Bula do Icaden para o Paciente

Bula do Icaden produzido pelo laboratorio Bayer S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Icaden
Bayer S.a. - Paciente

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BULA COMPLETA DO ICADEN PARA O PACIENTE

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Icaden®

Bayer S.A.

Creme dermatológico 10 mg/g

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nitrato de isoconazol

APRESENTAÇÕES

Cartucho contendo bisnaga com 20 g de creme dermatológico contendo 10 mg/g de nitrato de

isoconazol.

USO TÓPICO (NÃO OFTÁLMICO)

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada g de Icaden®

contém 10 mg de nitrato de isoconazol (correspondente a 8,68 mg de

isoconazol).

Excipientes: polissorbato 60, estearato de sorbitana, álcool cetoestearílico, petrolato líquido,

vaselina branca e água purificada

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na

bula, verificar o prazo de validade e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do

produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.

Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois ela contém

informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso do produto. Você também

encontrará informações sobre o uso adequado do medicamento.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Icaden®

(isoconazol) é indicado para o tratamento de infecções superficiais na pele, provocadas

por fungos, leveduras e mofos (micoses). Também é indicado em eritrasma, doença de pele

causada por uma bactéria específica.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O isoconazol, presente em Icaden®

, é um antimicótico eficaz contra fungos, leveduras e mofos

que provocam micoses na pele. Também apresenta eficácia contra o agente causador do eritrasma.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Icaden®

(isoconazol) no caso de ter hipersensibilidade (sensibilidade

excessiva que causa alergia) ao isoconazol ou a qualquer componente da fórmula

(composição do medicamento).

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

 Advertências e Precauções

Você deve usar uma formulação oleosa neutra caso ocorra ressecamento excessivo da pele

durante o tratamento com Icaden®

(isoconazol) solução/spray.

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Icaden®

(isoconazol) não deve entrar em contato com os olhos, se você utilizá-lo na face.

Caso ocorra tal contato, lave imediatamente os olhos com bastante água ou com soro

fisiológico.

Para evitar nova infecção, é recomendável que você troque diariamente e ferva as toalhas e

as roupas íntimas, que devem ser preferencialmente de algodão.

Mantenha limpo o local afetado. Em casos de pé de atleta (doença da pele localizada entre os

dedos dos pés), você deve secar cuidadosamente os espaços entre os dedos após o banho.

Você também deve trocar as meias diariamente.

(isoconazol) solução tópica e spray contém álcool em sua fórmula. Por isso, você

deve evitar a aplicação deste produto próximo ao fogo ou a objetos incandescentes (em

brasa).

 Gravidez e lactação

A experiência com o uso de medicamentos que contêm isoconazol, durante a gravidez, não

indica risco de ocorrência de malformação no feto, em seres humanos.

Há pouca possibilidade de transferência de quantidades de isoconazol para o bebê através

do leite materno.

“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou

do cirurgião-dentista.”

 Interações medicamentosas

Não são conhecidas até o momento.

“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.”

“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.”

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Icaden®

(isoconazol) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”

“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.”

 Características organolépticas

(isoconazol) solução e spray apresentam-se na forma de solução incolor (sem cor) com

odor levemente alcoólico (com cheiro de álcool).

“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e

você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá

utilizá-lo.”

“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve aplicar Icaden®

(isoconazol) uma vez por dia nas áreas afetadas da pele, a menos que

seu médico recomende outra frequência de uso.

Para usar o medicamento na forma spray, veja as instruções abaixo:

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Retire a tampa protetora do tubo.

Mantenha o tubo em posição vertical (de pé).

Pressione a válvula em direção à região afetada.

Pode ser necessário pressionar a válvula 3 ou 4 vezes para que o jato inicie.

Não use uma dose deste produto maior do que a recomendada pelo médico, pois você poderá ter

reações desagradáveis no local de aplicação.

Como regra geral para infecções fúngicas (infecções causadas por fungos), você deve manter a

terapia no local afetado (tópica), por um período de 2 a 3 semanas, e até por 4 semanas em

infecções resistentes ao tratamento (particularmente infecções na região entre os dedos das mãos

ou dos pés). Períodos de tratamento mais prolongados também são possíveis.

Para evitar recorrência (repetição da doença), o tratamento deve ser continuado por, pelo menos, 2

semanas após a cura clínica.

Se você usar Icaden®

(isoconazol) de forma correta, os sintomas devem melhorar durante o

tratamento e permanecer ausentes após a conclusão do tratamento. Se os sintomas persistirem ou

voltarem a ocorrer, entre em contato com seu médico.

“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”

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7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Se você esquecer de aplicar uma dose, não aumente a quantidade de Icaden®

(isoconazol) para

compensar uma dose esquecida.

“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.”

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Podem ocorrer reações desagradáveis com o uso de Icaden®

(isoconazol), assim como

acontece com todos os medicamentos.

Em casos isolados, sob tratamento com Icaden®

(isoconazol), podem ocorrer sintomas, tais

como, coceira, ardor, vermelhidão (eritema) ou formação de bolhas na área afetada da pele

(vesiculação).

Podem ocorrer reações alérgicas na pele.

“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de

atendimento.”

Bula do Icaden
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.