Bula do Lorasliv para o Paciente

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Bula do Paciente

Bula_Lorasliv_10mg Vitapan 2014 - XXXXXX - 11/14A

Anexo A

Folha de rosto para a bula

Lorasliv

Loratadina

Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.

Comprimido simples

10mg

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loratadina

APRESENTAÇÃO

Comprimido de 10mg: Embalagem contendo 12 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

Loratadina ................................................................................................................................ 10mg

Excipiente q.s.p. .......................................................................................................... 1 comprimido

Excipientes: amido, estearato de magnésio, lactose, celulose microcristalina, dióxido de silício.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

LORASLIV é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como: coceira nasal, nariz

escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. LORASLIV também é indicado para o alívio

dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.

LORASLIV pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a reduzir

os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo.

Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a administração oral

do produto.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de

reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula.

Advertências

Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu médico ou

farmacêutico.

Uso durante a gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Não está estabelecido se o uso de LORASLIV pode acarretar riscos durante a gravidez ou amamentação.

Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco

potencial para o feto ou o recém-nascido.

Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de anti-

histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela

descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto.

Pacientes idosos

Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da metabolização

decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.

Precauções

Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser diminuída para um

comprimido (10 mg) em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.

Interações medicamentosas

LORASLIV não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.

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Alterações em exames laboratoriais

Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O tratamento

com LORASLIV deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois poderá afetar os resultados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Este medicamento contém LACTOSE.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Lorasliv 10mg é um comprimido circular branco, isento de material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Adultos e crianças acima de 12 anos ou com peso corporal acima de 30 Kg: um comprimido de LORASLIV (10

mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 1 comprimido em 24 horas.

Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de

acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horários programados. Não

tome duas doses de uma só vez.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados.

Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles

ocorra.

LORASLIV geralmente não causa secura na boca ou sonolência.

Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, cansaço, perturbação estomacal, nervosismo e erupções da pele.

Durante a comercialização, foram relatados raramente casos de: perda de cabelo, reações alérgicas severas

(incluindo angioedema (um edema profundo da pele, de origem vascular, sem inflamação)), problemas de

fígado, taquicardia, palpitações, tontura e convulsão.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

DESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade

deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da frequência dos batimentos

cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do produto.

O que fazer antes de procurar socorro médico?

Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar

um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo

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paciente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.