou outros

medicamentos para dor, exceto sob orientação médica.

em casos em que o ácido acetilsalicílico, iodeto e outros anti-

inflamatórios não esteroides tenham induzido asma, rinite, urticária, pólipo nasal,

angioedema, broncoespasmo e outros sintomas de reação alérgica ou anafilática.

Não utilizar Ibupril®

junto com bebidas alcoólicas.

Ibupril®

é contraindicado a pacientes com úlcera gastroduodenal ou sangramento

gastrintestinal.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses de idade.

Uso durante a gravidez e amamentação.

Não utilizar este medicamento durante a gestação ou a amamentação, exceto sob

recomendação médica.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se você estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize

medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns

medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis

no bebê.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

Advertências

O uso de ibuprofeno em crianças com menos de 2 anos de idade e idosos deve ser feito

sob orientação médica.

Informe sempre o médico sobre possíveis doenças do coração, nos rins, no fígado ou outras

que você tenha, para receber uma orientação cuidadosa. Em pacientes com asma ou outras

doenças alérgicas, especialmente quando há história de broncoespasmo, o ibuprofeno deve

ser usado com cautela.

Consulte um médico caso: Não esteja ingerindo líquidos; tenha perda contínua de líquidos

por diarreia ou vômito; tenha dor de estômago; apresente dor de garganta grave ou

persistente ou dor de garganta acompanhada de febre elevada, dor de cabeça, enjoos e

vômitos; e tenha ou teve problemas ou efeitos colaterais com este ou qualquer outro

medicamento para dor e febre.

Consulte um médico antes de utilizar este medicamento se: estiver sob tratamento de

alguma doença grave; estiver tomando outro(s) medicamento(s); e estiver tomando outro

produto que contenha ibuprofeno ou outro analgésico e antipirético.

Pare de utilizar este medicamento e consulte um médico caso: ocorra uma reação

alérgica; a dor ou a febre piorar ou durar mais de 3 dias; não obtenha melhora após 24 horas

de tratamento; ocorra vermelhidão ou inchaço na área dolorosa; e surjam novos sintomas.

Uso durante a gravidez e amamentação

Não utilizar este medicamento durante a gestação ou a amamentação, exceto sob

recomendação médica.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se você estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize

medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns

medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis

no bebê.

Interações Medicamentosas

Interações medicamento-medicamento

O uso de ibuprofeno e de outros analgésicos e antipiréticos junto com os seguintes fármacos

deve ser evitado, especialmente nos casos de administração continua: ácido acetilsalicílico,

paracetamol, colchicina, iodetos, medicamentos fotossensibilizantes, outros anti-

inflamatórios não esteroides, corticosteroides, corticotrofina, uroquinase, antidiabéticos

orais ou insulina, anti-hipertensivos e diuréticos, ácido valproico, plicamicina, sais de ouro,

ciclosporina, lítio, probenecida, inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina),

agentes anticoagulantes ou trombolíticos, inibidores de agregação plaquetária, cardiotônicos

digitálicos, digoxina, metotrexato e hormônios tireoidianos.

Interações medicamento-exame laboratorial

Durante o uso de ibuprofeno, os exames de sangue poderão indicar anemia. Se houver

sangramento no aparelho digestivo devido ao uso do ibuprofeno, o exame de fezes para

pesquisa de sangue oculto poderá ter resultado positivo. O valor da taxa de açúcar no sangue

(glicemia) poderá ser mais baixo durante o uso de ibuprofeno. Não existe interferência

conhecida com outros exames.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C).

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características do produto: Suspensão homogênea de cor branca com aroma de tutti-frutti.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade

e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se

poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

USO ORAL

Agite antes de usar.

Não precisa diluir.

Ibupril®

Suspensão Oral 50mg/mL

Crianças

A dose recomendada para crianças a partir de 6 meses de idade pode variar de 1 a 2

gotas/Kg de peso, em intervalos de 8 a 6 horas, ou seja, de 3 a 4 vezes ao dia.

A dose máxima por dose em crianças menores de 12 anos de idade é de 40 gotas (200mg) e

a dose máxima permitida por dia é de 160 gotas (800mg).

Adultos

Em adultos, a dose habitual do Ibupril®

, para febre é de 40 gotas (200mg) a 160 gotas

(800mg), podendo ser repetida por, no máximo, 4 vezes por dia.

A dose máxima permitida por dia em adultos é de 640 gotas (3200mg).

Dose recomendada por no máximo, 4 vezes ao dia:

Peso (Kg) Febre

baixa

(< 39°C)

Febre alta

(≥ 39°C)

5kg 5 gotas 10 gotas 23kg 23 gotas 40 gotas

6kg 6 gotas 12 gotas 24kg 24 gotas 40 gotas

7kg 7 gotas 14 gotas 25kg 25 gotas 40 gotas

8kg 8 gotas 16 gotas 26kg 26 gotas 40 gotas

9kg 9 gotas 18 gotas 27kg 27 gotas 40 gotas

10kg 10 gotas 20 gotas 28kg 28 gotas 40 gotas

11kg 11 gotas 22 gotas 29kg 29 gotas 40 gotas

12kg 12 gotas 24 gotas 30kg 30 gotas 40 gotas

13kg 13 gotas 26 gotas 31kg 31 gotas 40 gotas

14kg 14 gotas 28 gotas 32kg 32 gotas 40 gotas

15kg 15 gotas 30 gotas 33kg 33 gotas 40 gotas

16kg 16 gotas 32 gotas 34kg 34 gotas 40 gotas

17kg 17 gotas 34 gotas 35kg 35 gotas 40 gotas

18kg 18 gotas 36 gotas 36kg 36 gotas 40 gotas

19kg 19 gotas 38 gotas 37kg 37 gotas 40 gotas

20kg 20 gotas 40 gotas 38kg 38 gotas 40 gotas

21kg 21 gotas 40 gotas 39kg 39 gotas 40 gotas

22kg 22 gotas 40 gotas 40kg 40 gotas 40 gotas

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de duvidas sobre este medicamento,

procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure

orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Use a medicação assim que se lembrar. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose

seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses programadas normalmente.

Não dobre a dose para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, este medicamento pode causar efeitos

não desejados.

Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento

médico caso algum deles ocorra. Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os

seguintes parâmetros:

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este

medicamento):

Sistema Nervoso Central: tontura.

Pele: rash cutâneo (aparecimento de lesões na pele, como bolhas consistentes ou manchas);

Sistema gastrintestinal: dor de estomago; náuseas.

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este

Sistema gastrintestinal: indigestão; prisão de ventre; perda de apetite; vômitos; diarreia;

gases.

Sistema geniturinário: retenção de sódio e água.

Sistema Nervoso Central: dor de cabeça; irritabilidade; zumbido.

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este

Pele: alergia; eritema multiforme (reação do sistema de defesa das mucosas e da pele);

necrólise epidérmica tóxica (lesão dermatológica rara); síndrome de Stevens-Johnson (forma

grave do eritema multiforme); urticária; síndrome lupus-like; manchas roxas e

avermelhadas; sensibilidade da luz.

Sistema Nervoso Central: depressão; ansiedade; meningite asséptica (inflamação da

camada que reveste o cérebro); confusão mental; alucinações; alterações de humor; insônia.

Sistema nervoso periférico: formigamento.

Sistema gastrintestinal: icterícia (cor amarelada na pele causada por problemas com a

bile); feridas no esôfago; feridas no estômago; feridas no duodeno; hepatite medicamentosa;

inflamação no pâncreas; sangramento digestivo.

Sistema geniturinário: insuficiência dos rins; morte do tecido dos rins; infecção na bexiga;

sangue na urina; aumento da frequência e quantidade de urina.

Sangue: anemia, anemia hemolítica (anemia causada pela quebra das células vermelhas);

pancitopenia (diminuição das células do sangue); hipoplasia medular (diminuição da

atividade formadora dos tecidos orgânicos pele, músculos); trombocitopenia (diminuição

das plaquetas no sangue); leucopenia (diminuição das células de defesa); agranulocitose

(diminuição de tipos especiais de células de defesa); eosinofilia (aumento de um tipo

especial de célula de defesa).

Visão: visão dupla; redução da capacidade visual; vermelhidão ocular; olho seco.

Ouvido, nariz e garganta: diminuição da capacidade de ouvir; inflamação da mucosa

nasal; sangramento pelo nariz; edema de glote (reação alérgica, conhecida como “garganta

fechada”); boca seca.

Sistema cardiovascular: aumento de pressão arterial; infarto do miocárdio; arritmia

cardíaca; taquicardia; palpitações; insuficiência cardíaca congestiva; acidente vascular

cerebral; vasculite.

Sistema respiratório: broncoespasmo; chiado no peito; falta de ar; dor torácica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

O tratamento da superdose pelo ibuprofeno é de suporte, uma vez que não existem antídotos

a este fármaco. Os sintomas podem incluir vertigem, movimento ocular involuntário, parada

transitória da respiração, inconsciência, queda da pressão arterial e insuficiência respiratória.

Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. Procure um

serviço médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

M.S. no

1.0370. 0076

Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva

CRF-GO no

2.659

LABORATÓRIO

TEUTO BRASILEIRO S/A.

CNPJ – 17.159.229/0001 -76

VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA

CEP 75132-140 – Anápolis – GO

Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Dor abdominal com cólicas, tontura, azia, náuseas (enjoo), exantema cutâneo (erupção na

pele).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

constipação (prisão de ventre), diarreia, dispepsia (indigestão), edema (inchaço), flatulência

(gases), hiper secreção gástrica (aumento da quantidade de suco estomacal), dor de cabeça,

irritabilidade, nervosismo, prurido (coceira) de pele, zumbido e vômitos.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

função hepática anormal (avaliações laboratoriais realizadas para fornecer informação sobre

o estado do fígado), agranulocitose (alteração em células do sangue), dermatite alérgica

(alergia de pele), reações alérgicas, anafilaxia (reação alérgica generalizada), anemia,

angioedema (inchaço nas partes mais profundas da pele), estomatite aftosa (aftas), anemia

aplástica (distúrbio na formação das células sanguíneas), vômito com sangue, visão turva,

broncoespasmo (chiado no peito) pulmonar, dermatite bolhosa (doença da pele que se

manifesta através de bolhas), acidente vascular cerebral (derrame), dor e aperto no peito,

insuficiência cardíaca (do coração) crônica, hepatite medicamentosa (doença do fígado),

dispneia (falta de ar), eritema multiforme (distúrbio da pele resultante de uma reação

alérgica), úlcera gástrica (no estômago), gastrite (inflamação do estômago), hemorragia

gastrintestinal (sangramento do estômago e/ou intestino), perfuração gastrintestinal (do

estômago e/ou intestino), úlcera gastrintestinal (no estômago e intestino), hematúria (sangue

na urina), anemia hemolítica (quebra de hemácias), hepatite (inflamação do fígado),

hipertensão (pressão alta), insônia (perda de sono), icterícia (excesso de bilirrubina no

sangue, caracterizada pela cor amarelada na pele), leucopenia (diminuição de glóbulos

brancos do sangue), irritação da boca, infarto do miocárdio (do coração), nefrotoxicidade

(toxicidade no rim), meningite não infecciosa, úlcera péptica (no estômago ou duodeno),

doença renal, insuficiência renal, necrose papilar renal (doença aguda dos rins caracterizada

por necrose das papilas renais), necrose tubular renal (doença aguda dos rins com lesão dos

túbulos renais), rinite (inflamação das mucosas do nariz), estocoma (deficiência no campo

visual), doença sanguínea, síndrome de Stevens-Johnson (erupção da pele), taquiarritmia

(aceleração dos batimentos do coração), desordem trombocitopênica (diminuição do número

de plaquetas no sangue), ambliopia tóxica (distúrbio no nervo óptico), necrólise epidérmica

tóxica (desprendimento em camadas da parte superior da pele), urticária (alergia na pele),

vasculite (inflamação nas paredes dos vasos sanguíneos), alterações visuais, chiado no peito.

Reações adversas com frequências desconhecidas: vertigem (tontura), distensão abdominal,

doença de Crohn (doença inflamatória intestinal), colites (inflamação intestinal), melena

(fezes pastosas escuras devido a sangramento gastrintestinal), edema periférico (inchaço em

mãos, pernas, pés), meningite (processo inflamatório das meninges), redução da

hemoglobina (célula vermelha do sangue) e do hematócrito (exame de laboratório que

expressa a concentração de glóbulos vermelhos no sangue), nefrite intersticial (inflamação

nos rins), proteinúria (presença de proteínas na urina), asma, edema (inchaço) na face e

púrpura.

Os efeitos colaterais podem ser minimizados se o medicamento for administrado em sua

dose correta e seu uso não for contínuo.

Atenção, este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham

indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente,

podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe

seu médico ou cirurgião-dentista.

Bula do Ibupril
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Profissional

Download
Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.