Bula do Iquego - Propanolol produzido pelo laboratorio Indústria Química do Estado de Goiás S/a - Iquego
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
IQUEGO-PROPRANOLOL
IQUEGO - INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO
DE GOIÁS S.A.
Comprimido 40 mg
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Cloridrato de propranolol
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 40 mg , embalagem com 10 e 20 comprimidos.
USO ORAL - USO ADULTO E PEDIÁTRICO (vide posologia)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Cloridrato de propranolol........................40 mg
Excipiente q.s.p......................................1 comprimido
(celulose microcristalina, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
IQUEGO-PROPRANOLOL é um betabloqueador indicado para:
- Controle de hipertensão (pressão alta).
- Controle de angina pectoris (sensação de pressão e dor no peito).
- Controle das arritmias cardíacas (alterações no ritmo dos batimentos cardíacos).
- Prevenção da enxaqueca (dor de cabeça forte).
- Controle do tremor essencial.
- Controle da ansiedade e taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos) por ansiedade.
- Controle adjuvante da tireotoxicose (aumento da secreção da glândula tireoide) e crise tireotóxica.
- Controle da cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (aumento do volume do coração e problemas no seu
funcionamento).
- Controle de feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula suprarrenal). Neste
caso, o tratamento com IQUEGO-PROPRANOLOL deve apenas ser iniciado na presença de um bloqueio alfa
efetivo
IQUEGO-PROPRANOLOL é um medicamento betabloqueador, ou seja, inibe a estimulação dos receptores
beta-adrenérgicos (beta-1 e beta-2) presentes no organismo (como no coração e nos vasos sanguíneos).
IQUEGO-PROPRANOLOL, assim como outros betabloqueadores, não deve ser utilizado na presença de:
- conhecida hipersensibilidade (alergia) ao propranolol e aos outros componentes da fórmula;
- hipotensão (pressão baixa);
- bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos);
- distúrbios graves da circulação arterial periférica (alterações na circulação sanguínea);
- síndrome do nó sinoatrial (um tipo de arritmia cardíaca);
- feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula suprarrenal) não tratado;
- insuficiência cardíaca descompensada (problemas no funcionamento do coração);
- angina de Prinzmetal (sensação de pressão e dor no peito em repouso);
- choque cardiogênico (problemas graves na circulação do coração);
- acidose metabólica (alto nível de ácidos no sangue);
- após jejum prolongado;
- bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (bloqueio nos impulsos elétricos do coração);
- histórico de asma brônquica ou broncoespasmo (contrações nos brônquios do pulmão).
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IQUEGO-PROPRANOLOL não deve ser utilizado por pacientes com predisposição à hipoglicemia, isto é,
pacientes após jejum prolongado ou pacientes com reservas contra regulatórias restritas (nível de certos
hormônios como glucagon e adrenalina).
Em caso de cirurgia, informar ao médico anestesista que você está em tratamento com IQUEGO-
PROPRANOLOL.
Informe seu médico se você tem problemas pulmonares, circulatórios, cardíacos, hepáticos, renais ou
de tireoide, ou se teve sintomas de baixa taxa de açúcar no sangue (hipoglicemia). Informe também se
você tem diabetes, inchaço nos tornozelos, falta de ar e feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente
benigno, localizado na glândula suprarrenal) que ainda não está sendo tratado com outros
medicamentos. Informe ainda se você está de jejum ou se esteve em jejum recentemente.
IQUEGO-PROPRANOLOL pode bloquear/modificar os sinais e sintomas da hipoglicemia (baixa
quantidade de açúcar no sangue), especialmente taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos).
IQUEGO-PROPRANOLOL pode causar hipoglicemia, mesmo em pacientes não diabéticos, por
exemplo, recém-nascidos, lactentes (crianças em fase de amamentação), crianças, pacientes idosos,
pacientes submetidos à hemodiálise, pacientes com doença hepática crônica (doença no fígado) e
pacientes com superdosagem. Deve-se ter cuidado ao administrar IQUEGO-PROPRANOLOL
concomitantemente com terapia hipoglicêmica em pacientes diabéticos. IQUEGO-PROPRANOLOL
pode prolongar a resposta hipoglicêmica à insulina.
IQUEGO-PROPRANOLOL pode mascarar os sinais da tireotoxicose.
Informe seu médico caso você apresente sintomas de redução da frequência cardíaca (diminuição dos
batimentos cardíacos). Neste caso pode ser necessária a redução da dosagem.
Se você sofre de doença cardíaca isquêmica (problemas no coração devido à circulação deficiente), o
tratamento com IQUEGO-PROPRANOLOL não deve ser interrompido de repente. Neste caso ou pode-
se substituir o tratamento com IQUEGO-PROPRANOLOL por doses equivalentes de outro medicamento
ou suspende-se gradualmente o tratamento com IQUEGO-PROPRANOLOL.
Antes de iniciar seu tratamento com IQUEGO-PROPRANOLOL informe seu médico se você possui
histórico de reações anafiláticas (reações alérgicas).
Informe seu médico se você tem problemas com cirrose descompensada.
Houve relatos sugerindo que o tratamento com propranolol pode aumentar o risco de desenvolvimento
de encefalopatia hepática.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir automóveis e operar máquinas: o uso de IQUEGO-
PROPRANOLOL provavelmente não resultará em comprometimento da capacidade de dirigir
automóveis ou operar máquinas. Entretanto, deve ser levado em consideração que ocasionalmente
vertigem e fadiga podem ocorrer. Se você sentir um destes sintomas, não deve dirigir automóveis ou
operar máquinas.
Uso durante a gravidez e lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
IQUEGO-PROPRANOLOL não deve ser administrado durante a gravidez, a menos que seu uso seja
essencial.
A maioria dos medicamentos da classe do propranolol passa para o leite materno embora em
quantidades variáveis. Portanto, a amamentação não é recomendada após a administração desses
compostos. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento pode causar doping.
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Interações medicamentosas
IQUEGO-PROPRANOLOL modifica a taquicardia da hipoglicemia. Deve-se tomar cuidado ao se
instituir o uso de IQUEGO-PROPRANOLOL concomitantemente a tratamento hipoglicêmico em
pacientes diabéticos. O propranolol pode prolongar a resposta hipoglicêmica à insulina.
Informe seu médico se estiver tomando outros medicamentos betabloqueadores (inclusive colírios) ou
outros medicamentos para tratamento de problemas do coração e circulação (anti-hipertensivos,
antiarrítmicos, por exemplo, disopiramida e amiodarona), bloqueadores do canal de cálcio (por
exemplo, verapamil, diltiazem e nifedipino), agentes simpatomiméticos (por exemplo, adrenalina),
cimetidina, hidralazina, ergotamina, diidroergotamina, inibidores da prostaglandina sintetase (por
exemplo, indometacina e ibuprofeno), clorpromazina, anestésicos (por exemplo, lidocaína), quinidina,
propafenona, rifampicina, teofilina, varfarina, tioridazina, inibidores da MAO (monoaminoxidase),
álcool, anti-inflamatórios, medicamentos para diabetes, para tratamento de úlcera, para prevenção de
trombose das veias, medicamentos para asma, para tuberculose, para enxaqueca e antidepressivos. O
resultado do tratamento poderá ser alterado se IQUEGO-PROPRANOLOL for tomado ao mesmo tempo
que estes medicamentos. Se você estiver tomando clonidina e IQUEGO-PROPRANOLOL ao mesmo
tempo, você não deve parar de tomar a clonidina ou IQUEGO-PROPRANOLOL sem consultar o seu
médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Você deve conservar IQUEGO-PROPRANOLOL em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), ao abrigo da
luze umidade.
Número de lote e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em suja embalagem original.
Aspectos físicos: comprimido circular de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ainda esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
Os comprimidos de IQUEGO-PROPRANOLOL devem ser administrados por via oral, engolidos inteiros
com água.
Posologia
Adultos
Hipertensão
Dose inicial de 80 mg, duas vezes ao dia, que pode ser aumentada em intervalos semanais, de acordo com a
resposta. A dose usual está na faixa de 160-320 mg por dia. A administração em conjunto com diuréticos ou
outros medicamentos anti-hipertensivos, causa uma diminuição adicional da pressão arterial.
O limite máximo diário de administração de IQUEGO-PROPRANOLOL para o tratamento da hipertensão é de
640mg.
Angina, ansiedade, enxaqueca e tremor essencial
Dose inicial de 40 mg, duas ou três vezes ao dia, que pode ser aumentada em igual quantidade, em
intervalos semanais, de acordo com a resposta do paciente. Uma resposta adequada para ansiedade,
enxaqueca e tremor essencial é geralmente observada na faixa de 80-160 mg/dia e, para angina, na
faixa de 120-240 mg/dia. A mínima dose diária para tremor essencial pode ser de 40 mg.
O limite máximo diário de administração de IQUEGO-PROPRANOLOL para cada um dos tratamentos
listados abaixo é de:
- Angina pectoris: 480 mg
- Ansiedade: 160 mg
- Enxaqueca: 240 mg
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- Tremor: 160 mg
Arritmia, taquicardia por ansiedade, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e tireotoxicose
Dose de 10 a 40 mg, três ou quatro vezes ao dia.
- Arritmia: 240 mg
- Taquicardia por ansiedade: 160 mg
- Cardiomiopatia: 160 mg
- Tireotoxicose: 160 mg
Feocromocitoma (IQUEGO-PROPRANOLOL deve ser usado apenas na presença de efetivo bloqueio
alfa)
Pré-operatório: recomendam-se 60 mg diários, por três dias.
Casos malignos inoperáveis: 30 mg diários.
O limite máximo diário de administração de IQUEGO-PROPRANOLOL para o tratamento do
feocromocitoma é de 60 mg para pré-operatório e de 30 mg para casos malignos inoperáveis.
Tabela - Resumo das doses de IQUEGO-PROPRANOLOL para Adultos (em doses divididas)
Dose mínima/dia Dose máxima/dia
Hipertensão 160 mg 640 mg
Angina pectoris 80 mg 480 mg
Arritmias 30 mg 240 mg
Enxaqueca 80 mg 240 mg
Tremor 40 mg 160 mg
Ansiedade 80 mg 160 mg
Taquicardia por ansiedade 30 mg 160 mg
Tireotoxicose 30 mg 160 mg
Cardiomiopatia 30 mg 160 mg
Feocromocitoma 60 mg (pré-operatório)
30 mg (manutenção)
60 mg
30 mg
Pacientes idosos
A dosagem de IQUEGO-PROPRANOLOL deve ser determinada individualmente, de acordo com a
resposta clínica.
Crianças
A dose deve ser determinada individualmente. As doses recomendadas são:
Arritmias, feocromocitoma, tireotoxicose
Dose de 0,25 a 0,50 mg/kg, três ou quatro vezes ao dia, como for necessário.
Enxaqueca
Abaixo de 12 anos: 20 mg, duas ou três vezes ao dia.
Acima de 12 anos: a mesma dose de adultos.
Insuficiência hepática ou renal
Uma vez que a meia-vida pode ser aumentada em pacientes com insuficiência hepática ou renal
significativa, deve-se ter cuidado quando estiver iniciando o tratamento e selecionando a dose inicial
nestes pacientes.
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Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você esquecer-se de tomar uma dose, tome-a assim que lembrar. Não tome duas doses do
medicamento ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
IQUEGO-PROPRANOLOL é geralmente bem tolerado.
As seguintes reações adversas têm sido relatadas com o uso de IQUEGO-PROPRANOLOL:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): fadiga
(cansaço) e/ou lassitude (relaxamento) frequentemente passageira, bradicardia (diminuição dos
batimentos cardíacos), extremidades frias, fenômeno de Raynaud (palidez, dormência e dor nos
dedos), distúrbios do sono e pesadelos.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios
gastrointestinais náuseas, vômito e diarreia.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vertigem
(tontura), trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas no sangue), piora da insuficiência
cardíaca (problemas no funcionamento do coração), precipitação do bloqueio cardíaco (bloqueio nos
impulsos elétricos do coração), hipotensão postural (diminuição da pressão sanguínea ao passar para a
posição ereta), alucinações, psicoses (problemas mentais que geralmente causam mudança de
personalidade), alterações de humor, confusão, púrpura (manchas na pele), alopecia (queda de cabelo),
reações cutâneas psoriasiformes (manchas vermelhas na pele cobertas com escamas), agravamento da
psoríase (manchas vermelhas na pele cobertas com escamas), exantema (erupções na pele), parestesia
(sensação anormal de picada e formigamento na pele), olhos secos, distúrbios visuais (alterações na
visão), broncoespasmo (contração dos brônquios do pulmão) em pacientes com asma brônquica ou
história de queixas asmáticas (algumas vezes com resultado fatal).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
hipoglicemia (diminuição de açúcar no sangue), aumento dos anticorpos antinucleares (ANA) e
miastenia grave (fraqueza muscular).
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A interrupção, quando necessária,
deve ser realizada gradualmente e sob supervisão médica.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9.O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Os sintomas de superdosagem podem incluir bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos),
hipotensão (diminuição da pressão arterial), insuficiência cardíaca aguda (coração fraco) e
broncoespasmo (contração dos brônquios do pulmão).
O tratamento geral deve incluir: monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia intensiva,
o uso de lavagem gástrica, carvão ativado e um laxante para prevenir a absorção de qualquer fármaco
ainda presente no trato gastrointestinal, o uso de plasma ou substitutos do plasma para tratar
hipotensão e choque.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
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