Kombiglyze Xr +

Bulas do Kombiglyze Xr	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda

Informações Básicas sobre Kombiglyze XR

Nome genérico: Cloridrato de metformina + saxagliptina
Classe terapêutica: Antidiabético oral (combinação de biguanida e inibidor da DPP-4)
Indicação: Tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em adultos, quando a monoterapia não é suficiente.

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Como Funciona

Componente	Mecanismo de Ação
Metformina	Reduz a produção hepática de glicose e melhora a sensibilidade à insulina.
Saxagliptina	Inibe a enzima DPP-4, aumentando os níveis de incretinas (GLP-1 e GIP), estimulando a liberação de insulina e reduzindo o glucagon.

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Dosagem e Administração

• Forma farmacêutica: Comprimidos de liberação prolongada (XR).
• Dosagens disponíveis:
  • 5 mg/500 mg (saxagliptina/metformina)
  • 5 mg/1000 mg
  • 2,5 mg/1000 mg

Recomendação	Detalhes
Dose inicial	Geralmente 5 mg/500 mg ou 2,5 mg/1000 mg, 1x/dia, com a refeição da noite.
Ajuste de dose	Baseado na tolerância à metformina e função renal (avaliar TFG).
Administração	Tomar com alimentos para reduzir efeitos gastrointestinais.
Não cortar/mastigar	Comprimidos XR devem ser engolidos inteiros.

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Efeitos Colaterais

Comuns (≥1% dos pacientes):

• Náusea, diarreia, dor abdominal (metformina).
• Infecções do trato respiratório superior (saxagliptina).

Graves (raros, mas requerem atenção):

• Acidose lática (metformina).
• Pancreatite aguda.
• Reações alérgicas (angioedema, erupções cutâneas).
• Hipoglicemia (especialmente em combinação com insulina/sulfonilureias).

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Contraindicações

• Absolutas:
  • Insuficiência renal grave (TFG <30 mL/min).
  • Acidose metabólica ou história de acidose lática.
  • Alergia a qualquer componente.
• Relativas:
  • Doença hepática grave.
  • Gestação (categoria B – usar com cautela).

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Comparação com Similares

Medicamento	Vantagens	Desvantagens
Kombiglyze XR	1 dose diária, menor risco de hipoglicemia.	Custo mais elevado.
Janumet (metformina + sitagliptina)	Mais estudos clínicos disponíveis.	Posologia 2x/dia (dependendo da dose).
Invokamet (metformina + canagliflozina)	Promove perda de peso.	Maior risco de infecções urinárias/genitais.

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Eficácia

• Redução de HbA1c: ≈1,5–2% (combinação superior à monoterapia).
• Metformina: Efeito predominante no jejum.
• Saxagliptina: Controla pós-prandiais.

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Dicas Importantes

1. Monitoramento:
   • Avaliar função renal antes e durante o tratamento.
   • Verificar HbA1c a cada 3–6 meses.
2. Interações medicamentosas:
   • Diuréticos e AINEs podem aumentar risco de acidose lática.
   • Corticoides podem reduzir eficácia.
3. Estilo de vida: Manter dieta equilibrada e exercícios físicos.

Referências:

• Bula do fabricante (AstraZeneca).
• American Diabetes Association (ADA) Guidelines, 2023.

Obs.: Sempre consulte um médico para orientações individualizadas.