Bula do Jumexil para o Paciente

Bula do Jumexil produzido pelo laboratorio Chiesi Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Jumexil
Chiesi Farmacêutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO JUMEXIL PARA O PACIENTE

JUMEXIL

COMPRIMIDO

5 MG

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Jumexil®

cloridrato de selegilina

APRESENTAÇÔES

Comprimido.

Cada comprimido contém 5 mg de cloridrato de selegilina.

Cartuchos com 20 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

cloridrato de selegilina .............................................................................. 5 mg

Excipientes q.s.p. ....................................................................................... 1 comprimido

Excipientes: lactose, povidona, metilcelulose, estearato de magnésio e amido.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para o tratamento da Doença de Parkinson sem causa

definida, em combinação com levodopa, ou levodopa mais carbidopa.

Também é indicado no tratamento da síndrome psicorgânica primária (conjunto de

sintomas como perturbações da consciência e da atenção, da percepção, do

pensamento, da memória, da coordenação motora e dos sentidos, das emoções e do

ritmo vigília-sono).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cloridrato de selegilina corrige a atividade excessiva da MAO-B (monoaminoxidase),

uma enzima que degrada neurotransmissores (substâncias químicas que permitem que

as células nervosas se comuniquem entre si) e/ou hormônios, como a dopamina (cuja

função é a atividade estimulante do Sistema Nervoso Central). Desta forma, o

medicamento aumenta os níveis cerebrais de dopamina, ativando os neurônios e

complementando a ação da levodopa (outro medicamento utilizado no tratamento da

Doença de Parkinson).

O uso do medicamento como terapia única nas fases iniciais da doença de Parkinson

pode ser eficaz na melhoria da invalidez dos pacientes e na diminuição do avanço da

doença, adiando a necessidade do uso da levodopa.

A associação deste medicamento com a levodopa está particularmente indicada para os

pacientes que durante o tratamento com doses elevadas de levodopa apresentem

fenômenos de flutuações, discinesias (caracterizada por movimentos anormais e

involuntários) e acinesia (perda parcial ou total do movimento do corpo). Este

medicamento possibilita reduzir em média 30% das doses de levodopa necessárias ao

controle dos sintomas. Assim, colabora para que não apareça a eventual síndrome do

tratamento prolongado com a levodopa. Nesta síndrome ocorrem movimentos

involuntários da língua e dos lábios, gestos faciais, pequenas sacudidas da cabeça e

contrações involuntárias dos braços e pernas.

O tempo médio para início de ação é de aproximadamente 1 hora, podendo ocorrer

variações individuais.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar este medicamento caso apresente qualquer das situações a

seguir:

- Se possuir alergia conhecida a qualquer componente da fórmula;

- Movimentos involuntários anormais, na fase “on”;

- Psicose grave ou demência profunda;

- Úlcera péptica ativa;

- Outras doenças extrapiramidais, tais como tremor essencial (hereditário),

discinesia tardia e coreia de Huntington (síndromes não relacionadas à falta de

dopamina);

- Gravidez e amamentação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não se indica o cloridrato de selegilina em associação a medicamentos inibidores da

monoaminoxidase (IMAO) não seletivos (por exemplo, isocarboxazida, tranilcipromina,

etc).

Informe ao seu médico se você possui problemas nos rins ou no fígado.

Você deve fazer controles periódicos da função do fígado durante o tratamento.

É necessário um acompanhamento periódico para ajuste gradativo da dose de levodopa

nos casos de uso concomitante com este medicamento.

Você não deve tomar este medicamento à noite, pois pode causar insônia.

.

Uso durante a gravidez e lactação:

Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez e aleitamento.

Seu médico deverá avaliar cuidadosamente a possibilidade de administrar o produto

durante a gravidez, com base na relação risco-benefício.

Não se sabe se este medicamento é eliminado através do leite materno, portanto, deve-

se ter cautela ao administrá-lo durante a amamentação.

Uso pediátrico:

A segurança em crianças não foi avaliada e, portanto, não é recomendado.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas:

Não há indícios de efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

com a utilização de Jumexil®

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas:

Este medicamento aumenta as reações indesejadas causadas pela levodopa. Depois

de 2 ou 3 dias tomando selegilina, a dose de levodopa deverá ser reduzida pelo seu

médico.

Jumexil®

tem interação com meperidina e outros opiáceos, levando a complicações

severas.

Doses altas de selegilina (20 mg) interagem com a tiramina (substância presente em

alguns alimentos, tais como queijos amarelos, chocolates, amendoim, etc.) podendo

causar crise hipertensiva súbita e severa.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum

outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso

para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Conservar o medicamento em temperatura ambiente (15° a 30°C), proteger da luz e

umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

As drágeas de Jumexil®

10 mg têm formato arredondado abaulado e cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico

para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia:

A dose diária recomendada é de 10 mg (1 drágea), 1 vez ao dia (a cada 24 horas),

preferencialmente pela manhã.

Em geral, não são necessários cuidados especiais para interrupção do tratamento.

O limite máximo diário recomendado é de 10 mg ao dia, ou seja, 1 drágea de Jumexil®

10 mg.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a

duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu

médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico, pois os efeitos

terapêuticos podem não ocorrer conforme o esperado.

Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, tome-o tão logo quando se

lembrar. Se estiver próximo da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e espere

para tomar a próxima dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Cloridrato de selegilina é, em geral, bem tolerado. A selegilina aumenta os efeitos

colaterais dose-dependentes da levodopa, ou L-Dopa + carbidopa, que desaparecem

após a diminuição da dose.

Quando houver sido determinada a dose ideal da levodopa, os efeitos colaterais do

tratamento em associação são, geralmente, inferiores àqueles da levodopa usada

isoladamente.

A selegilina pode causar aumento das enzimas hepáticas.

Os eventos adversos da selegilina em monoterapia, até hoje assinalados são: insônia,

vertigens ou tonturas, cefaleias (dor de cabeça), náuseas e outras alterações

gastrintestinais, hipotensão ortostática (queda na pressão arterial ao se levantar ou

após permanecer parado em uma posição estática), agitação, bradicinesia (lentidão na

execução dos movimentos), coreias (movimentos convulsivos, rápidos, forçosos e

involuntários), delírios, hipertensão, síncope (desmaio transitório causado pela

diminuição do fluxo sanguíneo no cérebro), aumento dos movimentos involuntários,

arritmia (aumento dos batimentos cardíacos), episódios novos ou reincidentes de

angina (dor no peito), edema dos membros inferiores, queda de cabelos, perda de peso

e nervosismo, ansiedade, obstipação (prisão de ventre), letargia (perda temporária e

completa da sensibilidade e do movimento), distonia (contrações musculares

involuntárias), sudorese, sangramento gastrintestinal, asma.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa

através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não são conhecidos casos de superdose com este medicamento. Se a dose usada foi

muito maior do que a recomendada, procure seu médico imediatamente ou dirija-se ao

hospital mais próximo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue

para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Bula do Jumexil
Chiesi Farmacêutica Ltda - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.