Bula do Icaden produzido pelo laboratorio Bayer S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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Icaden®
Bayer S.A.
Creme dermatológico 10 mg/g
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nitrato de isoconazol
APRESENTAÇÕES
Cartucho contendo bisnaga com 20 g de creme dermatológico contendo 10 mg/g de nitrato de
isoconazol.
USO TÓPICO (NÃO OFTÁLMICO)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de Icaden®
contém 10 mg de nitrato de isoconazol (correspondente a 8,68 mg de
isoconazol).
Excipientes: polissorbato 60, estearato de sorbitana, álcool cetoestearílico, petrolato líquido,
vaselina branca e água purificada
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na
bula, verificar o prazo de validade e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do
produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.
Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois ela contém
informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso do produto. Você também
encontrará informações sobre o uso adequado do medicamento.
Icaden®
(isoconazol) é indicado para o tratamento de infecções superficiais na pele, provocadas
por fungos, leveduras e mofos (micoses). Também é indicado em eritrasma, doença de pele
causada por uma bactéria específica.
O isoconazol, presente em Icaden®
, é um antimicótico eficaz contra fungos, leveduras e mofos
que provocam micoses na pele. Também apresenta eficácia contra o agente causador do eritrasma.
Você não deve usar Icaden®
(isoconazol) no caso de ter hipersensibilidade (sensibilidade
excessiva que causa alergia) ao isoconazol ou a qualquer componente da fórmula
(composição do medicamento).
Advertências e Precauções
Você deve usar uma formulação oleosa neutra caso ocorra ressecamento excessivo da pele
durante o tratamento com Icaden®
(isoconazol) solução/spray.
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Icaden®
(isoconazol) não deve entrar em contato com os olhos, se você utilizá-lo na face.
Caso ocorra tal contato, lave imediatamente os olhos com bastante água ou com soro
fisiológico.
Para evitar nova infecção, é recomendável que você troque diariamente e ferva as toalhas e
as roupas íntimas, que devem ser preferencialmente de algodão.
Mantenha limpo o local afetado. Em casos de pé de atleta (doença da pele localizada entre os
dedos dos pés), você deve secar cuidadosamente os espaços entre os dedos após o banho.
Você também deve trocar as meias diariamente.
(isoconazol) solução tópica e spray contém álcool em sua fórmula. Por isso, você
deve evitar a aplicação deste produto próximo ao fogo ou a objetos incandescentes (em
brasa).
Gravidez e lactação
A experiência com o uso de medicamentos que contêm isoconazol, durante a gravidez, não
indica risco de ocorrência de malformação no feto, em seres humanos.
Há pouca possibilidade de transferência de quantidades de isoconazol para o bebê através
do leite materno.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.”
Interações medicamentosas
Não são conhecidas até o momento.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.”
“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.”
MEDICAMENTO?
Icaden®
(isoconazol) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”
“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.”
Características organolépticas
(isoconazol) solução e spray apresentam-se na forma de solução incolor (sem cor) com
odor levemente alcoólico (com cheiro de álcool).
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
Você deve aplicar Icaden®
(isoconazol) uma vez por dia nas áreas afetadas da pele, a menos que
seu médico recomende outra frequência de uso.
Para usar o medicamento na forma spray, veja as instruções abaixo:
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Retire a tampa protetora do tubo.
Mantenha o tubo em posição vertical (de pé).
Pressione a válvula em direção à região afetada.
Pode ser necessário pressionar a válvula 3 ou 4 vezes para que o jato inicie.
Não use uma dose deste produto maior do que a recomendada pelo médico, pois você poderá ter
reações desagradáveis no local de aplicação.
Como regra geral para infecções fúngicas (infecções causadas por fungos), você deve manter a
terapia no local afetado (tópica), por um período de 2 a 3 semanas, e até por 4 semanas em
infecções resistentes ao tratamento (particularmente infecções na região entre os dedos das mãos
ou dos pés). Períodos de tratamento mais prolongados também são possíveis.
Para evitar recorrência (repetição da doença), o tratamento deve ser continuado por, pelo menos, 2
semanas após a cura clínica.
Se você usar Icaden®
(isoconazol) de forma correta, os sintomas devem melhorar durante o
tratamento e permanecer ausentes após a conclusão do tratamento. Se os sintomas persistirem ou
voltarem a ocorrer, entre em contato com seu médico.
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”
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MEDICAMENTO?
Se você esquecer de aplicar uma dose, não aumente a quantidade de Icaden®
(isoconazol) para
compensar uma dose esquecida.
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.”
Podem ocorrer reações desagradáveis com o uso de Icaden®
(isoconazol), assim como
acontece com todos os medicamentos.
Em casos isolados, sob tratamento com Icaden®
(isoconazol), podem ocorrer sintomas, tais
como, coceira, ardor, vermelhidão (eritema) ou formação de bolhas na área afetada da pele
(vesiculação).
Podem ocorrer reações alérgicas na pele.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.”