Kadcyla +

Bulas do Kadcyla	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.a.

Informações Básicas sobre Kadcyla (Trastuzumabe Emtansina)

Nome Comercial	Kadcyla
Princípio Ativo	Trastuzumabe emtansina (ADC: anticorpo conjugado a droga)
Classe Terapêutica	Antineoplásico, terapia-alvo (HER2-positivo)
Indicações	Câncer de mama HER2+ metastático ou adjuvante (após terapia prévia com trastuzumabe e taxano)
Fabricante	Roche/Genentech
Via de Administração	Intravenosa (infusão)

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Como Funciona

Kadcyla combina:

1. Trastuzumabe (anticorpo monoclonal) → Liga-se à proteína HER2 nas células cancerígenas.
2. DM1 (citotóxico, derivado da maitansina) → Liberado dentro da célula, interrompe a divisão celular, levando à morte da célula tumoral.

Mecanismo de Ação:

• Internalização do complexo HER2-Kadcyla.
• Liberação do DM1 no interior da célula → Inibição dos microtúbulos → Apoptose.

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Dosagem e Administração

Indicação	Dose Padrão	Frequência	Duração da Infusão
Metastático	3,6 mg/kg	A cada 3 semanas	90 minutos (primeira infusão)
Adjuvante	3,6 mg/kg	A cada 3 semanas (total de 14 ciclos)	30 minutos (se tolerado)

Preparo:

• Diluir em 250 mL de soro fisiológico 0,9%.
• Não administrar em bolus ou em infusão rápida.

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Efeitos Colaterais

Comuns (≥10%):

• Fadiga, náuseas, cefaleia.
• Trombocitopenia (redução de plaquetas).
• Elevação de enzimas hepáticas (AST/ALT).
• Neuropatia periférica.

Graves (Monitorar):

• Cardiotoxicidade (insuficiência cardíaca).
• Toxicidade pulmonar (fibrose/intersticial).
• Hemorragia (por trombocitopenia).
• Hepatotoxicidade.

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Contraindicações

• Hipersensibilidade ao trastuzumabe ou DM1.
• Gravidez (categoria D) → Risco de toxicidade fetal.
• Doença pulmonar intersticial ativa.

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Comparação com Similares

Medicamento	Mecanismo	Indicação HER2+	Via	Diferencial
Kadcyla	ADC (HER2 + quimioterápico)	Metastático/Adjuvante	IV	Menos efeitos sistêmicos vs quimioterapia tradicional
Trastuzumabe	Anticorpo monoclonal	Metastático/Adjuvante	IV/SC	Sem citotoxicidade direta
Pertuzumabe	Inibição dimerização HER2	Metastático (combinado)	IV	Sinergia com trastuzumabe
T-DXd (Enhertu)	ADC (HER2 + deruxtecan)	Metastático (2ª linha+)	IV	Maior eficácia em alguns cenários

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Eficácia

• Estudo EMILIA: Kadcyla vs lapatinib + capecitabina em HER2+ metastático → Melhor sobrevida livre de progressão (9,6 vs 6,4 meses).
• Estudo KATHERINE: Redução de 50% no risco de recorrência em adjuvante vs trastuzumabe.

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Dicas Importantes

1. Monitoramento:

   • Cardíaco: Avaliar FEVE antes e durante o tratamento.
   • Hepático: Verificar AST/ALT antes de cada ciclo.
   • Plaquetas: Contagem antes de cada dose (risco de sangramento).

2. Reações à Infusão:

   • Pré-medicar com antipirético/antihistamínico se necessário.

3. Gestação:

   • Contraindicado; usar contraceptivos eficazes durante e por 7 meses após o tratamento.

4. Armazenamento:

   • Conservar refrigerado (2–8°C). Não congelar.

Referências:

• FDA Label Kadcyla (2023).
• NCCN Guidelines Breast Cancer (2024).

Observação: Sempre consulte um médico para orientações individualizadas.