Bula do Jumexil produzido pelo laboratorio Chiesi Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
JUMEXIL
COMPRIMIDO
5 MG
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Jumexil®
cloridrato de selegilina
APRESENTAÇÔES
Comprimido.
Cada comprimido contém 5 mg de cloridrato de selegilina.
Cartuchos com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cloridrato de selegilina .............................................................................. 5 mg
Excipientes q.s.p. ....................................................................................... 1 comprimido
Excipientes: lactose, povidona, metilcelulose, estearato de magnésio e amido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado para o tratamento da Doença de Parkinson sem causa
definida, em combinação com levodopa, ou levodopa mais carbidopa.
Também é indicado no tratamento da síndrome psicorgânica primária (conjunto de
sintomas como perturbações da consciência e da atenção, da percepção, do
pensamento, da memória, da coordenação motora e dos sentidos, das emoções e do
ritmo vigília-sono).
O cloridrato de selegilina corrige a atividade excessiva da MAO-B (monoaminoxidase),
uma enzima que degrada neurotransmissores (substâncias químicas que permitem que
as células nervosas se comuniquem entre si) e/ou hormônios, como a dopamina (cuja
função é a atividade estimulante do Sistema Nervoso Central). Desta forma, o
medicamento aumenta os níveis cerebrais de dopamina, ativando os neurônios e
complementando a ação da levodopa (outro medicamento utilizado no tratamento da
Doença de Parkinson).
O uso do medicamento como terapia única nas fases iniciais da doença de Parkinson
pode ser eficaz na melhoria da invalidez dos pacientes e na diminuição do avanço da
doença, adiando a necessidade do uso da levodopa.
A associação deste medicamento com a levodopa está particularmente indicada para os
pacientes que durante o tratamento com doses elevadas de levodopa apresentem
fenômenos de flutuações, discinesias (caracterizada por movimentos anormais e
involuntários) e acinesia (perda parcial ou total do movimento do corpo). Este
medicamento possibilita reduzir em média 30% das doses de levodopa necessárias ao
controle dos sintomas. Assim, colabora para que não apareça a eventual síndrome do
tratamento prolongado com a levodopa. Nesta síndrome ocorrem movimentos
involuntários da língua e dos lábios, gestos faciais, pequenas sacudidas da cabeça e
contrações involuntárias dos braços e pernas.
O tempo médio para início de ação é de aproximadamente 1 hora, podendo ocorrer
variações individuais.
Você não deve tomar este medicamento caso apresente qualquer das situações a
seguir:
- Se possuir alergia conhecida a qualquer componente da fórmula;
- Movimentos involuntários anormais, na fase “on”;
- Psicose grave ou demência profunda;
- Úlcera péptica ativa;
- Outras doenças extrapiramidais, tais como tremor essencial (hereditário),
discinesia tardia e coreia de Huntington (síndromes não relacionadas à falta de
dopamina);
- Gravidez e amamentação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Não se indica o cloridrato de selegilina em associação a medicamentos inibidores da
monoaminoxidase (IMAO) não seletivos (por exemplo, isocarboxazida, tranilcipromina,
etc).
Informe ao seu médico se você possui problemas nos rins ou no fígado.
Você deve fazer controles periódicos da função do fígado durante o tratamento.
É necessário um acompanhamento periódico para ajuste gradativo da dose de levodopa
nos casos de uso concomitante com este medicamento.
Você não deve tomar este medicamento à noite, pois pode causar insônia.
.
Uso durante a gravidez e lactação:
Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez e aleitamento.
Seu médico deverá avaliar cuidadosamente a possibilidade de administrar o produto
durante a gravidez, com base na relação risco-benefício.
Não se sabe se este medicamento é eliminado através do leite materno, portanto, deve-
se ter cautela ao administrá-lo durante a amamentação.
Uso pediátrico:
A segurança em crianças não foi avaliada e, portanto, não é recomendado.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas:
Não há indícios de efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas
com a utilização de Jumexil®
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas:
Este medicamento aumenta as reações indesejadas causadas pela levodopa. Depois
de 2 ou 3 dias tomando selegilina, a dose de levodopa deverá ser reduzida pelo seu
médico.
Jumexil®
tem interação com meperidina e outros opiáceos, levando a complicações
severas.
Doses altas de selegilina (20 mg) interagem com a tiramina (substância presente em
alguns alimentos, tais como queijos amarelos, chocolates, amendoim, etc.) podendo
causar crise hipertensiva súbita e severa.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso
para a sua saúde.
MEDICAMENTO?
Conservar o medicamento em temperatura ambiente (15° a 30°C), proteger da luz e
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
As drágeas de Jumexil®
10 mg têm formato arredondado abaulado e cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia:
A dose diária recomendada é de 10 mg (1 drágea), 1 vez ao dia (a cada 24 horas),
preferencialmente pela manhã.
Em geral, não são necessários cuidados especiais para interrupção do tratamento.
O limite máximo diário recomendado é de 10 mg ao dia, ou seja, 1 drágea de Jumexil®
10 mg.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
MEDICAMENTO?
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico, pois os efeitos
terapêuticos podem não ocorrer conforme o esperado.
Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, tome-o tão logo quando se
lembrar. Se estiver próximo da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e espere
para tomar a próxima dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Cloridrato de selegilina é, em geral, bem tolerado. A selegilina aumenta os efeitos
colaterais dose-dependentes da levodopa, ou L-Dopa + carbidopa, que desaparecem
após a diminuição da dose.
Quando houver sido determinada a dose ideal da levodopa, os efeitos colaterais do
tratamento em associação são, geralmente, inferiores àqueles da levodopa usada
isoladamente.
A selegilina pode causar aumento das enzimas hepáticas.
Os eventos adversos da selegilina em monoterapia, até hoje assinalados são: insônia,
vertigens ou tonturas, cefaleias (dor de cabeça), náuseas e outras alterações
gastrintestinais, hipotensão ortostática (queda na pressão arterial ao se levantar ou
após permanecer parado em uma posição estática), agitação, bradicinesia (lentidão na
execução dos movimentos), coreias (movimentos convulsivos, rápidos, forçosos e
involuntários), delírios, hipertensão, síncope (desmaio transitório causado pela
diminuição do fluxo sanguíneo no cérebro), aumento dos movimentos involuntários,
arritmia (aumento dos batimentos cardíacos), episódios novos ou reincidentes de
angina (dor no peito), edema dos membros inferiores, queda de cabelos, perda de peso
e nervosismo, ansiedade, obstipação (prisão de ventre), letargia (perda temporária e
completa da sensibilidade e do movimento), distonia (contrações musculares
involuntárias), sudorese, sangramento gastrintestinal, asma.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa
através do seu serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não são conhecidos casos de superdose com este medicamento. Se a dose usada foi
muito maior do que a recomendada, procure seu médico imediatamente ou dirija-se ao
hospital mais próximo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue
para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.