Bula do Isofarma-Solução de Cloreto de Sodio produzido pelo laboratorio Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Isofarma – Solução de cloreto de sódio
(Solução Fisiológica)
Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
0,9%
ISOFARMA – SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9% (SOLUÇÃO FISIOLÓGICA)
cloreto de sódio
APRESENTAÇÕES
Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica com:
- 10 mL em embalagem com 200 ampolas plásticas de polietileno transparentes
- 20 mL em embalagem com 100 ampolas plásticas de polietileno transparentes
ISOBAG® - SISTEMA FECHADO
- Bolsa flexível de polipropileno transparente, sistema fechado, nos volumes de 50 mL, 100 mL, 250 mL, 500 mL e
1.000 mL
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
cloreto de sódio .................................................................... 0,9 g
água para injeção q.s.p. ........................................................ 100 mL
Conteúdo eletrolítico:
Na+ .................................................................................. 154 mEq/L
Cl¯ .................................................................................... 154 mEq/L
Osmolaridade ................................................................ 308 mOsm/L
pH ......................................................................................4,50 - 7,00
Este medicamento é indicado como fonte de cloreto, sódio e água para hidratação, nos casos de distúrbios do equilíbrio
hidro-eletrolítico.
Além disso, este medicamento é indicado no choque hipovolêmico (frequência cardíaca e respiratória elevadas e baixa
pressão arterial) e serve como base para preparações de soluções parenterais.
Este medicamento tem papel importante na manutenção da tensão osmótica do sangue e tecidos.
Este medicamento contribui também para a recuperação ou manutenção da volemia (volume de sangue circulante de um
indivíduo).
Você não deve tomar este medicamento diante dos seguintes casos: insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal
grave e anúria e condições edematosas com retenção do sódio.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os seguintes cuidados antes de administrar este medicamento:
- verificar o prazo de validade;
- não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução apresentar turvação;
- descartar imediatamente o volume não usado após a abertura da ampola.
Após observar essas precauções, administrar este medicamento lentamente, evitando assim transvasamento da veia.
Em pacientes hipertensos, nefropatas e cardiopatas, este medicamento deve ser administrado cautelosamente.
Alguns medicamentos, especialmente corticosteróides, podem reagir com este produto, aumentando seus efeitos
adversos.
Não é conhecido se a solução de cloreto de sódio 10% - 20% é excretada para o leite materno.
Categoria C:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Você deve conservar Isofarma – solução de cloreto de sódio 10% - 20% em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C),
protegido da umidade.
Não armazenar cloreto de sódio adicionado de medicamentos.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Solução límpida, incolor e isenta de partículas em suspensão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
POSOLOGIA
O preparo e administração do medicamento devem obedecer à prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo
farmacêutico, da compatibilidade físico-química e da interação que possam ocorrer entre seus componentes.
Cabe exclusivamente a um médico determinar a dosagem deste medicamento. A definição dessa dosagem depende da
idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em
laboratório.
A dosagem deve ser adaptada de acordo com as necessidades de líquidos e eletrólitos de cada paciente.
No caso de idosos, crianças, neonatos e outros grupos de risco, este medicamento não apresenta restrição, desde que
seja feito monitoramento desses pacientes.
MODO DE USAR
O uso deste medicamento é através da administração intravenosa lenta.
Antes de administrar este medicamento, você deve inspecioná-lo visualmente para observar se há a presença de
partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem que contém a solução.
Instruções para a abertura da ampola de Isofarma – solução de cloreto de sódio 10% - 20%
Segure a ampola na posição vertical e dê leves batidas na parte superior da ampola. Dessa forma, você irá
remover a porção de líquido localizada em seu colo. Caso fique retida uma pequena quantidade de líquido, isto não
prejudicará o volume a ser utilizado (figura 1).
Com a ampola na posição vertical, dobre o gargalo para frente (45º) (figura 2) e para trás (45º)
(figura3).
Segure firmemente o twist-off (aletas laterais) (figura 4) e gire-o no sentido anti-horário
(figura 5), até abrir completamente a ampola plástica.
Insira a seringa a ser utilizada na abertura da ampola plástica (figura 6).
Inverta a ampola plástica e retire o seu conteúdo, puxando o êmbolo da seringa adequadamente (figura 7). É
comum permanecer um discreto volume de líquido no interior da ampola.
Quando esvaziada, remova a ampola da seringa, mantendo o seu êmbolo puxado (figura 8).
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
No caso de haver erro de diluição deste medicamento, com infusão de soluções excessivamente concentradas, podem
surgir as seguintes reações: aumento da osmolaridade do plasma, sede, agitação, irritabilidade, letargia, tremores, podendo levar
a convulsões, além de processo inflamatório da veia utilizada.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.
Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.