Bula do Kitnos produzido pelo laboratorio Laboratorios Pfizer Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
KITNOS
Comprimido
500 mg
LLD_KITCOM_01 1
02/jun/2014
KITNOS®
etofamida
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Nome comercial: Kitnos®
Nome genérico: etofamida
APRESENTAÇÃO
Kitnos® comprimidos de 500 mg em embalagem contendo 6 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Kitnos® contém o equivalente a 500 mg de etofamida.
Excipientes: metilcelulose, corante amarelo tartrazina (FD&C nº 5), amido de milho, celulose microcristalina e
estearato de magnésio.
LLD_KITCOM_01 2
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Kitnos® (etofamida) é indicado em todas as formas de parasitismo (infestação pela ameba), aguda ou crônica,
por Entamoeba histolytica (conhecida popularmente como ameba).
Kitnos® é um medicamento amebicida (capaz de matar amebas) que age apenas dentro do intestino, local onde
estão as formas trofozoítas das amebas.
Kitnos® é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade (reação alérgica) à etofamida ou a
qualquer componente da fórmula.
Questões 3 e 8
Você deve saber que, como qualquer outro medicamento, Kitnos® não é recomendado nos três primeiros meses
de gravidez.
Nos casos de amebíase extraintestinal (presença de ameba em locais fora do intestino), Kitnos® só deverá ser
administrado em associação com outros medicamentos que agem nesses locais.
Kitnos® trata infecções que são transmitidas por meio da contaminação de alimentos por fezes humanas, para
evitar esse tipo de problema sempre lave muito bem as mãos após usar o banheiro e antes de comer. Também é
importante lavar os alimentos.
Não são conhecidas interações de Kitnos® com outros medicamentos.
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.
O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama
interação medicamentosa.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
LLD_KITCOM_01 3
02/jun/2014
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza alérgica,
entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Kitnos® comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características do produto: comprimido redondo de cor amarela, biconvexo, de bordas retas com a inscrição K
500 de um lado e liso do outro.
Você deve tomar 2 comprimidos ao dia de Kitnos®, por via oral, após as refeições, durante três dias
consecutivos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Caso você esqueça de tomar Kitnos no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima,
continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o
medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia
do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Kitnos® é muito bem tolerado. Podem ocorrer, ocasionalmente, flatulência (excesso de gases no estômago ou
intestinos), urticária (alergia da pele) e prurido (coceira) que desaparecem logo após o término do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Não são conhecidos efeitos da superdose de Kitnos®.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
LLD_KITCOM_01 4
02/jun/2014
III – DIZERES LEGAIS
MS - 1.0216.0142
Farmacêutico Responsável: José Cláudio Bumerad – CRF-SP n° 43746
Registrado por:
Laboratórios Pfizer Ltda.
Av. Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1555
CEP 07112-070 – Guarulhos – SP
CNPJ nº 46.070.868/0001-69
Fabricado e embalado por:
Pfizer S.R.L.
Buenos Aires – Argentina
Importado por:
Rodovia Presidente Castelo Branco, Km 32,5
CEP 06696-000 – Itapevi – SP
CNPJ nº 46.070.868/0036-99
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
KITCOM_01
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
N°. do
Assunto
Data de
aprovação
Itens de bula
Versões
(VP/VPS)
Apresentações
relacionadas
28-08-2014
MEDICAMENTO
NOVO -
Notificação de
alteração de texto
de bula - RDC
60/12
alteração de
texto de bula -
RDC 60/12
O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTENCIAS E
PRECAUÇÕES