Bula do Klufisan produzido pelo laboratorio Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Klufisan
(simeticona)
Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda.
Comprimido – 40 mg
Gotas – 75mg/mL
Cápsula gelatinosa – 125 mg
Comprimido
40 mg
Klufisan comprimidos - VP 01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
simeticona
APRESENTAÇÕES
Klufisan (simeticona) comprimidos 40 mg. Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Klufisan 40 mg contém:
simeticona..................................................... 40 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico, dióxido de silício e estearato de
magnésio)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Klufisan é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago
e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento de volume abdominal, dor ou cólicas
no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.
Klufisan também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como
endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do
intestino grosso).
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, Klufisan atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão
superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas,
ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis
pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas
associados com a retenção dos gases.
Você não deve utilizar Klufisan se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Não use Klufisan se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
• Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
• Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
• Dor persistente (mais que 36 horas);
• Massa palpável na região do abdômen.
Não existem recomendações especiais para pacientes idosos. Klufisan não é indicado para crianças.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias. Não utilize dose maior que a recomendada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica.
Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este
medicamento.
Não são conhecidas interações de Klufisan com outros medicamentos ou alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
Klufisan cápsulas gelatinosas deve ser conservado à temperatura ambiente (entre 15 -30ºC). Proteger da
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Cápsula mole oval, verde translúcido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Não há estudos dos efeitos de Klufisan cápsulas gelatinosas administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.
Você pode usar Klufisan 4 vezes ao dia, após as refeições e ao se deitar, ou quando recomendado pelo
seu médico.
Você não deve ingerir mais de 500 mg (4 cápsulas) de Klufisan por dia.
Ao utilizar Klufisan cápsulas gelatinosas, você deve engolir a cápsula, e não mastigá-la. As cápsulas
gelatinosas são moles e fáceis de engolir.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.
A cápsula gelatinosa não deve ser partida, aberta ou mastigada.
Se você esqueceu-se de tomar Klufisan cápsulas gelatinosas no horário pré-estabelecido, por favor, procure
seu médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Klufisan não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente
eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer.
• Eczema de contato (inflamação na pele);
• Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia da pele).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe
também à empresa através do seu serviço de atendimento.